功能主治

用于18歲及以上成人體重超重（體重指數(shù)≥24)患者的治療。使用本產(chǎn)品，應(yīng)同時(shí)配合低熱低脂飲食。

用法用量

當(dāng)餐內(nèi)含有脂肪時(shí),在進(jìn)餐時(shí)口服60毫克(1粒).每日不得超過3粒。

其他參數(shù)

禁忌

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。2.吸收不良綜合癥、膽汁郁積癥患者禁用。3，器官移植者以及服用環(huán)抱霉素患者禁用。奧利司他會(huì)干擾抗移植排斥反應(yīng)的藥物。4.對奧利司他或藥物制劑中任何一種成分過敏的患者禁用。5.器質(zhì)性肥胖患者( 如甲狀腺機(jī)能減退 ）禁用。6未超重者禁用。

生產(chǎn)廠家地址

重慶市九龍坡區(qū)高新大道28號金鳳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房1-6號

性狀

本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色微丸或(和)顆粒。

成分

奧利司他,化學(xué)名稱為:N-甲?；?L-亮氨酸-(S)-1-{[(2S,3S)-3-己基-4-氧雜環(huán)丁基]甲基}十二烷基脂.本品每粒含 奧利司他60毫克.輔料為:低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、聚維酮K30、滑石粉、十二烷基硫酸鈉和明膠空心膠囊

注意事項(xiàng)

1.器官移植警告:器官移植患者禁用。奧利司他會(huì)干擾抗移植排斥反應(yīng)的藥物。2，第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病、中度以上脂肪肝以及患有膽囊疾病、腎結(jié)石、胰腺炎的患者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。3.體重指數(shù)低于24的人群不應(yīng)使用本品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2(體重以于克為單位計(jì)算，身高以米為單位計(jì)算）。在“體重指數(shù)為24對應(yīng)身高體重的附表”中查找自己的身高，當(dāng)體重大于等于身高對應(yīng)的體重時(shí)，表明體重指數(shù)高于24，才適合服用奧利司他。4.服用本品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。5.使用本品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食，才能達(dá)到良好效果?？膳浜系蜔?、低脂飲食和運(yùn)動(dòng)持續(xù)治療至目標(biāo)體重，大部分的體重減輕發(fā)生在治療的前6個(gè)月。如查停服奧利司他，仍需繼續(xù)控制飲食和運(yùn)動(dòng)。如果停藥后體重返彈，可以再繼續(xù)服用奧利司他同時(shí)配合控制飲食和運(yùn)動(dòng)進(jìn)行治療。6.請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。7.體重減低會(huì)增加膽石癥的風(fēng)險(xiǎn)，故膽石癥患者請?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用本品。8.服用胺碘酮、法華林或其他口服抗凝血?jiǎng)?、服用治療糖尿病或甲狀腺疾病藥物以及其它減肥藥物或腎臟病的患者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用本品。9.，曾報(bào)道在奧利司他與左旋甲狀腺素合并使用時(shí)發(fā)生甲狀腺功能低下，需同時(shí)使用的患者需監(jiān)測甲狀腺功能變化。10.本品不適用于18歲以下兒童。11.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。12.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。15.奧利司他可能增加服用者尿結(jié)品的風(fēng)險(xiǎn)，有腎功能不全風(fēng)險(xiǎn)的患者在服用奧利司他過程中應(yīng)監(jiān)測腎功能，有高草酸尿和草酸鈣腎結(jié)石病史的患者服用奧利司他時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。16.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報(bào)道，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動(dòng)報(bào)告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征，如出現(xiàn)食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛中的任何癥狀時(shí)，應(yīng)立即停用奧利司他和其他可疑藥品，并咨詢醫(yī)師，檢測肝功能。17.出現(xiàn)重度或持續(xù)性腹痛，請停藥并咨詢醫(yī)師。這可能是嚴(yán)重藥物反應(yīng)的信號。18.由于奧利司他可降低維生素A、D、E、K和B-胡蘿卜素的吸收，因此在服用奧利司他期間，每天服用本品2小時(shí)后或在睡前需服用一次含有這些維生素的復(fù)合維生素。19.當(dāng)過量用藥后，請咨詢醫(yī)師。詳見說明書。

