睡眠困難和失眠，影響近美國三分之一的成年人。據(jù)2021年美國國立醫(yī)學圖書館（NIH)一項報告?，自新冠大流行開始以來，全球睡眠障礙的患病率約為40.49%。

睡眠對身體健康、幸福感和心理健康至關重要，對員工的工作表現(xiàn)同樣重要。失眠員工缺勤率會增加，生產(chǎn)力便會受損。根據(jù)2011年美國失眠調(diào)查（AIS）的一項研究?，美國大約 25% 的成年人患有失眠癥，每年給美國工業(yè)造成的損失約為623 億美元。

認知行為療法(CBT)被美國內(nèi)科醫(yī)學院推薦為治療失眠和焦慮的一線治療方法，但由于缺乏訓練有素的治療師，傳統(tǒng)的線下CBT難以廣泛推廣。

在治療供需不平衡的大背景下，Big Health應運而生。

Big Health的創(chuàng)始人兼執(zhí)行主席Peter hames，在牛津大學學習實驗心理學期間，通過閱讀Colin Espie博士關于CBT的書籍，解決了自己的睡眠問題，并意識到這種方法可以惠及數(shù)百萬人。

2012年2月，Peter hames 和Colin espie共同創(chuàng)建Big Health，總部位于英國倫敦，專注于幫助數(shù)百萬人恢復良好的心理健康。自2010年成立以來，Big Health已獲得超過1.3億美元的融資，其中包括2022年軟銀（SoftBank Vision Fund）領投的7500萬美元C輪融資。

融資歷程 圖源：動脈網(wǎng)制圖

公司的兩款主要產(chǎn)品Sleepio和Daylight分別針對失眠和焦慮治療。Sleepio和Dalylight是基于CBT的數(shù)字療法，已被證明能有效改善用戶的睡眠質量和焦慮情況，76%的患者已實現(xiàn)健康睡眠，71%的患者的焦慮情況得到緩解。

近幾年，Big Health發(fā)展迅速，2021年11月，蘇格蘭政府宣布，所有居住在蘇格蘭的成年人都可以獲得Daylight和Sleedio，作為NHS服務的一部分。2022年5月19日，Big Health已成為第一家接受National Institute for Health and Care Excellence（NICE）指導的數(shù)字治療公司。2024年8月8日和9月4日，Big Health的SleepioRx和DaylightRx相繼獲得美國FDA的批準。

SleepioRx用戶界面 圖源：Big Health官網(wǎng)

01

70%患者解決失眠、焦慮問題

Big Health的SleepioRx是基于Sleepio開發(fā)的旗艦數(shù)字療法產(chǎn)品，采用針對失眠的認知行為療法（CBT-I）治療慢性失眠，該療法已獲得FDA的批準。

據(jù)官網(wǎng)，SleepioRx 是一種為期 90 天的數(shù)字治療方案，旨在治療慢性失眠/失眠障礙，教給患者以CBT為基礎的技術。SleepioRx的特色在于其個性化的患者體驗，根據(jù)癥狀和每日睡眠跟蹤量身定制治療方案，并包含即時治療內(nèi)容以幫助入睡。

在超過25項臨床試驗中，SleepioRx 顯示出高達76%的患者實現(xiàn)健康睡眠。使用 SleepioRx 的參與者入睡時間減少54%，夜間清醒時間減少62%，第二天的功能提高45%。

Big Health臨床實驗數(shù)據(jù) 圖源：Big Health官網(wǎng)

后續(xù)實驗數(shù)據(jù)表明，SleepioRx 帶來的好處是持久的，參與者在使用 SleepioRx 后長達3年的睡眠質量仍會持續(xù)改善。通過與美國非盈利性醫(yī)療機構Henry Ford Health System 合作的縱向研究，SleepioRx 在種族和社會經(jīng)濟多元化的樣本中證明了有效性。

同樣，DaylightRx是一種用于治療廣泛性焦慮癥（GAD）的處方數(shù)字療法，教給患者以CBT為基礎的技術，該療法已獲得FDA的批準，成為首個FDA批準的用于治療廣泛性焦慮癥的數(shù)字療法。

