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產經觀察

1｜全球唯一一款全人源GLP-1，貝那魯肽能否卡位減肥市場？

減肥藥市場風起云涌。

近日，仁會生物的貝那魯肽注射液新適應癥獲得藥監(jiān)局批準，用于成年肥胖/超重患者的體重管理。

貝那魯肽是國內首款獲批減重適應癥的原創(chuàng)新藥，也是繼諾和諾德研發(fā)的利拉魯肽、司美格魯肽之后，全球范圍內第三款獲批的GLP-1類減重新藥，為超重肥胖患者帶來全新的治療選擇。

那么，作為全球唯一一款全人源GLP-1，貝那魯肽將面臨怎樣的機遇呢？

/ 01 / 顯著優(yōu)勢在于安全性

從藥物結構來源的角度看，GLP-1類藥物根據改造程度，分為“非人源、人源類似物、全人源”三種。距離人源結構差距越大，產生抗體程度也會越大。換句話說，潛在安全性問題也會更高。

例如，利拉魯肽雖然是除貝那魯肽外人源化程度最高的GLP-1藥物，但仍有8.6%的患者會產生抗體，對其長期應用的安全性可能產生不利影響。FDA在其說明書中，就以黑框警告的方式提示甲狀腺C細胞腫瘤風險。

貝那魯肽的結構與人體生理性GLP-1氨基酸序列完全一致，理論上，作為一款全人源屬性的GLP-1，長期應用下產生抗體的可能性低，在安全性方面也會具有一定優(yōu)勢。

根據臨床前小鼠的研究，貝那魯肽不存在遺傳毒性、生殖毒性等毒性。

在人體的研究中，貝那魯肽最常見的不良反應為輕到中度惡心，不存在其它長效GLP-1藥物存在的不同程度的心率增加問題。

與此同時，作為一款全人源屬性的GLP-1，貝那魯肽還擁有非人源屬性GLP-1藥物所不具備的生理獲益。

如下圖，天然GLP-1（7-36）被降解之后的代謝產物，包括GLP-1 （9-36）、GLP-1（28-36）等，其依然具備有價值的生物活性，包括心腦血管保護等。

非人源GLP-1或人源類似物的結構，修飾目的就在于其不易被DPP-4及中性肽酶（NEP-24.11）等降解，因此也難以產生人天然GLP-1的活性代謝產物。

而貝那魯肽由于其全人源的結構特性，具備這一優(yōu)勢，即其代謝產物可以為患者帶來代謝改善、神經保護、心血管保護、減重等方面更多的綜合獲益。

作為一款需長期使用的藥物，GLP-1的安全性問題越來越受到重視。在這一點上，貝那魯肽具備明確的安全性優(yōu)勢，由此將為其帶來較好的市場競爭力和發(fā)展前景。

/ 02 / 短效但不輸療效？

值得注意的是，雖然貝那魯肽作為一款全人源GLP-1，在體內半衰期更短、更易被降解，但這并非意味著縮短了藥物的作用時間。

因為一旦其與GLP-1受體結合，即可立即激活下游信號通路而發(fā)揮藥效作用。換句話說，藥物的作用時間，與藥物的半衰期有關但并不等同。

與此同時，相關研究顯示，在GLP-1類藥物結構相同的情況下，脈沖式給藥和持續(xù)給藥對減重具有不同的影響。其中，持續(xù)給藥的方式長期效果會更差。

所謂持續(xù)給藥，指的是藥物持續(xù)暴露，這或許會造成延緩胃排空的作用逐漸減弱。實際上，當前的長效GLP-1，均存在使用一段時間后，延緩胃排空作用會明顯減弱的現象，最終導致減重效果明顯下降。