不良反應(yīng)

1，常見不良反應(yīng)為:油性斑點(diǎn)、胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便、脂肪瀉、大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分患者用藥一段時(shí)間后可改善。低脂膳食可降低胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生。2，較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。3.觀察到的其他少見不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。4，罕見對本品過敏的報(bào)道。主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、尋麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應(yīng)，出現(xiàn)大疤疹十分罕見。5.有報(bào)道在聯(lián)合應(yīng)用奧利司他與抗凝血?jiǎng)┑幕颊咧?，發(fā)生凝血酶原的下降和國際通用出凝血時(shí)間正常值比值(INR，International Normalized Ratio)的升高。6.使用奧利司他已有罕見的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報(bào)告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。上市后藥物監(jiān)測發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報(bào)道，尚未建立胰腺炎和奧利司他的因果關(guān)系。

相互作用

1.本品可使維生素A、D、E、K和B-胡蘿下素的吸收減少。為了獲得充足的營養(yǎng)，使用本品同時(shí)可加以補(bǔ)充。如正在服用含有維生素A、D、E、K和-胡蘿卜素的制劑(如一些復(fù)方維生素類制劑，應(yīng)在服用本品2小時(shí)后或在睡前服用。2. 2型糖尿病患者可能需減少口服降糖藥(如磺酷類藥物)的劑量，減量前須咨詢醫(yī)師。3本品與環(huán)抱素聯(lián)合用藥時(shí)可造成后者血漿濃度的降低。4.本品與胺碘酮合用時(shí)，可能導(dǎo)致后者吸收減少而降低療效。5.曾報(bào)道在奧利司他與左旋甲狀腺素合并使用引起甲狀腺功能低下，需同時(shí)使用的患者需監(jiān)測甲狀腺功能變化，建議奧利司他與左旋甲狀腺素至少間隔4小時(shí)給藥。6.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物藥理

奧利司他是可逆的胃腸道脂肪酶抑制劑，通過與胃和小腸腔內(nèi)胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵使酶失活而發(fā)揮治作用，失活的酶不能將食物中的脂肪( 主要是甘油三)水解為吸收的游離脂肪酸和單酷基甘油。未消化的甘油三酷不能被身體收,從而減少熱量攝入,控制體重。該藥無需通過全身吸收發(fā)揮藥效.

藥物毒理

奧利司他是可逆的胃腸道脂肪酶抑制劑，通過與胃和小腸腔內(nèi)胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵使酶失活而發(fā)揮治作用，失活的酶不能將食物中的脂肪( 主要是甘油三)水解為吸收的游離脂肪酸和單酷基甘油。未消化的甘油三酷不能被身體收,從而減少熱量攝入,控制體重。該藥無需通過全身吸收發(fā)揮藥效.

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專家問答

問

植恩藥業(yè)生產(chǎn)的奧利司他有減肥效果嗎？

專家

笑襯心酸

奧利司他可以安全有效抗肥胖，能夠通過直接阻斷人體對食物中脂肪的吸收，攝入的熱能和脂肪一旦小于消耗，體內(nèi)脂肪自然減少，從而達(dá)到減重的目的。除了減肥，奧利司他還能夠改善肥胖相關(guān)危險(xiǎn)因素(降血糖、降血壓、降血脂)。同時(shí)奧利司他也是目前唯一經(jīng)過美國FDA、歐盟EMEA、中國CFDA同時(shí)批準(zhǔn)的可長期服用的用于治療肥胖的OTC(非處方)藥品。

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網(wǎng)址: 奧利司他膠囊(植恩生物)(奧利司他膠囊) http://m.u1s5d6.cn/newsview30662.html