3 月 25 日，石藥集團(tuán)公告，其開發(fā)的「司美格魯肽注射液」已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可在中國開展用于減少熱量飲食和增加體力活動的基礎(chǔ)上對成人超重或肥胖患者的體重管理適應(yīng)癥的臨床試驗，也是該產(chǎn)品繼成人 2 型糖尿病患者的血糖控制后，獲批臨床試驗的第二個適應(yīng)癥。

臨床前研究結(jié)果顯示，該產(chǎn)品與 DNA 重組技術(shù)制備的司美格魯肽注射液具有相似的生物活性和減重效果；在食蟹猴體內(nèi)具有一致的代謝特征和安全性，無全身主動過敏反應(yīng)且局部耐受性良好。

該產(chǎn)品屬于中國化藥注冊分類 2.2 類，目前全球尚無化學(xué)合成的司美格魯肽產(chǎn)品上市。

監(jiān)制：z_popeye

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