而貝那魯肽等采取的脈沖給藥，指的是短時間內給藥，這種方式似乎可避免藥物長期高濃度刺激帶來的療效下降。

貝那魯肽獲批上市，意味著其臨床試驗達到終點，能夠起到不錯的減肥效果。換句話說，貝那魯肽短效但不輸療效。

/ 03 / 搶灘十年難得的大機會

毋庸置疑，GLP-1領銜的減肥藥有著十年一遇的機會，市場潛力巨大。

核心在于，藥物商業(yè)化的本質等同于流量變現。潛在用戶體量、單個用戶價值，決定了產品的想象空間；付費意愿的強弱，則決定產品的實際商業(yè)表現。

在用戶體量和用戶付費意愿方面，減肥藥有著無可匹敵的邏輯。

首先，受眾群體規(guī)模極大。隨著生活條件越來越好，國內超重率、肥胖率迅速攀升。根據《中國居民肥胖防治專家共識》，國內50%以上成年人和約20%的學齡兒童超重或肥胖。在部分城市中，兒童、青少年超重、肥胖率甚至達到40%。按照弗若斯特沙利文分析，我國的肥胖癥患者人數預計在2030年達到3.29億人。

其次，支付意愿較強。在對健康和愛美需求的雙重驅動下，減肥市場的用戶付費意愿超出想象。根據艾媒咨詢《2020中國健康瘦身行業(yè)發(fā)展監(jiān)測》數據，接受調查的超重或肥胖的中國成年人中，91.6%的人愿意為瘦身付費，其中57.8%愿意付費1000元以上。這一點，從諾和諾德司美格魯肽的受歡迎程度足以窺探一般。

最后，則是單個用戶價值較大。價值一方面取決于定價，另一方面取決于用藥周期。定價方面，前段已經提及，受眾對價格接受度高。另一方面，減肥天然受人體內分泌調控影響，體重管理難在一朝一夕。

對于國內市場來說，因為減肥藥稀缺，國內藥企擁有顯著的機會。諾和諾德公告顯示，目前國內市場GLP-1受體激動劑處方滲透率低僅為2%。換句話說，一個巨大的藍海市場還沒有真正啟動。

截至目前，仁會生物的貝那魯肽是國內唯一一款獲批的GLP-1受體激動劑的原研新藥。從先發(fā)角度來看，貝那魯肽無疑具備一定優(yōu)勢；從技術角度，貝那魯肽則是一款全人源GLP-1，具備差異化競爭的可能。

貝那魯肽能否抓住這個難得的機遇呢？讓我們拭目以待。（來源：氨基觀察）

2｜「克立硼羅軟膏」新適應癥在華獲批，治療特應性皮炎

8月3日，藥監(jiān)局官網公示，輝瑞的克立硼羅軟膏（商品名：舒坦明 ）新適應癥獲批上市，推測用于3個月及以上兒童和成人特應性皮炎患者。

克立硼羅是Anacor公司開發(fā)的一款小分子、非激素、非甾體類抗炎的外用磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制劑。2016年5月，輝瑞斥資52億美元收購該公司并獲得此藥物。

同年12月，克立硼羅獲得FDA批準上市，成為10年來首個獲批上市的特應性皮炎處方藥，也是首個抑制皮膚磷酸二酯酶4的非甾體外用藥物。

2020年4月，FDA批準輝瑞克立硼羅軟膏補充新藥申請，將其輕度至中度特應性皮炎的兒童年齡限制從2歲擴展至3個月，這也是FDA批準的首個小至3月齡患者的100%非激素類外用處方藥。

2020年7月，克立硼羅軟膏在中國獲批上市，用于治療2歲及以上患者輕度至中度特應性皮炎，被列入國家《第二批臨床急需境外新藥》，從遞交上市申請到獲批用時不到6個月。

根據醫(yī)藥魔方PharmaGO數據庫，克立硼羅軟膏用于中國和日本輕度至中度特應性皮炎兒童（2歲及2歲以上）和成年患者的III期臨床研究以及用于輕度至中度特應性皮炎兒童和成人患者長期維持治療減少復發(fā)的III期臨床研究均已完成。

