減肥藥“火”了，美國(guó)醫(yī)療保健體系“?！绷?/h1>

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月08日 00:47

減肥藥帶來(lái)的長(zhǎng)期效益最終會(huì)抵消成本，但在那個(gè)臨界點(diǎn)到來(lái)之前，阻擋需求“浪潮”襲來(lái)的“沙袋”可能不夠用。

華爾街分析師認(rèn)為，諾和諾德(NVO)和禮來(lái)(LLY)推出的新型減肥藥即將開(kāi)始為這兩家公司帶來(lái)幾百億美元的年收入。這對(duì)醫(yī)藥公司來(lái)說(shuō)肯定是個(gè)好消息，但對(duì)于準(zhǔn)備為此買單的企業(yè)和政府機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)可能是一場(chǎng)災(zāi)難。 這類被稱為GLP-1受體激動(dòng)劑的新型減肥藥有望幫助患者減重20%，還可以降低患者心臟病發(fā)作或中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)，被認(rèn)為是有史以來(lái)最有效、最安全的減肥藥。 因此，這類藥物的需求量巨大，在供應(yīng)增加以及更多GLP-1獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)用于減肥之際，預(yù)計(jì)需求還會(huì)進(jìn)一步上升。 但一個(gè)目前沒(méi)有獲得足夠關(guān)注的問(wèn)題是，在這類藥物上的支出可能導(dǎo)致購(gòu)買美國(guó)藥物的保險(xiǎn)公司、雇主和政府項(xiàng)目不堪重負(fù)，進(jìn)而演變成一場(chǎng)醫(yī)療保健危機(jī)。美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃Medicare可能將從2025年開(kāi)始覆蓋這類藥物，因此醫(yī)保資金短缺問(wèn)題可能會(huì)在2025年達(dá)到頂峰，一直持續(xù)要2027年，屆時(shí)一些藥物的價(jià)格可能會(huì)開(kāi)始下降。 為這些藥物買單帶來(lái)的巨大壓力可能引發(fā)一連串次級(jí)效應(yīng)：Medicare處方藥計(jì)劃的福利減少，Medicaid預(yù)算壓力加大，納稅人負(fù)擔(dān)越來(lái)越重，支付商業(yè)保險(xiǎn)的雇主和員工的保費(fèi)上升等。 從本質(zhì)上講，減肥藥帶來(lái)的挑戰(zhàn)歸結(jié)為兩個(gè)因素的結(jié)合。第一，可能從中受益的人數(shù)非常多：美國(guó)成年人肥胖率已經(jīng)超過(guò)40%，高于20年前的30%。第二，減肥藥價(jià)格高昂，服用諾和諾華Wegovy每年花費(fèi)超過(guò)1.6萬(wàn)美元。 美國(guó)成年人肥胖率不斷上升紫色：肥胖 粉色：超重這對(duì)保險(xiǎn)公司來(lái)說(shuō)意味著巨額賬單。摩根大通(J.P. Morgan)分析師預(yù)計(jì)，到2030年，美國(guó)用于GLP-1肥胖治療的費(fèi)用將達(dá)到500億美元左右，相當(dāng)于2021年美國(guó)門診藥物支出4210億美元的十分之一。 誠(chéng)然，控制肥胖率可以為醫(yī)療保健系統(tǒng)節(jié)省大量資金。南加州大學(xué)謝弗衛(wèi)生政策與經(jīng)濟(jì)中心最近發(fā)表的一篇論文支出，如果Medicare覆蓋減肥藥，將在30年內(nèi)為Medicare節(jié)省7000多億美元。但這些節(jié)省下來(lái)的資金即使成為現(xiàn)實(shí)，也不會(huì)對(duì)緩解短期危機(jī)起到太大作用。 加州大學(xué)舊金山分校法學(xué)院(University of California Law San Francisco)教授羅賓·費(fèi)爾德曼(Robin Feldman)在藥物定價(jià)方面著述頗多，他說(shuō)：“醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃面臨來(lái)自患者要求涵蓋這些藥物的巨大壓力，拒絕他們的要求很難，但由于涉及人數(shù)眾多，沒(méi)人能長(zhǎng)期負(fù)擔(dān)得起這樣的價(jià)格?！?nbsp;新的GLP-1類藥物正在被越來(lái)越多地用于治療2型糖尿病，但對(duì)于沒(méi)有患糖尿病的患者來(lái)說(shuō)，獲得藥物的機(jī)會(huì)仍然有限。