時隔不到1個月，又一款用于減重的GLP-1療法在國內(nèi)獲批。

2024年7月19日，禮來替爾泊肽注射液（商品名：穆峰達(dá)）長期體重管理適應(yīng)證獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。這是繼諾和諾德司美格魯肽之后，第二款在國內(nèi)獲批的GLP-1減重藥物，也是繼今年5月21日，替爾泊肽獲批用于治療成人2型糖尿病患者血糖控制之后的第二個適應(yīng)證。

禮來方面向第一財經(jīng)記者表示，替爾泊肽減重療法在中國商業(yè)化上市的具體時間尚待進(jìn)一步確定。

替爾泊肽是全球首個且目前唯一獲批的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，可結(jié)合并激活GIP受體和GLP-1受體，通過調(diào)節(jié)食欲來減少食物攝入、降低體重和減少脂肪量。

中國是全球超重或肥胖人數(shù)最多的國家。根據(jù)2021年在《柳葉刀-糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》雜志上發(fā)表的一項研究，超過半數(shù)的中國成人為肥胖（16.4%）或超重（34.3%），總?cè)藬?shù)約5.32億，其中肥胖人數(shù)近億。

另據(jù)2020年的一項研究預(yù)計，到2030年，中國超重或肥胖的成年人數(shù)量將分別達(dá)到5.4億和1.5億，較2000年的水平分別增長2.8倍和7.5倍。

替爾泊肽長期體重管理適用于在控制飲食和增加運(yùn)動基礎(chǔ)上，初始體重指數(shù)（BMI）符合以下要求的成人的長期體重管理：≥28 kg/m2（肥胖），或≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一種體重相關(guān)合并癥（例如，高血壓、血脂異常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病等）。

替爾泊肽中國注冊臨床試驗SURMOUNT-CN結(jié)果顯示，肥胖或伴有至少一種合并癥的超重中國成人受試者用藥后，第52周時，替爾泊肽10mg組、15mg組平均體重自基線分別降低14.4%、19.9%，兩組中減重超過5%的受試者比例均超過90%。

就在今年6月25日，NMPA批準(zhǔn)了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的用于長期體重管理的司美格魯肽注射液（商品名：諾和盈）在中國的上市申請。

兩款用于長期體重管理的藥物已經(jīng)在全球市場上展開激烈競爭。近期，諾和諾德的司美格魯肽還在美國面臨降價壓力。關(guān)于降價的聽證會將于今年9月舉行。

除了禮來和諾和諾德之外，包括安進(jìn)、羅氏、勃林格殷格翰在內(nèi)的制藥巨頭也都在研發(fā)新一代的GLP-1類藥物，并在努力開發(fā)多個適應(yīng)證。在減重適應(yīng)證方面，降低用藥頻率、實現(xiàn)更好的減重效果也成為GLP-1新一代藥物研發(fā)聚焦的重點(diǎn)。

羅氏7月17日表示，初步臨床試驗數(shù)據(jù)表明，每日一次口服減重藥在服用四周內(nèi)平均減重6.1%。巴克萊分析師估計，到2030年，減重療法的全球市場規(guī)模預(yù)計將達(dá)到至少1000億美元。

在中國市場上，目前已有至少十個相關(guān)藥物的本土仿制藥正在后期臨床試驗階段，包括麗珠集團(tuán)控股附屬公司新北江制藥以及杭州九源基因在內(nèi)的中國公司，都已經(jīng)遞交了司美格魯肽針對糖尿病適應(yīng)證的申請。這對進(jìn)口藥的價格形成壓力。

據(jù)研究機(jī)構(gòu)弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）預(yù)測，2030年我國GLP-1類藥物市場規(guī)模將超過500億元人民幣。

《自然》雜志在6月19日發(fā)表的一篇新聞中稱，得益于中國和印度制藥公司的發(fā)展，暢銷減重藥可能很快就會變得更便宜，并惠及更多人。

受到新型減重療法市場規(guī)模預(yù)期的提振，禮來市值目前已經(jīng)突破8000億美元，諾和諾德市值也逼近6000億美元。

(本文來自第一財經(jīng))

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