特應性皮炎通常稱為濕疹，是一種慢性反復發(fā)作的皮膚病，主要表現為劇烈瘙癢、濕疹樣損害和皮膚干燥，好發(fā)于兒童，大多數嬰兒期發(fā)病。據統(tǒng)計，全球大約有10%的成人和20%的兒童受到特應性皮炎的影響。嬰兒期皮損大多在2歲以內起病，患兒將出現皮損和劇烈的瘙癢，嚴重影響其睡眠和生長發(fā)育，隨著病情進展，還容易伴發(fā)哮喘、過敏性鼻炎和過敏性結膜炎。 （來源： 醫(yī)藥魔方Info ）

3｜氟維司群和奧曲肽微球兩款仿制藥獲批上市

8月3日，國家藥監(jiān)局官網顯示，齊魯制藥的注射用醋酸奧曲肽微球與氟維司群注射液兩款仿制藥獲批上市，前者為國內首個獲批上市的醋酸奧曲肽微球仿制藥。

醋酸奧曲肽微球原研由諾華開發(fā)，是生長抑素類似物奧曲肽的長效注射劑，一個月僅需給藥一次，是治療肢端肥大癥和胃腸胰神經內分泌腫瘤的首選藥物。原研藥于1998年首先在美國上市，2003年進入中國市場。齊魯制藥則于2016年立項開發(fā)注射用醋酸奧曲肽微球，并在2022年1月申請該藥物上市。

氟維司群為一類新的雌激素受體拮抗劑——雌激素受體下調劑（SERD）類抗乳腺癌治療藥物。該藥物阻斷了雌激素的營養(yǎng)作用而本身沒有任何部分激動（雌激素樣）作用，其作用機制與下調雌激素受體蛋白水平有關。

氟維司群原研由阿斯利康開發(fā)，2010年在中國獲批上市，獲批適應癥包括：1）用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復發(fā)的，或是在抗雌激素治療中進展的絕經后（包括自然絕經和人工絕經）雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌；2）用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌，用于既往曾接受內分泌治療后出現疾病進展的患者。

值得一提的是，齊魯制藥抗感染藥物注射用美羅培南也在近日獲得了國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，它是第二代廣譜碳青霉烯類抗生素，臨床上常用于成人和兒童由單一或多種對美羅培南敏感的細菌引起的感染，如肺部感染、尿路感染、腹腔內感染、婦科感染、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血癥等。 (來源： 醫(yī)藥魔方Info)

4｜國內首個！ROCK2抑制劑「甲磺酸貝舒地爾」在華獲批上市

8月3日，國家藥監(jiān)局網站顯示，燁輝醫(yī)藥的甲磺酸貝舒地爾獲批上市，用于治療移植物抗宿主病。該產品也是國內首個獲批上市的ROCK2抑制劑。

貝舒地爾是一款Rho相關蛋白激酶2（ROCK2）抑制劑，其通過下調STAT3減少Th17細胞的過度活化，并上調STAT5增強Treg細胞的功能，從而調節(jié)免疫系統(tǒng)平衡。2021年7月，該產品首次在美國獲批上市，用于治療既往至少接受過二線治療后失敗的12歲及以上慢性移植物抗宿主?。╟GVHD）患者。貝舒地爾也是第一個獲FDA批準上市的小分子ROCK2抑制劑。

2019年11月，燁輝醫(yī)藥與Kadmon公司（已被賽諾菲收購）達成協(xié)議，合資成立BK Pharmaceuticals，以推進貝舒地爾在中國的開發(fā)和商業(yè)化工作。

在II期ROCKstar研究中，66例患者接受貝舒地爾治療后，客觀緩解率達77%，完全緩解率為5%，中位緩解持續(xù)時間為54周，2年總生存率為89%。

cGVHD是患者接受同種異體干細胞移植后可能發(fā)生的并發(fā)癥，可導致高發(fā)病率和死亡率。在cGVHD中，移植的免疫細胞（移植物）攻擊患者的細胞（宿主），導致多個組織發(fā)生炎癥和纖維化，包括皮膚、口腔、眼睛、關節(jié)、肝臟、肺、食道和胃腸道。 （ 來源：醫(yī)藥魔方Info ）

