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格隆匯6月5日丨智云健康(09955.HK)發(fā)布公告，公司子公司寶利化(南京)制藥有限公司(“南京寶利化”)開發(fā)的維生素B6注射液于2024年6月4日向中國國家藥品監(jiān)督管理局(“藥監(jiān)局”)提交上市申請并獲得受理。

此次南京寶利化申報的維生素B6注射劑是中國國內(nèi)第一批申報一致性評價的維生素B6品種，體現(xiàn)了南京寶利化對原材料的嚴格把控以及其生產(chǎn)工藝的先進性。截至2023年12月31日，維生素B6注射液于中國國內(nèi)有66家企業(yè)在售，存量市場約5.7億支，但市場目前在售產(chǎn)品均未通過一致性評價。集團所申報產(chǎn)品是通過一致性評價的產(chǎn)品。按照國家政策，臨床優(yōu)先選擇過評產(chǎn)品。預(yù)計未來南京寶利化的維生素B6注射劑有較大市場空間。同時，該產(chǎn)品一旦通過一致性評價后，藥品和生物等效性將更具保障。所以，南京寶利化的維生素B6注射劑上市后也將提升優(yōu)質(zhì)藥品對廣大患者的可及性。

董事會認為，本次維生素B6注射液的上市申請獲批以后將標志著該產(chǎn)品成為南京寶利化的又一個重磅產(chǎn)品。該產(chǎn)品上市以后，集團將利用自身廣泛的醫(yī)院和藥店渠道以及數(shù)字化能力對其進行市場推廣和銷售，有利于集團的長遠發(fā)展，符合公司及其股東的整體利益。

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