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膳食補(bǔ)充劑含有危險成分 毫無安全性

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月19日 18:26

  內(nèi)科醫(yī)生化身“神探”揭露藥丸背后的風(fēng)險

  Pieter Cohen與死神擦肩而過,事情發(fā)生在他最不方便的時候:當(dāng)時他正打算揭露一種膳食補(bǔ)充劑中的危險成分。

  

  讓內(nèi)科醫(yī)生兼業(yè)余偵探家Pieter Cohen極為氣憤的是,一些膳食補(bǔ)充劑根本沒有安全性可言。

  圖片來源:Dominick Reuter

  Pieter Cohen是美國馬薩諸塞州坎布里奇衛(wèi)生聯(lián)盟的一名內(nèi)科醫(yī)生,去年8月在和妻子以及3個孩子去新罕布什爾州遠(yuǎn)足時,意外被絆倒在地。一塊巖石刺傷了他的左 小腿。“那是個很小的傷口,只是有點深。”他的妻子Lauren Budding回憶說。第二天,細(xì)菌已經(jīng)像電流一樣通過了Cohen的血流。他的傷腿變得又紅又腫,血壓也陡然下降。Cohen很快被救護(hù)車送往波士頓一 家社區(qū)醫(yī)院的創(chuàng)傷病房。

  醫(yī)生手忙腳亂地穩(wěn)定他的病情,試圖阻止感染的蔓延。經(jīng)過數(shù)天治療,死亡的威脅終于逐漸消退,然而此次事故或許會讓 Cohen永遠(yuǎn)不能再正常行走。與此同時,Cohen還為他以前經(jīng)常做的一件事感到焦躁:因為包括他的患者在內(nèi)的消費者,可能正在服用含有毒品的膳食補(bǔ)充 劑。Cohen被困在床上,飽受著痛苦的煎熬,他想看一看電腦,但被妻子拒絕了。

  “我想說,‘對不起,這位患者需要休息和睡眠’。”她對醫(yī)院護(hù)士說。但Cohen讓母親偷偷把電腦帶到了病房,隨之帶來的還有夾在《波士頓環(huán)球報》中的一份數(shù)據(jù)集?!癓auren不看著我的時候,我就可以繼續(xù)完成這份手稿了。”他想。

  放不下的擔(dān)憂

  事 故發(fā)生11天后,Cohen經(jīng)歷了5次外科手術(shù)中的第四次,他和兩名合作者向《藥品測試與分析》遞交了研究報告。這項報告讓人緊張不安:在美國出售的減 肥、增強(qiáng)腦功能、提高運動員表現(xiàn)能力的膳食補(bǔ)充劑中,至少有12種含有一種合成興奮劑。Cohen和該文的共同作者把這種化合物叫作DMBA,該物質(zhì)在化 學(xué)結(jié)構(gòu)上與中樞神經(jīng)興奮藥物甲基苯丙胺類似。該藥物從未在人體中進(jìn)行過臨床測試,自上世紀(jì)40年代至今,僅進(jìn)行過兩次動物試驗。“其藥效和安全性完全不清 楚。”研究人員寫道。

  Cohen躺在自家客廳里等待著移植皮膚愈合,他給該期刊打電話稱:“現(xiàn)在,我不能下地,有充足的時間,你們是否可以 進(jìn)行同行評議?”上述報告去年10月在線發(fā)表。今年4月,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)向14家出售含有DMBA產(chǎn)品的公司發(fā)出了警告信?!癋DA認(rèn) 為,這些膳食補(bǔ)充劑中含有次一級的成分?!毙胖袑懙馈6诨謴?fù)中的Cohen已經(jīng)發(fā)起了他的下一個項目。