5｜6.8億“黑馬”品種，鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液來了

8月3日，NMPA發(fā)布新一批藥品批準證明文件送達信息，其中，湖南科倫的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液獲批上市。不久前，科倫才獲批吸入用復方異丙托溴銨溶液，至此，科倫藥業(yè)共有4款吸入劑產品。此外，還有富馬酸福莫特羅吸入溶液上市在審中。

左沙丁胺醇是一種腎上腺素β受體激動劑，為沙丁胺醇左旋體，臨床上用于治療或預防可逆性氣道阻塞性疾病引起的支氣管痙攣。左沙丁胺醇吸入溶液原研為美國Sepracor Inc.公司，于1999年3月被FDA批準上市。2019年9月，健康元上市國內第一個新3類注冊獲批的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液(麗舒同?)，成為首個在中國上市的左沙丁胺醇吸入制劑。

藥融云數據庫顯示，2021年該品種市場快速打開，院內銷售額快速攀升至1.8億元，2022年達6.78億元，同比增長278%，一副“黑馬之姿”。其中，健康元藥業(yè)市場優(yōu)勢明顯，占據絕大多數份額。

據藥融云查詢，繼健康元之后，一直無其他企業(yè)獲批生產左沙丁胺醇，直至2022年，才陸續(xù)有多家企業(yè)過評，包括南京恒道醫(yī)藥、揚州中寶、四川普瑞特藥業(yè)、江蘇長泰藥業(yè)、揚子江、仁合益康等企業(yè)，扎堆之勢初顯，當前健康元一家獨大的市場格局也或將面臨洗牌。

近年來，隨著我國老齡化加劇，以及城市化進程加快，呼吸道疾病發(fā)病率呈上升趨勢，吸入給藥憑借起效快、副作用少等優(yōu)勢，市場正在快速崛起。據藥融云數據庫，在2022年的呼吸系統(tǒng)用藥化藥/生物藥院內銷售TOP10藥品中，吸入劑強勢占有7個名額；從具體銷售額來看，2022年院內銷售額超過1億元的吸入制劑便有16款。（點擊閱讀相關：吸入劑“王者”腰斬，國產追趕進口，百億市場，國內如何發(fā)展？）

據藥融云中國藥品審評數據庫，2021年至今，科倫藥業(yè)按新分類申報上市的吸入劑產品有5個，其中異丙托溴銨霧化吸入溶液、吸入用異丙托溴銨溶液、硫酸特布他林霧化吸入用溶液和此次的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液已獲批，富馬酸福莫特羅吸入溶液的上市申請正在審評審批中。

富馬酸福莫特羅是一種速效、長效選擇性β2腎上腺素類受體激動劑，能產生舒張支氣管平滑肌及抑制肥大細胞炎性介質釋放作用，富馬酸福莫特羅吸入溶液被列入了《第一批鼓勵仿制藥品目錄》。目前富馬酸福莫特羅吸入溶液僅3家企業(yè)（1家進口，2家國產）獲得批文，科倫藥業(yè)有望爭取國產第三家獲批。 （來源：藥融云 ）

行業(yè)動態(tài)

6｜埃博拉病毒疫苗獲FDA批準擴大至12個月及以上人群

8月3日，默沙東宣布，旗下埃博拉疫苗Ervebo（V920）獲FDA批準擴大適應癥，適用于12個月及以上人群的主動免疫，以預防扎伊爾型埃博拉病毒引起的埃博拉病毒病。

