【環(huán)球網(wǎng)報(bào)道 記者 姚倩】被馬斯克帶火的司美格魯肽終于在國(guó)內(nèi)獲批“減重版”并開(kāi)出首批處方。11月18日，全球首個(gè)用于長(zhǎng)期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）周制劑諾和盈在上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院開(kāi)出全國(guó)首批處方。諾和諾德旗下司美格魯肽此前在我國(guó)獲批用于2型糖尿病患者的血糖控制，因在海外獲批了用于治療肥胖或超重的適應(yīng)癥，國(guó)內(nèi)眾多消費(fèi)者通過(guò)各種途徑購(gòu)買該藥物進(jìn)行減肥。市場(chǎng)的火熱導(dǎo)致了一些亂象。隨著新適應(yīng)癥獲批，業(yè)內(nèi)期盼市場(chǎng)迎來(lái)更規(guī)范的發(fā)展。

醫(yī)生為肥胖癥患者問(wèn)診

作為一種新型長(zhǎng)效胰高糖素肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，司美格魯肽是通過(guò)刺激胰島素分泌和減低胰高血糖素分泌的機(jī)制來(lái)減低血糖。據(jù)了解，胰高血糖素樣肽是由人體的胃腸道黏膜分泌出的一種“腸促胰素”，它具有抑制胰高血糖素分泌，促進(jìn)胰島素分泌的作用。胰高糖素肽-1受體激動(dòng)劑類藥物，以葡萄糖濃度依賴的方式，增強(qiáng)人體內(nèi)胰島素的分泌，抑制胰高血糖素的分泌，達(dá)到調(diào)節(jié)血糖的目的。

諾和諾德?lián)碛腥罨钚苑肿訛樗久栏耵旊牡漠a(chǎn)品。此前，該公司在華獲批的兩款產(chǎn)品適應(yīng)證均為糖尿病用藥，分別為司美格魯肽注射液（商品名為諾和泰）以及司美格魯肽片（商品名為諾和忻）。該公司用于長(zhǎng)期體重管理的每周注射一次的司美格魯肽注射液（境外商品名為Wegovy）2.4 mg，尚未在國(guó)內(nèi)上市。

然而，在馬斯克的加持下，司美格魯肽火遍全球。2022年，馬斯克在推特上發(fā)文稱，自己一個(gè)月內(nèi)減重9公斤的秘訣是定期禁食和Wegovy。盡管還未獲批“減重”適應(yīng)癥，但國(guó)內(nèi)已有消費(fèi)者將司美格魯肽注射液（商品名為諾和泰）用于減肥，超適應(yīng)癥使用的情況泛濫。

今年6月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了諾和諾德旗下諾和盈在中國(guó)的上市申請(qǐng)，適用于在控制飲食和增加體力活動(dòng)的基礎(chǔ)上對(duì)成人患者的長(zhǎng)期體重管理，初始體重指數(shù)（BMI）符合以下條件：≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一種體重相關(guān)合并癥，例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫?；蛐难芗膊〉?。本次全國(guó)首批處方的開(kāi)具，將為中國(guó)超重和肥胖癥患者提供有效的減重選擇和健康體重管理方案。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡表示，從監(jiān)管來(lái)說(shuō)，司美格魯肽新適應(yīng)癥的獲批利于監(jiān)管，讓市場(chǎng)更規(guī)范。

需要強(qiáng)調(diào)是，“減重版”司美格魯肽所屬處方藥范疇，患者應(yīng)按照處方用藥。

“經(jīng)常有因減重需求前來(lái)就診的患者，其中不少人BMI在正常范圍內(nèi)?！北本┠橙裔t(yī)院分泌科主任曾告訴環(huán)球網(wǎng)健康記者，盲目使用司美格魯肽甚至自行增加劑量都是有風(fēng)險(xiǎn)的。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)副主任委員，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)分泌科主任李小英教授表示，隨著諾和盈的上市和臨床應(yīng)用，患者的治療選擇將得到進(jìn)一步的豐富。值得提醒的是，這類處方藥物的應(yīng)用需要嚴(yán)格把握適應(yīng)證?；颊邞?yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)囑規(guī)范用藥，以確保有效性和安全性。

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