  自2005年起,Cohen發(fā)現(xiàn), 他的患者因為一種產(chǎn)自巴西的減肥藥而患病,該藥含有抗抑郁藥物和甲狀腺激素,從此Cohen變成了一個膳食補(bǔ)充劑世界中的探險家印第安納·瓊斯和偵探夏洛 克·福爾摩斯的“混合體”。他和美國、巴西、歐洲的化學(xué)同行一起,狩獵那些隱藏在補(bǔ)充劑中可能帶來健康風(fēng)險的藥物。然后把分析結(jié)果公之于眾。他采取的非傳 統(tǒng)公共關(guān)系策略是,在低姿態(tài)的專業(yè)期刊上迅速發(fā)表研究成果,并向一個精挑細(xì)選的新聞記者網(wǎng)絡(luò)通報相關(guān)成果,他希望最終可以通過這種方式,刺激出臺新的管理 制度。實際上,他沒有任何資助,他也沒有渴求獲得哪些資助。“我有著絕對的自由?!彼f。到目前為止,他和合作者已經(jīng)鑒定出了膳食補(bǔ)充劑中3種隱藏的刺激 性藥物。

  Cohen的發(fā)現(xiàn)凸顯了一個廣泛存在的問題,即他和很多人所持有的觀點:膳食補(bǔ)充劑監(jiān)管體系尚不完善?!罢劦竭@個問題,它從本質(zhì)上 說的是一個普通公民在做監(jiān)測,目的是保證產(chǎn)品標(biāo)簽上的內(nèi)容和罐子里的內(nèi)容相一致……這很荒唐?!辟M城兒童醫(yī)院疫苗教育中心主任Paul Offit說,他曾出版過一本題為《你相信魔術(shù)嗎?》的書,其內(nèi)容關(guān)于非常規(guī)醫(yī)學(xué)資源。

  然而,這個普通公民已經(jīng)開始產(chǎn)生影響。正如對 DMBA的警告那樣,F(xiàn)DA的行動已經(jīng)引用了Cohen的研究或他發(fā)表的成果。他也引起了一些補(bǔ)充劑生產(chǎn)公司的注意,包括今年4月,一項法律訴訟要求他賠 償2億美元的損失?!拔覍懙拿科恼露紩贿M(jìn)行類似的仔細(xì)審查”,這帶來了巨大壓力,他說:“我希望我們的研究可以做到刀槍不入、滴水不漏?!?/p>

  法律漏洞

  現(xiàn)代膳食補(bǔ)充劑時代始于1994年,當(dāng)時美國國會通過了《膳食補(bǔ)充劑與健康教育法》(DSHEA)。而此前數(shù)十年,膳食補(bǔ)充劑行業(yè)主要聚焦于維他命和礦物質(zhì)。大多數(shù)規(guī)章制度均是以維他命、鐵或鈣等補(bǔ)充劑的每日供應(yīng)量為核心。

  DSHEA制定了規(guī)范膳食補(bǔ)充劑的首個基本框架。它還給膳食補(bǔ)充劑作了法律界定:含有諸如草藥、植物萃取物或維生素等“膳食配方”的旨在“補(bǔ)充飲食”的物質(zhì)成分。

  與 此同時,該項法律極大限制了FDA的權(quán)力。如果一種膳食補(bǔ)充劑在這項法律通過之前就已經(jīng)在使用,那么相關(guān)公司將不需要請示FDA。這是第一次,DSHEA 允許這些公司給產(chǎn)品標(biāo)注表示一種補(bǔ)充劑影響機(jī)體結(jié)構(gòu)或功能的標(biāo)簽,例如,可以增強(qiáng)免疫系統(tǒng)或是保護(hù)前列腺健康。DSHEA還制定了另一項松散的規(guī)定:正如 FDA在其網(wǎng)站上所說的,在該法律框架下,“非藥物產(chǎn)品在進(jìn)入市場前必須證明其安全性和有效性,然而在這些產(chǎn)品接觸到消費者之前,F(xiàn)DA想要‘批準(zhǔn)’膳食 補(bǔ)充劑產(chǎn)品并沒有任何法律依據(jù)可循……”改機(jī)構(gòu)職能只能在產(chǎn)品抵達(dá)市場并顯示出不安全的證據(jù)后,才能對其采取行動。

