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資本加碼，集采出手，超聲刀風(fēng)口有多大？

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月19日 14:40

▍來源：Eshare醫(yī)械匯

近日，超聲刀手術(shù)系統(tǒng)研發(fā)生產(chǎn)廠商“安和加利爾”獲得康橋資本投資。據(jù)了解，安和加利爾是少數(shù)在超聲刀領(lǐng)域打破進(jìn)口壟斷的民營企業(yè)之一，公司主營的超聲刀受到臨床廣泛認(rèn)可，各項核心性能實(shí)驗對比中參數(shù)表現(xiàn)優(yōu)異，在國產(chǎn)品牌中市占率領(lǐng)先。近年來，隨著微創(chuàng)外科手術(shù)需求量增大，超聲刀也迎來了發(fā)展機(jī)遇。

瞄準(zhǔn)超聲刀藍(lán)海市場，發(fā)展未來可期

超聲刀全稱為超聲切割止血刀，是指將高強(qiáng)度超聲通過變幅桿聚焦于刀端，由刀的強(qiáng)烈振動可粉碎如肝、腦等軟組織，主要用于生物組織的切割以及血管閉合等操作。

超聲刀在上世紀(jì)90年代推出，目前廣泛應(yīng)用于婦產(chǎn)科、頭頸外科、泌尿科以及醫(yī)療美容等領(lǐng)域，具有術(shù)后恢復(fù)快、損傷少、出血少、精確度高等優(yōu)點(diǎn)。

隨著技術(shù)不斷成熟，應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⒉粩鄶U(kuò)展。同時我國醫(yī)療水平提升，對超聲刀的需求不斷增加，超聲刀市場規(guī)模也在持續(xù)擴(kuò)大。據(jù)康基醫(yī)療招股書數(shù)據(jù)顯示，超聲刀市場規(guī)模由2016年的1,022百萬元增加至2020年的2,008百萬元。同時數(shù)據(jù)顯示，2020年中國超聲刀滲透率為1.1%，美國則達(dá)27.0%，隨著滲透率的提升，未來還有很大的增長空間。

市場對于超聲刀的需求日益增大，也吸引了資本市場更多力量的加持。

2020年11月，厚凱醫(yī)療完成超億元C輪融資；

2021年3月，圣哲醫(yī)療完成1億元A輪融資；

2021年6月，派爾特向港交所遞交招股書，擬在香港主板掛牌上市。

資本加持助力企業(yè)競爭力加強(qiáng)，疊加政策支持，國產(chǎn)超聲刀企業(yè)迎來新的發(fā)展浪潮。

強(qiáng)生“執(zhí)牛耳”，國產(chǎn)在突圍，年增長率達(dá)102.1%

全球第一把超聲刀由強(qiáng)生生產(chǎn)，后續(xù)強(qiáng)生憑借技術(shù)先發(fā)優(yōu)勢迅速占領(lǐng)全球市場。目前全球超聲刀市場主要由強(qiáng)生、美敦力、奧林巴斯等企業(yè)把控，其中強(qiáng)生在全球及我國占比均在80%以上，處于絕對的壟斷地位。

隨著我國醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)的不斷進(jìn)步，國企在超聲刀領(lǐng)域突圍已略有成績。

從產(chǎn)品注冊證來看，目前已有近30家國產(chǎn)企業(yè)取得注冊證，如華外醫(yī)療、武漢半邊天、天津厚凱、南昌元合澤眾、重慶邁科唯、蘇州以諾康、長沙瑞泰等，其中逸思醫(yī)療的easyUS超聲切割止血刀系統(tǒng)成功入選《2020年度上海市第二批創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄》，賽諾微醫(yī)療的高端外科能量產(chǎn)品-SoniCure? SC100超聲軟組織切割止血設(shè)備于2020年10月正式獲批國家三類醫(yī)療器械注冊證。

從市場規(guī)模來看，國產(chǎn)品牌市場規(guī)模由2016年的12百萬元增加至2020年的205百萬元，復(fù)合年增長率為102.1%。外國品牌市場規(guī)模由2016年的1,010百萬元增加至2020年的1,804百萬元，復(fù)合年增長率為15.6%。國產(chǎn)替代趨勢已逐步呈現(xiàn)，國內(nèi)超聲刀企業(yè)市場份額將進(jìn)一步擴(kuò)大。

來源：康基醫(yī)療招股書

攻克技術(shù)難題，集采春風(fēng)下，國產(chǎn)有望逆襲

雖然從產(chǎn)品注冊證和國產(chǎn)市場規(guī)模來看，國產(chǎn)超聲刀替代已初具雛形，但從技術(shù)上來看，國產(chǎn)和進(jìn)口仍存在明顯差距。

目前技術(shù)差距主要體現(xiàn)在超聲刀頭的材料及工藝。首先在刀頭上，超聲刀材料為高端鈦合金材料，國內(nèi)高端鈦合金產(chǎn)能不足。其次工藝較為復(fù)雜，工藝的差距直接影響到超聲刀設(shè)備的輸出頻率，進(jìn)而影響臨床切割效果，核心器件包括：高品質(zhì)換能器、超聲發(fā)生器等，國內(nèi)很多企業(yè)沒有換能器自產(chǎn)能力。

技術(shù)差距也導(dǎo)致在集采中議價能力有限。2020年7月1日，福建對超聲刀進(jìn)行帶量采購，平均降幅為40.77%。

賽諾威醫(yī)療創(chuàng)始人兼董事長張金迪表示，（國產(chǎn)）產(chǎn)品品質(zhì)和強(qiáng)生（這樣的外資企業(yè)）不在一個水平線上，它不降價，你也沒辦法。還是要提升國產(chǎn)（醫(yī)療器械的）品質(zhì)，跟它在一個（質(zhì)量）水平線上同時你有降價幅度，它才能跟隨降價，否則你驅(qū)動不了這個市場（的集采）。

雖然目前國產(chǎn)進(jìn)口技術(shù)相差大，在集采中不占優(yōu)勢，但未來隨著國產(chǎn)技術(shù)提升，差距不斷縮小。通過集采，國產(chǎn)憑借更低的生產(chǎn)成本優(yōu)勢，有希望以更低價獲得更大集采份額，將有望加速國產(chǎn)替代的節(jié)奏。這一邏輯，從各類耗材集采后，國產(chǎn)企業(yè)市占率在提升來看，也能得到印證。

目前超聲刀耗材已進(jìn)入廣東16省集采，5月19日，廣東省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于共同開展省級藥品和耗材超聲刀頭聯(lián)盟采購工作的函》。文件內(nèi)容顯示，廣東將組建16省聯(lián)盟，共同開展省級耗材超聲刀頭帶量采購工作。隨著超聲刀進(jìn)入更大體量的集采，國產(chǎn)將有望實(shí)現(xiàn)放量和“彎道超車”。

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