圖說：仁會生物首任首席科學(xué)家孫玉琨教授（后排右一）指導(dǎo)新藥開發(fā) 來源/采訪對象供圖（下同）

特斯拉創(chuàng)始人埃隆·馬斯克曾公開表示，斷食和司美格魯肽注射液，讓他一個月減重18斤。司美格魯肽作為一種長效GLP-1受體激動劑，一下子引爆了全球大眾的視野。美國《科學(xué)》雜志公布的2023年度十大科學(xué)突破中，GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑的開發(fā)以及2023年發(fā)現(xiàn)的可緩解肥胖相關(guān)健康問題的藥物被列為年度突破之首?！　≡谶@項全球引領(lǐng)性的年度科學(xué)突破中，中國創(chuàng)新藥也占有一席之地——來自張江科學(xué)城仁會生物的貝那魯肽注射液（菲塑美?）去年獲批，宣告減重藥物進(jìn)入國產(chǎn)創(chuàng)新時代。這已經(jīng)是仁會生物第二次填補領(lǐng)域空白?！　￡P(guān)關(guān)“卡脖”關(guān)關(guān)過　　GLP-1，是一種主要在腸道中產(chǎn)生的激素。上個世紀(jì)80年代，科學(xué)家通過動物器官和細(xì)胞實驗發(fā)現(xiàn)它能夠刺激胰島素大量分泌。進(jìn)一步的科學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，外源性的GLP-1能夠降低2型糖尿病患者的血糖。近年，開發(fā)GLP-1類藥物已成為全球藥企的一大熱點?！　?0世紀(jì)90年代，上海華誼（集團(tuán)）公司計劃投資創(chuàng)新生物藥，做重大疾病領(lǐng)域的新藥創(chuàng)制。1999年，原中國科學(xué)院生物工程中心副主任孫玉琨教授擔(dān)任首席科學(xué)家，華誼（集團(tuán)）公司總工程師伍登熙教授擔(dān)任董事長、總經(jīng)理，仁會生物前身即華誼生物成立。在他們的帶領(lǐng)下，仁會生物一誕生便躋身全球最早開啟GLP-1類藥物研發(fā)的梯隊，并決定開發(fā)全人源GLP-1?！　∪嗽吹腉LP-1，在全球是“無人區(qū)”；原創(chuàng)藥，在當(dāng)時的中國也是“無人區(qū)”。仁會生物將創(chuàng)新路上的每一小步，都當(dāng)作關(guān)乎生死的奮力一躍。當(dāng)時國內(nèi)甚至沒有降糖效果的評價方法，仁會生物現(xiàn)任總經(jīng)理左亞軍就帶領(lǐng)團(tuán)隊自研高血糖動物模型；國內(nèi)沒有嘗試過讓蛋白藥物在水針制劑的狀態(tài)下保持長期穩(wěn)定，“我們篩選了800多個配方，分析了1萬多個樣品后，破解了技術(shù)難題”……　　2016年年底，在歷經(jīng)17年的“零起點”研發(fā)，研發(fā)投入超十億元之后，全球首個且唯一的氨基酸序列與人源完全一致的GLP-1類藥物貝那魯肽獲批上市，GLP-1類藥物“無人區(qū)”在上海被突破！　　開啟安全減重之路　　貝那魯肽是以國家1類新藥的身份，實現(xiàn)了中國糖尿病領(lǐng)域創(chuàng)新藥（除中藥外）的“零”突破?！拔覀円婚_始并未特別留意貝那魯肽的‘減重’數(shù)據(jù)，直到貝那魯肽作為降糖藥物上市之后，其減重的口碑開始在醫(yī)生群體中傳開來?！弊髞嗆娬f。

圖說：貝那魯肽注射液

貝那魯肽當(dāng)年最費時費力的人源“攻堅戰(zhàn)”，此時為中國首款減重原研藥打開了“安全之門”——完全人源的GLP-1受體激動劑，與人體天然的GLP-1氨基酸序列完全相同，可模仿人體中脈沖式的激素分泌模式。　　2023年7月25日，貝那魯肽注射液（菲塑美?）超重/肥胖適應(yīng)癥上市許可申請獲得批準(zhǔn)，用于成年人的體重管理。這意味著貝那魯肽成為國內(nèi)減重領(lǐng)域首款原創(chuàng)新藥，也是繼諾和諾德研發(fā)的利拉魯肽、司美格魯肽之后，全球范圍內(nèi)第三款獲批的GLP-1類減重新藥，為超重肥胖患者帶來全新的治療選擇?！拔覀兊耐Ｋ幏磸椔蕛H約為0.78%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于全球已上市的其他GLP-1減肥藥物?！弊髞嗆娮院赖卣f。

新民晚報記者 馬亞寧

相關(guān)知識

大班健康課教案《小勇士 大闖關(guān)》
國產(chǎn)GLP
勇闖大健康千億級“新藍(lán)?！?恒益健康注冊獲批特食產(chǎn)品占全市一半
GLP
亦餐GLP
僅 44 天！GLP
ZOEYNUO GLP
2024 年“健兒練練看?運動大闖關(guān)”全民健身趣味賽即將盛大開啟
積木寶貝闖世界
有品牌增長4倍！！GLP

網(wǎng)址: 勇闖全人源GLP http://m.u1s5d6.cn/newsview272092.html