近日，先為達(dá)生物開發(fā)的全球首個(gè)偏向型GLP-1RA新藥——伊諾格魯肽注射液，繼2型糖尿病適應(yīng)癥之后，又快速遞交了成人長(zhǎng)期體重管理適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)并獲CDE受理。

人民日?qǐng)?bào)健康版此前報(bào)道，朱大龍教授牽頭完成的伊諾格魯肽二期臨床研究結(jié)果刊登在《自然》雜志子刊《Nature Communication》[1]，并作為2024年中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病年會(huì)大會(huì)主旨發(fā)言的年度總結(jié)性項(xiàng)目，向內(nèi)分泌專家分享。

偏向型的GLP-1RA，能夠減少與β-arrestin2的結(jié)合，從而減少介導(dǎo)的G蛋白偶聯(lián)受體內(nèi)吞，最大效能的提高cAMP通道上的結(jié)合和下游介導(dǎo)，在分子生物學(xué)角度上，可實(shí)現(xiàn)療效更優(yōu)[2]。

偏向型分子是近期GLP-1RA研發(fā)的國(guó)際最新熱點(diǎn)，諾貝爾獎(jiǎng)得主、杜克大學(xué)Bob Lefkowitz教授亦稱：偏向型GLP-1RA，機(jī)制上有更強(qiáng)療效或更低副反應(yīng)的潛質(zhì)[3]。羅氏公司花31億美金收購(gòu)Carmot公司的偏向型GLP-1RA資產(chǎn)，并稱其為潛在同類最佳（BIC）[4]。

先為達(dá)生物成立于2016年，快速啟動(dòng)偏向型分子的早研和臨床研究，率先完成此類別GLP-1RA藥物的開發(fā)，目前伊諾格魯肽已完成糖尿病、減重的三期臨床研究，部分結(jié)果在美國(guó)糖尿病大會(huì)、歐洲糖尿病大會(huì)先后發(fā)布。伊諾格魯肽有望于明后年上市，為國(guó)內(nèi)減重人群帶來更優(yōu)選擇。

參考資料

[1]Dalong Zhu. et al. Efficacy and safety of GLP-1 analog ecnoglutide in adults with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebocontrolled phase 2 trial.Nature Communications,(2024) 15:8408

[2]Guo, W. et al. Discovery of ecnoglutide—a novel, long-acting, cAMP-biased glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analog. Mol. Metab. 75, 101762 (2023).

[3]Bob Lefkowitz. Setting GPCRs free. Nature review drug discovery. doi.org/10.1038/d41573-023-00064-2

[4]Roche enters into a definitive merger agreement to acquire Carmot Therapeutics, including three clinical stage assets with best-in-class potential in obesity and diabetes. 網(wǎng)頁(yè)鏈接

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