據(jù)官網(wǎng)，DaylightRx是一種為期90天的治療方法，旨在通過循證技術幫助22歲及以上的GAD患者改善癥狀，作為常規(guī)治療的輔助手段。

DaylightRx包括互動課程，如應用放松、刺激控制、認知重構和暴露療法，旨在幫助患者將這些技術融入日常生活。使用DaylightRx的患者表示，該療法通過簡單的練習減輕緊張情緒幫助他們在感到緊張和無法集中時找到緩解。

此外，DayligtRx增強了提供者護理計劃，使CBT技術隨時可用，患者可以在10分鐘或更短時間內(nèi)學習技術，幫助他們平息焦慮思緒、管理擔憂和克服焦慮。

Big Health臨床實驗數(shù)據(jù) 圖源：Big Health官網(wǎng)

DaylightRX獲批基于一項隨機對照試驗，該試驗比較了Daylight與候補對照對中度至重度GAD患者的效果，并在美國焦慮癥和抑郁癥協(xié)會（ADAA）的官方期刊Depression And Anxiety上發(fā)表。

試驗涉及256名成年患者，隨機分配至Daylight治療組和對照組。治療組通過智能手機應用接受CBT。主要評估指標為GAD-7量表測量的GAD癥狀改善。

結果顯示，DaylightRx治療組在第6周焦慮癥狀顯著減輕，第10周有71%的患者實現(xiàn)GAD癥狀緩解，而對照組為33%。這些改善持續(xù)至第26周，同時在焦慮、抑郁、睡眠和生活質量等方面也有顯著提升。

02

專注于B端市場的創(chuàng)新營收模式

睡眠對于員工的工作表現(xiàn)有不同的影響，失眠員工缺勤率會增加，生產(chǎn)力受損。據(jù)2011年美國失眠調(diào)查（AIS）的一項估計，美國大約 25% 的成年人患有失眠癥，每年給美國工業(yè)造成的損失約623 億美元。國際健康經(jīng)濟與結果研究會（ISPOR 24）上發(fā)表的2024年新研究表明，未確診的廣泛性焦慮癥（GAD）患者比確診的GAD患者更有可能進行急診就診（1.64倍）和住院（1.95倍），表明未確診GAD患者的醫(yī)療資源使用明顯更高。

基于此，Big Health面向B端市場，核心客戶畫像定位向大公司，客戶滿意度得分達9.8/10。如CVS Health，它為其員工和藥品福利管理（PBM）成員提供Big Health。

Big Health 將Sleepio賣給雇主并供其員工使用。每個月支付10美元（或者花費20美元學習六周的所有課程），用戶可以在電腦或手機上使用這款應用。使用電腦可解鎖更多功能，例如重復播放某一節(jié)睡眠課程。

服務涵蓋方面 圖源：Big Health官網(wǎng)

此外，Big Health以綜合護理，無PEPM費用（每位會員每月的平均醫(yī)療花費）為標簽，為企業(yè)定制全方位員工心理健康護理服務，實時導航支持確保團隊得到正確的照顧，減少工作焦慮，為員工提供一站式服務，幫助他們應對生活中的各種挑戰(zhàn)。例如，家庭糾紛，工作壓力等。數(shù)據(jù)表明，經(jīng)Big Health心理健康數(shù)字治療服務后，企業(yè)急診科門診人次減少40%，住院人次減少35%，門診量減少20%，藥物索賠成本減少37%。

據(jù)Big Health，當前共有60多個國家和地區(qū)的30余萬名患者使用Sleepio和Daylight。為方便付款人和患者，Big Health率先通過PBM計費，使雇主和健康計劃能夠將Big Health添加到他們的處方中，并通過藥物聲明支付他們的使用費用，這種支付方式和支付藥物的方式相同，是當前行業(yè)領先的數(shù)字療法報銷模式。