到目前為止，只有諾和諾德推出的Wegovy獲得FDA批準(zhǔn)用于治療肥胖癥。隨著越來(lái)越多的減肥藥上市——禮來(lái)的減肥藥在臨床試驗(yàn)中取得了更顯著的減肥效果，預(yù)計(jì)今年將獲得FDA的批準(zhǔn)——糖尿病和肥胖癥治療的綜合費(fèi)用肯定會(huì)加劇美國(guó)醫(yī)療保健體系的負(fù)擔(dān)，甚至導(dǎo)致該體系被壓垮。 以下是美國(guó)三類醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃、稅款和工資被用于為醫(yī)療保健體系提供資金的患者、以及依靠該體系獲得醫(yī)療服務(wù)的人面臨的危機(jī)。 Medicare Medicare的處方藥計(jì)劃(Part D)覆蓋大約5000萬(wàn)美國(guó)老年人。 目前法律不允許處方藥計(jì)劃為減肥藥買單，理由是肥胖是生活方式造成的，而不屬于一種疾病。這種情況是否會(huì)改變，或許是新減肥藥未來(lái)面臨的最大問(wèn)題。 21世紀(jì)初處方藥計(jì)劃推出以來(lái)上述禁令就一直存在。諾和諾德8月宣布，該公司推出的Wegovy不僅可以幫助患者減肥，還可以降低患者心臟病發(fā)作或中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)，由于對(duì)健康益處更大，一些人燃起美國(guó)國(guó)會(huì)擴(kuò)大處方藥計(jì)劃覆蓋范圍的希望。 如果減肥藥被納入該計(jì)劃，成本負(fù)擔(dān)將是巨大的?！缎掠⒏裉m醫(yī)學(xué)雜志》刊發(fā)的一篇論文估計(jì)，就算只有10%患有肥胖癥、享受Medicare的人服用Wegovy，Medicare每年也將花費(fèi)268億美元，大致相當(dāng)于2021年處方藥計(jì)劃所有支出的20%。 Medicare過(guò)去也曾經(jīng)受過(guò)類似的沖擊。2013年，吉利德科學(xué)(GILD)推出了一種丙型肝炎抗病毒藥物，每個(gè)療程的費(fèi)用為8.4萬(wàn)美元。該藥物導(dǎo)致Medicare處方藥計(jì)劃每位受益人的平均支出在2014年增長(zhǎng)了8.6%，而2013年僅增長(zhǎng)了1.9%，2015年支出又增長(zhǎng)了8.3%。即便如此，患者還是承擔(dān)了很大一部分費(fèi)用：有醫(yī)保的患者完成新型丙型肝炎抗病毒藥物的完整療程的自付費(fèi)用最高為10800美元。隨著時(shí)間的推移，競(jìng)爭(zhēng)最終降低了上述藥物的價(jià)格，“丙型肝炎危機(jī)”隨之化解。到最后，減肥藥也會(huì)出現(xiàn)同樣的情況，不過(guò)這對(duì)于Medicare目前面臨的資金困難幫助不大。減少支出的第一個(gè)實(shí)質(zhì)性機(jī)會(huì)將出現(xiàn)在2027年，屆時(shí)新法律將允許Medicare就Wegovy的價(jià)格進(jìn)行談判（前提是制藥行業(yè)未能通過(guò)法律手段破壞談判計(jì)劃)。 但這一次還出現(xiàn)了一些新問(wèn)題。去年通過(guò)的立法規(guī)定，從2025年開(kāi)始，患者每年自費(fèi)購(gòu)買處方藥計(jì)劃覆蓋的部分藥品的費(fèi)用不得超過(guò)2000美元，該立法還將年保費(fèi)增幅限制在6%以內(nèi)。這使得那些提供處方藥計(jì)劃福利的商業(yè)醫(yī)保計(jì)劃只能用有限的工具來(lái)降低成本。 重磅新藥來(lái)襲華爾街分析師預(yù)計(jì)，在GLP-1新藥的推動(dòng)下，到2028年，諾和諾德和禮來(lái)的銷售額將翻一番左右。現(xiàn)在，許多處方藥計(jì)劃都擴(kuò)大了覆蓋范圍，超出了要求的最低限度，如果減肥藥帶來(lái)的成本大幅增長(zhǎng)，保險(xiǎn)公司可能會(huì)通過(guò)削減這些計(jì)劃的福利作為補(bǔ)償。