作者：愛貝營養(yǎng)

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　　目前益生菌市場發(fā)展迅猛，大量益生菌品牌涌入市場，尤其是嬰幼兒食用的益生菌，大家關(guān)注更多的是益生菌的安全性。目前消費者已經(jīng)懂得通過可用于嬰幼兒食品的菌種名單中的菌株篩選嬰幼兒益生菌產(chǎn)品，那么這些菌株又是如何通過安全性評估的？考量益生菌菌株的安全性有哪些指標(biāo)呢？今天我們就來簡單聊聊。

　　菌株的來源：

　　安全的益生菌菌株大多數(shù)分離自健康人體和具有長期安全食用歷史的發(fā)酵食品。

　　以明星菌株動物雙歧桿菌Bb-12和鼠李糖乳桿菌LGG為例，分別于1983年和1985年從乳品發(fā)酵劑和健康成年人的糞便樣品中分離。同樣的明星組合鼠李糖乳桿菌HN001和乳雙歧桿菌HN019分別來自于新西蘭的切達(dá)干酪和酸奶。

　　菌株基于基因的安全性評估：

　　益生菌菌株的安全性評估應(yīng)基于全基因組測序。

　　益生菌菌株是否攜帶耐藥基因。

　　益生菌菌株是否含有致病性基因。

　　益生菌菌株是否攜帶環(huán)境抗性基因

　　目前國際上高度關(guān)注的是益生菌對抗生素的耐藥性，對于益生菌耐藥性的研究應(yīng)基于菌株水平。現(xiàn)有研究表明，益生菌的耐藥基因大部分位于染色體上，所以全基因組測序?qū)υu估益生菌的安全性尤其重要。

　　動物雙歧桿菌Bb-12和鼠李糖乳桿菌LGG分別于2004年和2009年完成全基因組測序，分別保藏于德國微生物及細(xì)胞保藏中心（DSM）和美國典型菌種保藏中心（ATCC）。鼠李糖乳桿菌HN001和乳雙歧桿菌HN019則存放于澳大利亞化學(xué)分析實驗室（AGAL）。

　　菌株的體外和體內(nèi)實驗

　　益生菌菌株是否經(jīng)過體外微生物學(xué)檢測和動物體內(nèi)毒理實驗。

　　益生菌菌株是否有通過針對人群的臨床實驗。

　　目前益生菌的安全性問題主要表現(xiàn)在其可引起的菌血癥、感染性心內(nèi)膜炎等健康風(fēng)險，且多發(fā)生于已有疾患的個別消費者，而這種風(fēng)險的發(fā)生和發(fā)展因果關(guān)系尚未明確，益生菌產(chǎn)品應(yīng)用于健康消費者是安全的，然而對于某些患病個體，如嚴(yán)重感染或有免疫缺陷的病人，應(yīng)遵照醫(yī)生的建議謹(jǐn)慎使用。

　　如以上提到的四株益生菌菌株都經(jīng)過了不同階段的人體臨床實驗的驗證，包括新生兒、早產(chǎn)兒、兒童、孕產(chǎn)婦、成年人和老年人等不同健康領(lǐng)域的多項臨床研究。補充劑量從小到大，補充期從1周到1年不等。劑型包括膠囊、片劑、粉劑等形式。

　　菌株是否被國際權(quán)威機(jī)構(gòu)評估：

　　歐洲食品安全局(European Food Safety Authority，EFSA)

　　美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration，F(xiàn)DA)

　　中國國家衛(wèi)生健康委員會(National Health Commission of the People's Republic of China, NHC)

　　2018年國家衛(wèi)健委正式將《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品用菌種安全性評價程序》列入年度國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃，標(biāo)準(zhǔn)的制定參考了國際上對益生菌的安全性評估原則，將益生菌安全性與功效性評估聚焦于菌株。

　　以上提到的動物雙歧桿菌Bb-12、鼠李糖乳桿菌LGG、乳雙歧桿菌HN019、鼠李糖乳桿菌HN001均通過歐洲食品安全局（EFSA）QPS和美國食品藥品管理局（FDA）GRAS認(rèn)證，并通過了中國國家衛(wèi)生健康委員會的評估，納入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》。

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