國內(nèi)首款司美格魯肽生物類似藥啟動臨床 來自九源基因
11月30日,據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫顯示,九源基因的司美格魯肽生物類似藥啟動臨床,屬于國內(nèi)首家。
來自:Insight數(shù)據(jù)庫(http://db.dxy.cn/v5/home/)
自今年6月份以來,國內(nèi)藥企陸續(xù)開始申報司美格魯肽生物類似藥,目前已有3家。首家申報的是聯(lián)邦制藥,九源基因第2家申報,到9月份,麗珠集團(tuán)也加入了司美格魯肽生物類似藥的競爭當(dāng)中。這次九源基因率先啟動臨床試驗,新一輪競逐又開始了。
國內(nèi)司美格魯肽生物類似藥當(dāng)前研發(fā)進(jìn)展
來自:Insight項目庫(http://db.dxy.cn/v5/home/)
司美格魯肽是GLP-1領(lǐng)域當(dāng)之無愧的王者。根據(jù)諾和諾德Q3財報,司美格魯肽2021銷售額超越度拉糖肽幾乎已經(jīng)成為板上釘釘?shù)氖虑椤G?季度,司美格魯肽注射劑(Ozempic)前三季度銷售38.05億美元,口服片劑(Rybelsus)前三季度銷售4.99億美元。作為減肥藥,司美格魯肽以商品名Wegovy銷售,和利拉魯肽(Saxenda)前三季度合并銷售額9.83億美元。
來自:Armstrong
為奪取降糖藥市場,禮來下一代GLP-1/GIPR雙靶點激動劑Tirzepatide已經(jīng)完成5項III期SURPASS系列臨床頭對頭司美格魯肽成功,并用優(yōu)先審評券向FDA提交上市申請,有望通過加速途徑在2022年上半年就將這款潛在重磅炸彈推向市場。同時,禮來還公布了SURMOUNT系列III期臨床計劃,開發(fā)Tirzepatide的減肥適應(yīng)癥。
降糖藥領(lǐng)域永遠(yuǎn)不缺乏競爭。GLP-1賽道上,從每日一次到每周一次,從單靶點激動劑到雙靶點甚至三靶點激動劑,從單藥療法到聯(lián)合用藥,藥企的產(chǎn)品在不斷迭代;而胰島素賽道如今也已經(jīng)進(jìn)入到超長效胰島素的競爭當(dāng)中,以諾和諾德的Icodec為首,該藥已經(jīng)進(jìn)入了III期臨床。
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