健康政策研究組織KFF的醫(yī)療保險(xiǎn)專家朱麗葉·庫(kù)班斯基(Juliette Cubanski)說(shuō)：“這意味著成本更多是轉(zhuǎn)移到了參保人身上?！睂＜艺J(rèn)為，國(guó)會(huì)是否會(huì)允許Medicare為減肥藥買單還是一個(gè)未知數(shù)。立法機(jī)構(gòu)可能需要在別的地方大幅削減成本才能為減肥藥支出提供資金，此外，肥胖是否應(yīng)該被視為一種需要納稅人掏錢治療的疾病也很難達(dá)成共識(shí)。不過(guò)，這些問(wèn)題可能不會(huì)阻止Medicare對(duì)減肥藥的覆蓋。禮來(lái)正在進(jìn)行一項(xiàng)試驗(yàn)，將其GLP-1減肥藥用于治療睡眠呼吸暫停癥，這種疾病影響大約20%的成年人。研究數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于明年公布，如果數(shù)據(jù)向好，該藥最早將于2025年獲得FDA批準(zhǔn)用于治療沒(méi)有糖尿病的患者。（2021年，Medicare 在用于治療2型糖尿病的Ozempic上投入了26億美元。)諾和諾德在一份聲明中稱，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，在減肥藥上的投入可以節(jié)省資金。該公司說(shuō)：“顯然，在解決嚴(yán)重的慢性肥胖問(wèn)題上無(wú)所作為，包括無(wú)法獲得可用的治療方案，是我們經(jīng)濟(jì)中一個(gè)主要的成本驅(qū)動(dòng)因素，相比之下，治療肥胖的成本要低得多。”Medicaid 大約8700萬(wàn)美國(guó)人——約占美國(guó)人口的四分之一——通過(guò)Medicaid獲得醫(yī)療保險(xiǎn)。與Medicare不同的是，Medicaid使用州和聯(lián)邦資金為低收入人群支付醫(yī)療費(fèi)用，Medicaid被允許覆蓋減肥藥。 Medicaid從醫(yī)藥公司那里獲得大筆回扣，作為回報(bào)通常會(huì)被要求覆蓋所有FDA批準(zhǔn)的藥物，但減肥藥不受這一要求的限制，目前只有少數(shù)幾個(gè)州選擇為Wegovy支付費(fèi)用。盡管如此，新GLP-1藥物的支出仍在增長(zhǎng)：根據(jù)KFF 9月發(fā)布的報(bào)告，Medicaid在諾和諾德和禮來(lái)獲批的四種用于減肥和治療糖尿病的藥物（Wegovy用于減肥，其他三種藥物用于治療糖尿?。┥系闹С?，從2021年的5.47億美元飆升至2022年的11億美元。（2021年，Medicaid在門診處方藥上總共花費(fèi)了約806億美元。） 禮來(lái)治療睡眠呼吸暫停的藥物獲得批準(zhǔn)后，Medicaid將和Medicare一樣被要求覆蓋該藥物，各州可能會(huì)嘗試通過(guò)設(shè)定嚴(yán)格的資格要求來(lái)限制使用，盡管這可能會(huì)導(dǎo)致它們面臨法律挑戰(zhàn)。在這方面，丙型肝炎的先例也很有啟發(fā)性：許多州的Medicaid最初試圖限制丙型肝炎新藥物的使用，只有病情嚴(yán)重的患者才能使用，但這些限制普遍被法院駁回。 “處方藥之痛”2016年以來(lái)，美國(guó)處方藥支出增長(zhǎng)了16%。處方藥總支出雇主出資醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃對(duì)于雇主出資醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃(Employer-Based Health Plans)來(lái)說(shuō)，新的減肥藥加劇了已經(jīng)長(zhǎng)期存在的緊張關(guān)系：既要提供有競(jìng)爭(zhēng)力的福利，又要讓雇主和個(gè)人都能負(fù)擔(dān)得起保費(fèi)。 為雇主提供福利咨詢的怡安集團(tuán)(Aon)全美藥房業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人特雷西·斯賓塞(Tracy Spencer)說(shuō)：“中型雇主、小型雇主、甚至一些大型雇主都在想該如何負(fù)擔(dān)這些藥物?！?nbsp;一些保險(xiǎn)公司已經(jīng)在嘗試打擊所謂的“標(biāo)簽外用藥”，即將新型GLP-1藥物作為減肥藥開(kāi)給非糖尿病患者，這種做法是合法的，但可能違反醫(yī)療保健計(jì)劃的條款。 