該疫苗曾于2019年11月、12月分別獲歐盟委員會、FDA批準用于18歲及以上人群，是全球首款獲批上市的埃博拉疫苗。

歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）于2023年7月20日建議擴大批準 Ervebo，用于1歲及以上人群的主動免疫。歐盟委員會現將考慮CHMP的意見，預計2023年第三季度做出最終決定。

默沙東高級副總裁、全球臨床開發(fā)負責人兼首席醫(yī)療官Eliav Barr博士說：“埃博拉病毒病具有傳染性，對兒童和成人都有可能致命。我們對于Ervebo獲批擴大至兒童人群感到自豪，這是我們持續(xù)致力于幫助解決扎伊爾埃博拉病毒引起的全球健康威脅的又一個里程碑。” （來源： 醫(yī)藥魔方 ）

7｜“買同樣的藥，只要原先的零頭”，31省份確定第八批集采落地時間

截至7月25日，全國31個?。ㄖ陛犑小⒆灾螀^(qū)）全部已確定第八批國采落地時間，落地時間均在7月31日前。人民日報健康客戶端記者通過向各地醫(yī)保局證實，山西、甘肅、天津、海南、山東、青海、江西、河南、西藏、河北、內蒙古、廣西、遼寧、黑龍江、上海等地已經落地執(zhí)行。

● “買同樣的藥，現在花的錢只要原先的零頭”

江西省上饒市的王銀（化名），是一名需要長期血液透析的患者。為了維持正常的血鈣，避免血液透析造成的腎性骨營養(yǎng)不良，長期服用骨化三醇軟膠囊。光該藥一項每年就需支出2649.9元。

江西省醫(yī)療保障局相關負責人告訴人民日報健康客戶端記者，骨化三醇軟膠囊在第八批帶量采購后價格從每片3.63元降為0.65元，每年僅需474.5元，僅該一個藥品費用就節(jié)省了2175.4元，降幅高達82%。

“買同樣的藥，現在花的錢只要原先的零頭，減輕了自己家庭不小的壓力。”王銀說。

根據江西省醫(yī)療保障局向人民日報健康客戶端記者提供的數據顯示，第八批國家組織藥品集中帶量采購中選結果于2023年7月1日零時起在江西省落地實施，共涉及39種藥品，平均降價67.12%，最高降幅99.5%。截至目前，江西省有1480家醫(yī)療機構參與第八批國家組織藥品集中帶量采購，申報了采購需求。

來自河南鄭州的曹妍（化名）患有嚴重的精神類疾病，經常失眠早醒、入睡困難、徹夜失眠。醫(yī)生告訴他需要長期服用米氮平片達到半年以上。阜外華中心血管病醫(yī)院藥學部主管藥師司唯告訴人民日報健康客戶端記者，“她一直在院內用藥，第八批集采后米氮平片降價了，特別開心，這對于患者來說能夠減輕很大的用藥負擔。”

在第八批集采之前，進口的米氮平片在醫(yī)院價格每盒需100余元，集采之后每盒降至24.2元，降價幅度達70%以上，當天患者以24.2元的藥價開出了藥物?！耙郧澳苜I一盒藥物的錢現在可以買四盒，集采之后我們能夠買到這么便宜的藥物，也不用經常來回跑了，希望連續(xù)用藥之后自己能夠盡快好起來?！辈苠嬖V人民日報健康客戶端記者。

7月1日起，河南省范圍內的第八批藥品集采開始落地執(zhí)行，現在一些比較常見的藥品品種都實現了降價。

河南鄭州市醫(yī)療保障局價采處處長李云杰向人民日報健康客戶端記者舉例說，磷酸奧司他韋干混懸劑在鄭州集采落地后的價格為15.99元/盒，肝素類的藥品那屈肝素鈣注射液集采后的價格為156.8元/盒，依諾肝素鈉注射液集采后的價格為36.68元/盒。

此外，內蒙古、青海等多地醫(yī)保局相關負責人均向人民日報健康客戶端記者透露，已經開始執(zhí)行第八批集采藥品價格，所有公立醫(yī)院都必須按照集采的價格給患者售賣藥品。例如經常使用的治療甲型流感的磷酸奧司他韋干混懸劑之前的價格在90多元，現在15元就能在當地買到醫(yī)院買到了。