在一項由Big Health、CVS和Johns Hopkins University的Michael Dutton教授共同參與的研究中，Dutton教授負責研究的設計、數(shù)據(jù)分析以及結果的提供。這項研究分析了8000多名員工在兩年內(nèi)的醫(yī)療索賠信息，特別比較了使用Sleepio服務的員工與未使用該服務的相似員工之間的醫(yī)療索賠成本差異。

研究發(fā)現(xiàn)，使用Sleepio的員工相較于未使用Sleepio的員工，其總體醫(yī)療索賠成本降低了19.6%。此外，隨著時間的推移，使用Sleepio的患者的醫(yī)療保健節(jié)省呈現(xiàn)出加速趨勢。特別是那些睡眠困難和失眠癥狀更嚴重的員工，他們使用Sleepio后能進一步降低醫(yī)療保健費用。與IBM WatsonHealth（云健康醫(yī)療服務平臺）合作的一項縱向研究也發(fā)現(xiàn)，使用Sleepio的用戶平均節(jié)省了1600美元的增量成本。這些結果表明，改善睡眠質量不僅能提升個人福祉，還能有效減少下游醫(yī)療問題的成本。

Big Health通過將領先的臨床洞察與最好的設計和技術相結合，提供一種所有人都可以使用的可擴展方法，包括傳統(tǒng)心理健康護理不足的社區(qū)服務，從而描繪了數(shù)字療法的未來。基于其產(chǎn)品經(jīng)過行業(yè)領先的同行評審研究和隨機對照試驗機構驗證，Big Health 還被眾多雇主、PBM 和付款人批準報銷。

03

美國本土兩大競爭對手

在關于睡眠問題的數(shù)字療法領域，Big Health在美國的主要競爭對手包括Calming Comfort和Headspace等。

Calming Comfort專注于提供睡眠改善服務，包括冥想、放松音樂等輔助睡眠的工具，幫助用戶更好地入睡。用戶界面友好，主要聚焦于睡眠輔助，缺乏更廣泛的心理健康支持。用戶群體有限，主要針對有睡眠障礙的用戶，不適用于需要更廣泛心理健康服務的人群。

Headspace提供包括冥想、睡眠輔助在內(nèi)的多種心理健康服務，滿足不同用戶的需求。作為冥想類產(chǎn)品的巨頭，Headspace擁有較強的品牌影響力和用戶基礎。該公司通過游戲化的方式增加用戶粘性，提高用戶參與度和持續(xù)使用的動力。不過，市場上存在許多類似的冥想和放松應用，導致內(nèi)容上的同質化競爭。

而Big Health在CBT領域的專業(yè)性較強，其產(chǎn)品Sleepio和Daylight均基于CBT原理，具有臨床驗證的效果，證明可以有效幫助提升睡眠質量和緩解焦慮。其次Big Health提供綜合的心理健康解決方案，面向廣大市場與政府和大型企業(yè)合作，不僅限于睡眠輔助，還包括焦慮治療等。

據(jù)中國睡眠研究會2022報告，我國失眠癥患病率高達15%，患病人群約達2.1億人，傳統(tǒng)治療以藥物治療為主，苯二氮卓類等安眠藥物易產(chǎn)生耐藥性和成癮性，不利于長期使用,且大部分患者未得到有效指導及治療,所以臨床迫切需要研究安全實用的失眠療法。

失眠的數(shù)字療法以失眠認知行為治療（CBT-I）為基礎，無藥物治療的副作用；而失眠認知行為治療（CBT-I）是慢性失眠的一線治療，被《中國成人失眠診斷與治療指南》、《中國失眠癥診斷與治療指南》、《美國成人慢性失眠障礙的管理》和《歐洲失眠癥的診斷和治療》所推薦。

* 參考資料：

1 .National Library of Medicine，Sleep disturbances during the COVID-19 pandemic: A systematic review, meta-analysis, and meta-regression，2021.

2. 美國失眠調(diào)查 (AIS) 中的夜間失眠癥狀和健康感知.Sleep.2011.

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