2024-03-22 MedSci原創(chuàng) MedSci原創(chuàng) 發(fā)表于上海

與化療/安慰劑相比，圍手術(shù)期NIVO不會對治療期間的HRQoL產(chǎn)生不利影響，并能降低病情惡化風(fēng)險。

3月20日~3月23日，2024年歐洲肺癌大會（ELCC 2024）在捷克布拉格線下與線上拉開帷幕，作為肺癌領(lǐng)域最大、最具影響力和代表性的國際學(xué)術(shù)會議，全球肺癌領(lǐng)域?qū)＜引R聚一堂，共同探討最新前沿進(jìn)展。

在此次大會上，報告了CheckMate 77T試驗（NCT04025879）的探索性分析表明，與新輔助化療/安慰劑+術(shù)后安慰劑相比，新輔助納武利尤單抗（NIVO）/鉑類化療+術(shù)后納武利尤單抗輔助治療無事件生存期的改善具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義。

在這項研究中，研究人員納入了年齡≥18歲、疑似或組織學(xué)證實為可切除的IIA~IIIB期NSCLC患者。其他關(guān)鍵納入標(biāo)準(zhǔn)有用于生物標(biāo)志物檢測的手術(shù)或活檢腫瘤組織；ECOG體能狀態(tài)為0或1；患者不能有腦轉(zhuǎn)移；并且不允許既往接受過NSCLC全身治療。這些患者按 1:1 隨機(jī)分配到 NIVO 360 毫克 Q3W + 化療（4 個周期），然后進(jìn)行手術(shù)和輔助NIVO 480 毫克 Q4W（1 年），或安慰劑Q3W + 化療（4 個周期），然后進(jìn)行手術(shù)和輔助安慰劑 Q4W（1 年）?；颊邎蟾娼Y(jié)果（PRO）測量指標(biāo)包括NSCLC-SAQ、FACT-L、EQ-5D-3L和PROMIS身體功能簡表8c。兩個治療組的評估計劃相同。與基線相比的變化采用重復(fù)測量混合模型進(jìn)行分析。最終惡化時間 (TTDD) 是指從隨機(jī)化到基線惡化且隨后無改善的時間。

結(jié)果顯示，所有 PRO 測量的完成率大多大于 90%?；€評分表明兩組患者的 HRQoL 均良好。除手術(shù)后就診外，患者在治療期間的 HRQoL 均保持不變。在NIVO+化療/NIVO治療組和化療/安慰劑治療組，NSCLC-SAQ在治療期間與基線相比的最小二乘法平均變化（95% CI）分別為0.26（-0.06至0.58）和0.33（0.02至0.65），范圍分別為-0.51至1.71和-0.76至1.43。接受NIVO+化療/NIVO治療的患者與接受化療/安慰劑治療的患者相比，中位TTDD有所延遲。

在CheckMate 77T中，與化療/安慰劑相比，圍手術(shù)期NIVO不會對治療期間的HRQoL產(chǎn)生不利影響，并能降低病情惡化的風(fēng)險。大多數(shù)可以接受納武利尤單抗輔助治療的患者接受了整整1年的輔助治療，輔助納武利尤單抗具有可控的安全性。這些發(fā)現(xiàn)以及之前報告的療效和安全性結(jié)果都支持將圍術(shù)期 NIVO 作為可切除 NSCLC 患者的潛在治療方案。

參考資料

Health-related quality of life (HRQoL) outcomes from CheckMate 77T: Neoadjuvant nivolumab (NIVO) plus chemotherapy (chemo) followed by adjuvant NIVO in resectable NSCLC.https://cslide.ctimeetingtech.com/elcc24hybrid/attendee/confcal_1/presentation/list?r=pt%7E2

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網(wǎng)址: ELCC 2024 ：圍手術(shù)期納武利尤單抗與新輔助化療+后續(xù)輔助納武利尤單抗治療可切除NSCLC患者的健康相關(guān)生活質(zhì)量結(jié)果（CheckMate 77T研究） http://m.u1s5d6.cn/newsview682922.html