國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購專家組成員、中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院院長常峰告訴人民日報健康客戶端記者，隨著第八批國采中選結果的落地執(zhí)行，藥品的價格回歸到合理水平。例如，首次納入集采的抗凝血、抗血栓的肝素類產品，以依諾肝素為例，從集采前的30元以上降至12-16元，作為臨床上常用的急搶救用藥，能夠顯著減輕患者的用藥負擔；治療甲型流感的磷酸奧司他韋干混懸劑平均降價83%、治療早產的阿托西班注射劑降幅80%、常用降壓藥氨氯地平阿托伐他汀鈣片降幅48%等，這將進一步擴大了常見病、慢性病患者的受益面。

● “首先的是藥品質量，其次是藥品的價格”

“實際上，患者在用藥的過程中，首先是藥品質量，其次是藥品價格，第八批集采落地之后，一些患者常用的藥品會實現大幅度的降價，醫(yī)生應該根據患者的具體癥狀擇優(yōu)選擇藥物。”青海省藥品采購中心相關負責人說。

集采落地執(zhí)行后，醫(yī)保部門曾聯(lián)合衛(wèi)生部門，委托首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院組織全國30余家大型三甲醫(yī)院對前三批集采的37種藥品進行了真實世界的臨床等效性研究，結果證明集采中選的仿制藥與原研藥在安全性、有效性方面沒有統(tǒng)計學差異。

常峰告訴人民日報健康客戶端記者，所有參與國家組織藥品集中帶量采購的藥品均通過了質量和療效一致性評價，通過一致性評價的仿制藥品與原研藥具有“同等質量、同等療效”，在臨床上可替代原研藥，保證了臨床能夠使用到高質量的國產仿制藥。集采后，患者使用原研藥和通過一致性評價的仿制藥的比例由集采前的50%提高到90%以上。

國家醫(yī)療保障研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松認為，集采能夠提高“群體用藥質量”。一是集采品種通過一致性評價的藥品占比從集采前的50%上升到90%，用上了質量更高的藥品?！拔覀兛梢院茯湴恋卣f，中國生產的仿制藥總體上達到了世界先進的質量層次，中國的仿制藥產業(yè)已經位居全球前列”；二是集采后藥品價格下降，更多人可以用得起更好的藥品，比如胰島素集采后，三代胰島素的用量和占比提升明顯，二代胰島素的用量和占比有明顯下降；三是藥品可及性提高，集采藥品的總用量，集采后比集采前有較大提升，部分高值藥品集采后用量是集采前的5倍甚至10倍，更多的患者用得起質優(yōu)價宜的藥品了。

此外，各部門應協(xié)同工作，保證集采藥品的質量。藥品監(jiān)管部門將通過強化監(jiān)督檢查和產品抽檢，加強全生命周期質量監(jiān)管，確保集采中選藥品降價不降質。常峰舉例說，上海市藥監(jiān)部門對中選藥品實行“批批檢”，確保每批次藥品的質量穩(wěn)定等；同時醫(yī)療機構也應加強對集采中選藥品的質量及臨床用藥安全的監(jiān)管，鼓勵臨床監(jiān)控不良反應事件并積極上報，持續(xù)保障用藥質量水平。

而對于藥品生產企業(yè)而言，在蔣昌松看來，集采會為他們帶來兩個影響：一是持續(xù)利好；二是短期利空，但總體形勢向好。

蔣昌松舉例說，2018年“4+7”城市集采試點是最早的國家組織帶量采購項目，抗癌藥品培美曲塞中選，其2018年銷售額3千萬，中選之后19年這款藥品銷售額6億，20年銷售12億，21年銷售14億。該藥物的生產企業(yè)四川匯宇2022年成功上市，成為四川省內江市的首個科創(chuàng)板上市企業(yè)，并且是西南地區(qū)科創(chuàng)板上市IPO募集資金第一和發(fā)行市值第一的科創(chuàng)板藥企。正大天晴積極支持集采事業(yè)，乙肝用藥恩替卡韋降價超過90%中選，這家公司從2019年起，連續(xù)五年進入全球制藥企業(yè)前50名榜單。

