健康解決方案公司Epitomee?宣布向FDA提交新型減肥膠囊申請
來源:泰然健康網 時間:2024年12月07日 23:09
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健康解決方案公司Epitomee?宣布向FDA提交新型減肥膠囊申請
2024-03-06 CISION 等1家媒體報道 FDA動態(tài)
Epitomee?于2024年2月27日在美國提交了其減肥膠囊供FDA批準,這是一個重要的里程碑。臨床證明,這種無藥物口服膠囊對尋求減肥的成年人是安全有效的。它的BMI范圍為25-40公斤/平方米,可用于飲食和運動。提交遵循510k醫(yī)療器械途徑。該膠囊已在歐盟獲得CE認證。唐娜·瑞安教授稱贊其有效性和安全性,并指出其在生活質量、糖尿病預防和其他健康指標方面的改善。首席執(zhí)行官丹·哈希姆肖尼博士對該申請表示興奮。(摘要由動脈網AI生成)
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