  因此,一方面當(dāng)膳食補(bǔ)充 劑行業(yè)和消費者在為DSHEA擴(kuò)展了補(bǔ)充劑的獲取通道而歡欣雀躍時,該法律卻受到醫(yī)生、記者以及消費者保護(hù)團(tuán)體的廣泛批評。在DSHEA通過前不久,《紐 約時報》發(fā)表的一篇社論文章稱該法案是“蛇油保護(hù)法案”,暗指該法案代表的是那些不講道德的企業(yè)和個人的權(quán)益,這一群體試圖通過詐騙讓獲得的利益最大化。 與此同時,膳食補(bǔ)充劑領(lǐng)域迅速膨脹:美國膳食補(bǔ)充劑市場已經(jīng)從1994年的4000種補(bǔ)充劑上升至75000余種;僅去年一年,該領(lǐng)域銷售額就達(dá)到360 億美元。

  “多年來,我們一直對污染的膳食補(bǔ)充劑提心吊膽?!笨屏_拉多州美國反興奮劑機(jī)構(gòu)研究人員Amy Eichner說。2003年和2008年,兩名優(yōu)秀游泳選手分別因為在興奮劑測試結(jié)果中呈陽性而錯失了參加奧林匹克運動會的機(jī)遇,而他們表示并不知曉所 使用的膳食補(bǔ)充劑中含有哪些成分。同樣的噩運也曾發(fā)生在兩名自行車選手身上?!斑@都是我們經(jīng)歷過的噩夢般的事件?!盓ichner說。

  而馬里蘭州貝塞斯達(dá)國防醫(yī)科大學(xué)教授Patricia Deuster一直以來擔(dān)心著另一件事,她推測和其本人一樣,15%~20%的士兵也在服用膳食補(bǔ)充劑,這些補(bǔ)充劑的賣點包括強(qiáng)身健體、減肥減脂、提高運動成績等。其他令人擔(dān)憂的補(bǔ)充劑還包括增強(qiáng)性功能的成分。

  改革之路仍然漫長

  這 也是Cohen計劃調(diào)查膳食補(bǔ)充劑行業(yè)的一個原因。在耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院畢業(yè)后,他來到現(xiàn)在所在的這家衛(wèi)生聯(lián)盟—— 一個社區(qū)診所和社區(qū)醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)。他的很多患者是定居在附近社區(qū)的西班牙移民。然而,不久該診所的許多患者出現(xiàn)了一種神秘的癥狀:心悸、盜汗、焦慮、疲倦。 Cohen和其他4位同事對該社區(qū)和附近社區(qū)的307名巴西患者進(jìn)行了調(diào)查,經(jīng)過對比關(guān)聯(lián)分析之后,他們發(fā)現(xiàn),這些患者原來都在服用一種從巴西進(jìn)口的彩虹 膳食補(bǔ)充劑減肥藥。相關(guān)結(jié)果于2007年在線發(fā)表于《移民和少數(shù)族裔健康雜志》。

  對他來說并不缺少調(diào)查目標(biāo)?!斑@就像夏洛克·福爾摩斯案件?!盋ohen頗帶玩味地說,“這里有現(xiàn)場,有掙扎的痕跡,有因為服用補(bǔ)充劑而徘徊在死亡邊緣的人……這個行業(yè)到底在發(fā)生著什么呢?”

  自去年遠(yuǎn)足受傷至今已有一年,現(xiàn)在Cohen的腿部已經(jīng)逐漸復(fù)原,盡管他仍然穿著黑色的醫(yī)用壓力襪。坐在辦公室并環(huán)繞在家人照片中的他表示,這項改革運動“絕對有動力”?!拔矣X得我們可以回顧50年走過的路,問一問‘膳食補(bǔ)充劑的監(jiān)管究竟為什么成了現(xiàn)在的樣子’?”他說。

  為了改變現(xiàn)狀,Cohen正準(zhǔn)備揭發(fā)一些膳食補(bǔ)充劑中出現(xiàn)的另外兩種藥物成分。他的夢想是讓民眾擁有更多的知情權(quán),“無論什么時候,人們都有自由購買食用產(chǎn)品的權(quán)力?!盋ohen說,“而當(dāng)他們購買這些產(chǎn)品時,應(yīng)當(dāng)知道真正買了什么?!保T麗妃)

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