蔣昌松認為，企業(yè)應對集采有兩個發(fā)展趨勢：一是創(chuàng)新升級，去做專利藥獲取超額利潤，做難仿藥，降低市場競爭，從上市藥企的研發(fā)支出占比逐年提升就可以看出來這一趨勢；二是規(guī)?；岣呒卸取⒓s化降低成本、原料制劑一體化，國際化。

● 集采落地執(zhí)行效果，關鍵看供應保障

能不能在包括村衛(wèi)生室等最基層的醫(yī)療衛(wèi)生機構開到質優(yōu)價宜的集采中選藥品，對于患者是一件非常重要的事情。在蔣昌松看來，本次集采重在集采落地執(zhí)行效果，特別是在供應保障方面。

蔣昌松曾到全國一些村里的調研，發(fā)現工作總體上還有提高空間，但也已經涌現出很多好的做法和案例。例如，河南的安陽“集采藥品進鄉(xiāng)村”實現全覆蓋，安陽市配備集采藥品的村衛(wèi)生室有3103家，平均采購藥品20種，最多的有50余種。安陽市所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)實現集采藥品全覆蓋。內蒙烏海的“集采藥品進藥店”快速推進，納入首批81家門店。

山東淄博等地成功經驗的基礎上，準備在全省范圍內，以市為單位開展“集采藥品進基層”活動，每個市遴選不少于100種集采藥品，開展進藥店、進村衛(wèi)生室、進民營醫(yī)院的集采藥品進基層活動。

此外，由于急搶救用藥和短缺藥品在臨床使用中的特殊性，一旦出現藥品斷供，可能會嚴重影響患者用藥、危及生命健康。常峰告訴人民日報健康客戶端記者，第八批國家集采針對氨甲環(huán)酸注射劑型、丙戊酸鈉注射劑等5個急搶救用藥和短缺藥品，探索“一主雙備”的供應模式。保障和穩(wěn)定臨床急搶救、易短缺藥品的市場供應和用藥需求，能夠增強供應鏈韌性，減少斷供情況的發(fā)生。

所謂“一主雙備”的供應模式，也即供企業(yè)不能及時供應，備供企業(yè)會立馬供應，完全是為了保障市場供應、更好地滿足臨床需要。而備供企業(yè)，也是一種中選的身份，它在中選、使用、回款等方面，都比非中選產品有優(yōu)勢，完全可以按照中選價格，直接在備供地區(qū)掛網供應銷售。此外，第二備選由各省醫(yī)保部門進行選擇，能夠結合本省實際的用藥需求和特點選擇合適的備選企業(yè)，進一步保障臨床供應。

“第八批集采落地之后，一般不會出現藥品斷供的情況，因為生產企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機構它們三方之間已經簽署了三方協(xié)議，具體協(xié)議的執(zhí)行需要醫(yī)院及時跟進，另外建議公立醫(yī)院優(yōu)先選擇集采內的藥品?！眱让晒抛灾螀^(qū)醫(yī)療保障局招采處相關負責人也向人民日報健康客戶端記者證實。

司唯建議，首先，一定要保證中選藥品優(yōu)先使用，因為集采中選的藥品都是通過國家一致性評價的藥品，它們和原研藥品具有相同的優(yōu)勢，同時集采之后價格大幅回落，能夠滿足一些用藥負擔較重的患者；其次，患者在醫(yī)院用藥的時候可以根據用藥需求和醫(yī)生詢問集采中標的藥品，讓集采成果真正落地。

