仁會生物貝那魯肽注射液
在中國,多達六成以上2型糖尿病(T2DM)患者存在超重/肥胖,其中腹型肥胖占近50%,龐大的患者群體帶來嚴峻的臨床挑戰(zhàn)。中國T2DM合并肥胖綜合管理專家共識指出:T2DM合并肥胖患者,降糖、減重應(yīng)雙管齊下,優(yōu)先考慮有利于減輕體重或?qū)w重影響中性的藥物。仁會生物自主研發(fā)的貝那魯肽注射液,是我國糖尿病領(lǐng)域首個原研新藥,上市后即成為T2DM患者降糖、減重的全新選擇。
目前,臨床常用降糖藥,二甲雙胍、α-糖苷酶抑制劑、GLP-1RA、SGLT-2抑制劑均有不同程度的減重作用。ADA2019推薦GLP-1 RA作為超重/肥胖T2DM患者治療的首選。我國《GLP-1受體激動劑臨床應(yīng)用專家指導(dǎo)意見》指出,GLP-1RA具有明顯改善體重作用,適用于超重/肥胖糖尿病患者。
GLP-1RA根據(jù)結(jié)構(gòu),分為人源性及Exendin-4源性。根據(jù)藥代動力學(xué),分為餐時GLP-1RA及非餐時GLP-1RA。不同的GLP-1RA,減重機制亦有所不同。
餐時GLP-1 RA抑制胃腸蠕動,減少幽門流,從而導(dǎo)致腸葡萄糖的延遲吸收,且間接減少餐后胰島素分泌,降低食欲,引起惡心。餐時GLP-1RA還對中樞神經(jīng)系統(tǒng)和胰高血糖素分泌具有直接影響。
非餐時GLP-1RA直接作用于胰腺以刺激胰島素分泌,通過旁分泌生長抑素從而抑制胰高血糖素的分泌,通過作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),降低食欲,引起惡心。
在眾多GLP-1 RA藥物中,貝那魯肽是目前唯一一個全同源、餐時GLP-1 RA,也是我國糖尿病領(lǐng)域首個原研新藥。它與人體內(nèi)源性GLP-1氨基酸序列完全一致,更貼合生理,脈沖式作用,且代謝產(chǎn)物有持續(xù)減重、降糖等生物學(xué)活性,是T2DM患者降糖減重的理想選擇。
一項上市后真實世界研究,共納入314 例在2017-2018年期間使用貝那魯肽治療的T2DM 患者(基線患者絕大部分為超重/肥胖患者,其中超重占56.5%,肥胖占41.2%。),觀察治療3月后的療效和安全性。
結(jié)果顯示,治療前后體重下降平均值10.05 kg,平均體重下降百分比12.90%(P值均<0.0001),較基線腰圍下降平均值9.83cm(P值<0.0001),較基線體重降低5%和10%的患者比例分別為84.96%、72.18%。 此外,該項研究還顯示貝那魯肽可以帶來更好的血糖、血壓、血脂控制,降低遠期心血管風(fēng)險。
有效的體重管理正逐漸成為T2DM患者治療的重要策略,貝那魯肽降糖、減重優(yōu)勢明顯,是T2DM合并超重/肥胖患者的治療優(yōu)選。
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