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國內首款司美格魯肽生物類似藥啟動臨床 來自九源基因

來源:泰然健康網 時間:2024年12月17日 10:04

11月30日,據Insight數據庫顯示,九源基因的司美格魯肽生物類似藥啟動臨床,屬于國內首家。

來自:Insight數據庫(http://db.dxy.cn/v5/home/)

自今年6月份以來,國內藥企陸續(xù)開始申報司美格魯肽生物類似藥,目前已有3家。首家申報的是聯邦制藥,九源基因第2家申報,到9月份,麗珠集團也加入了司美格魯肽生物類似藥的競爭當中。這次九源基因率先啟動臨床試驗,新一輪競逐又開始了。

國內司美格魯肽生物類似藥當前研發(fā)進展

來自:Insight項目庫(http://db.dxy.cn/v5/home/)

司美格魯肽是GLP-1領域當之無愧的王者。根據諾和諾德Q3財報,司美格魯肽2021銷售額超越度拉糖肽幾乎已經成為板上釘釘的事情。前3季度,司美格魯肽注射劑(Ozempic)前三季度銷售38.05億美元,口服片劑(Rybelsus)前三季度銷售4.99億美元。作為減肥藥,司美格魯肽以商品名Wegovy銷售,和利拉魯肽(Saxenda)前三季度合并銷售額9.83億美元。

來自:Armstrong

為奪取降糖藥市場,禮來下一代GLP-1/GIPR雙靶點激動劑Tirzepatide已經完成5項III期SURPASS系列臨床頭對頭司美格魯肽成功,并用優(yōu)先審評券向FDA提交上市申請,有望通過加速途徑在2022年上半年就將這款潛在重磅炸彈推向市場。同時,禮來還公布了SURMOUNT系列III期臨床計劃,開發(fā)Tirzepatide的減肥適應癥。

降糖藥領域永遠不缺乏競爭。GLP-1賽道上,從每日一次到每周一次,從單靶點激動劑到雙靶點甚至三靶點激動劑,從單藥療法到聯合用藥,藥企的產品在不斷迭代;而胰島素賽道如今也已經進入到超長效胰島素的競爭當中,以諾和諾德的Icodec為首,該藥已經進入了III期臨床。

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