與政府醫(yī)療保健項(xiàng)目不同，私營(yíng)保險(xiǎn)公司有很大的回旋余地來(lái)決定它們?cè)敢夂筒辉敢鉃槟男┧幬镔I單。保險(xiǎn)公司面臨的問(wèn)題是，僅僅對(duì)減肥藥買單說(shuō)“不”可能還不夠，這些藥物不是普通藥物，它們已成了一種文化現(xiàn)象，并得到了無(wú)處不在的廣告活動(dòng)的支持。 前管理式醫(yī)療保險(xiǎn)公司高管、現(xiàn)任職于加州大學(xué)歐文分校藥學(xué)院和制藥科學(xué)學(xué)院的約翰·瓊斯(John Jones)說(shuō)：“這些新藥的營(yíng)銷力度非常大，人們通過(guò)廣告獲得的信息是這些藥安全有效?！?nbsp;醫(yī)藥公司主張保險(xiǎn)覆蓋范圍必須擴(kuò)大。禮來(lái)沒(méi)有就其減肥藥的成本發(fā)表評(píng)論，該藥尚未獲得FDA的批準(zhǔn)。禮來(lái)此前稱：“美國(guó)醫(yī)療保健體系中的許多障礙影響了患有這種疾病的人，以及他們獲得循證治療計(jì)劃的能力?！?nbsp;怡安集團(tuán)為希望管理GLP-1減肥藥的保險(xiǎn)公司制定了一份指南，為了解該行業(yè)將如何尋求降低成本提供了一個(gè)窗口。怡安建議保險(xiǎn)公司要求接受GLP-1藥物治療肥胖的患者首先花三個(gè)月時(shí)間遵守飲食和鍛煉計(jì)劃。該公司還建議，只有特定醫(yī)生才能開(kāi)處方，保險(xiǎn)公司需要合格的身體質(zhì)量指數(shù)和之前的減肥努力作為授權(quán)條件。 旗下?lián)碛幸患医】当ｋU(xiǎn)公司和一家大型藥房福利管理公司(PBM)的信諾保險(xiǎn)集團(tuán)(Cigna Group)的發(fā)言人稱，醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃發(fā)起人“在沒(méi)有強(qiáng)有力的臨床證據(jù)的情況下，對(duì)新藥物的保險(xiǎn)持謹(jǐn)慎態(tài)度是合理的”，理由是減肥藥的“歷史漫長(zhǎng)且復(fù)雜”。CVS Health (CVS)旗下藥品福利管理公司CVS Caremark的發(fā)言人在聲明中稱，該公司正在與客戶合作，幫助他們管理成本。CVS Caremark說(shuō)：“我們?yōu)檫x擇將這些藥物納入其福利計(jì)劃的客戶提供多種選擇，目標(biāo)是確保這些產(chǎn)品的覆蓋范圍在臨床上是適當(dāng)?shù)?，而且能帶?lái)成本效益?！?nbsp;保險(xiǎn)公司將盡其所能控制成本，但目前還無(wú)法確保能成功達(dá)到目標(biāo)。加州大學(xué)舊金山分校法學(xué)院的費(fèi)爾德曼說(shuō)：“如果不能就定價(jià)達(dá)成協(xié)議，所有人的保費(fèi)完全有可能大幅上漲?！睂?duì)于Medicare、Medicaid、商業(yè)保險(xiǎn)計(jì)劃和它們覆蓋的患者來(lái)說(shuō)，減肥藥帶來(lái)的長(zhǎng)期效益最終可能會(huì)抵消成本，但在那個(gè)臨界點(diǎn)到來(lái)之前，阻擋需求“浪潮”襲來(lái)的“沙袋”可能不夠用。 文 | 喬什·內(nèi)森-卡吉斯編輯 | 郭力群  版權(quán)聲明：《巴倫周刊》(barronschina)原創(chuàng)文章，未經(jīng)許可，不得轉(zhuǎn)載。英文版見(jiàn)2023年9月21日?qǐng)?bào)道“How Ozempic and Wegovy Could Break the Healthcare System”。（本文內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成任何形式的投資和金融建議；市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，投資須謹(jǐn)慎。）

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