此外，“非中選產品不得‘一刀切’地簡單停用”，江西省醫(yī)療保障局相關負責告訴人民日報健康客戶端記者，在優(yōu)先采購使用中選產品的前提下，醫(yī)療機構可以根據臨床需要，采購價格適宜的非中選產品，應優(yōu)先采購使用中選產品，在采購周期內完成約定采購量，合理采購非中選產品。群眾確需的非中選產品，及時與醫(yī)療機構反饋訴求，醫(yī)療機構應保障群眾的合理用藥需求，處理好群眾訴求和合理用藥的關系，確保非中選產品的供應。 （來源： 人民日報）

8｜“祖?zhèn)髅胤健?竟是黑作坊捏制 重慶警方破獲一生產銷售假劣中藥丸劑案

一種宣稱藥到病除、祖?zhèn)髅胤降摹吧袼帯痹谥貞c鄉(xiāng)鎮(zhèn)集市兜售，而這種所謂祖?zhèn)鳌吧袼帯狈堑荒苤尾?，長期服用還會給身體帶來傷害……在“昆侖2023”專項行動，重慶市公安局打假總隊指導黔江區(qū)公安局破獲一起特大生產銷售假劣中藥丸劑案，抓獲犯罪嫌疑人8名、搗毀假藥生產窩點2個、涉案金額1000余萬元。

2023年3月，重慶黔江警方接市場監(jiān)管部門移送流動攤販銷售假藥線索。在市公安局打假總隊指導下，黔江警方迅速成立專案組，全力偵辦。

經查，2019年以來，以犯罪嫌疑人宋某（男，41歲，貴州人）為首的犯罪團伙，為牟取暴利，在貴州省興仁市一簡易黑作坊里，將草藥、激素、鎮(zhèn)痛藥物混合攪拌，捏制成藥丸，簡單包裝后宣稱是可治療風濕、哮喘的“祖?zhèn)髅胤健?，再以發(fā)名片、加微信、免費試吃等方式推廣，通過鄉(xiāng)鎮(zhèn)趕集零售、大量批發(fā)藥販、快遞上門等途徑，大肆售賣到重慶、四川、貴州、湖南、湖北等多個省市。

經縝密偵查，全面掌握該團伙組織構架、犯罪證據后，今年5月中旬，專案組奔赴貴州遵義、興義、興仁等地開展集中收網行動，一舉打掉這一生產銷售假藥犯罪團伙，抓獲犯罪嫌疑人8名，搗毀假藥生產窩點2個，現場查扣假藥生產原料200余公斤、成品假藥3500余包，扣押一批假藥生產設備。

經專業(yè)機構檢測認定，該案涉及的假藥含7種激素類化學藥成分，添加劑量遠遠超過正常服務劑量范圍。

專案組民警介紹，該團伙生產的藥丸沒有取得任何相關批準證明文件。這些藥丸因含大量激素、鎮(zhèn)痛藥物成分或可暫時緩解病痛，給患者營造“立竿見影”的假象，但實際上沒有任何療效，反而會耽誤最佳治療時機，導致病情加重，長期服用不僅會破壞人體免疫力和神經系統(tǒng)，更嚴重威脅身體健康和生命安全。

目前，黔江警方已對宋某等主要犯罪嫌疑人依法采取刑事強制措施，案件正進一步偵辦中。

警方提示：不法分子經常打著“祖?zhèn)髅胤健薄凹覀魃袼帯钡绕焯柖凳奂偎?，宣稱包治百病、藥到病除的“靈丹妙藥”往往都是小作坊、黑窩點通過簡單混合生產出來的假藥、劣藥。當身體出現不適時，應及時去正規(guī)醫(yī)院就診，以免耽誤病情延誤診治時機，造成不可挽回的后果。請通過正規(guī)渠道購買藥品，并保留好購藥憑證，如買到假藥請及時向當地公安機關、藥監(jiān)部門舉報。（來源：人民日報）

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