首頁資訊《衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究》：政府在藥品價(jià)格形成機(jī)制中的價(jià)值選擇及路徑優(yōu)化研究

《衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究》：政府在藥品價(jià)格形成機(jī)制中的價(jià)值選擇及路徑優(yōu)化研究

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月07日 03:07

藥品作為重要的醫(yī)療資源，其價(jià)格和政策的變革與走向一直受到廣泛關(guān)注。藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的行為會(huì)緊密圍繞其追求利潤(rùn)的內(nèi)在動(dòng)機(jī)展開，而藥品的準(zhǔn)公共產(chǎn)品性質(zhì)對(duì)藥品價(jià)格又有著基本訴求。這意味著政府必須在藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)與藥品消費(fèi)者之間找到利益平衡點(diǎn)，從而構(gòu)建有效的藥品價(jià)格形成機(jī)制。

Part 1.

政府干預(yù)藥品價(jià)格形成的必要性

1.1 藥品具有準(zhǔn)公共產(chǎn)品屬性

根據(jù)薩繆爾森在《公共支出的純理論》中的定義，公共產(chǎn)品具有效用不可分割性、消費(fèi)非競(jìng)爭(zhēng)性和受益非排他性等基本特點(diǎn)。私人產(chǎn)品則具有排他性、可分性和敵對(duì)性。藥品作為一種特殊商品，關(guān)系民生福祉和生命健康，其供給和價(jià)格與社會(huì)福利密切相關(guān)。由于藥品不具備受益的非排他性但滿足消費(fèi)的非競(jìng)爭(zhēng)性，因此介于公共產(chǎn)品和私人產(chǎn)品之間，屬于準(zhǔn)公共產(chǎn)品。準(zhǔn)公共產(chǎn)品的有限非排他性或非競(jìng)爭(zhēng)性，決定了其研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)及價(jià)格形成都應(yīng)由政府和市場(chǎng)共同分擔(dān)。這就在保障藥品質(zhì)量、維系藥企創(chuàng)新動(dòng)力的基礎(chǔ)上，對(duì)公眾合理的價(jià)格訴求，以及藥品可獲得性和可負(fù)擔(dān)性之間的動(dòng)態(tài)平衡提出了更高的要求。

1.2 藥品的需求價(jià)格彈性較低

價(jià)格彈性是指供給量和需求量對(duì)價(jià)格變動(dòng)的敏感程度，即價(jià)格變動(dòng)引起的相應(yīng)供求變動(dòng)率。在需求具備彈性的情況下，價(jià)格降低會(huì)激發(fā)購買欲從而在價(jià)格杠桿作用下提升購買數(shù)量。而藥品相較于其他商品而言，需求價(jià)格彈性較低。當(dāng)某藥品價(jià)格上升，出于藥品消費(fèi)的及時(shí)性、不可預(yù)見性和實(shí)際治療需要，需求并不會(huì)大幅減少，即藥品需求的變動(dòng)幅度小于價(jià)格變動(dòng)幅度。因此，對(duì)此類低需求價(jià)格彈性的商品，其價(jià)格的形成需要政府的有效介入。

Part 2.

藥品價(jià)格形成過程中的現(xiàn)實(shí)困境

2.1 市場(chǎng)機(jī)制與藥品特殊性之間的矛盾

自2016年我國(guó)取消除麻醉藥品和第一類精神藥品外的藥品政府定價(jià)后，絕大部分藥品價(jià)格由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制形成。一方面，藥品價(jià)格放歸市場(chǎng)，符合社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制改革的潮流，使市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制能夠在醫(yī)藥領(lǐng)域釋放更大活力，使供求關(guān)系和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律能夠更加高效地調(diào)節(jié)藥品價(jià)格。另一方面，藥品作為準(zhǔn)公共產(chǎn)品的屬性不容忽視，信息不對(duì)稱、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不充分和壟斷等原因會(huì)在一定程度上導(dǎo)致市場(chǎng)失靈。雖然取消藥品政府定價(jià)在一定程度上減少了對(duì)市場(chǎng)活力的束縛，但政府管制的退出并不等同于放任藥品市場(chǎng)自由發(fā)展，政府需通過行政或法律手段對(duì)藥品價(jià)格形成進(jìn)行干預(yù)，找到藥品價(jià)格動(dòng)態(tài)平衡的著力點(diǎn)，緩解藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)與消費(fèi)者之間的利益沖突。

2.2 藥品可得性與可支付性無法達(dá)成動(dòng)態(tài)平衡

藥品可及性問題始終與公共健康福利緊密相關(guān)，包含了藥品的可獲得性和可支付性兩個(gè)方面。在可支付性問題得到解決前，更為迫切的是如何保障藥品的可獲得性。在傳統(tǒng)藥品專利保護(hù)的基礎(chǔ)之上，隨著醫(yī)藥領(lǐng)域的商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)、商業(yè)秘密保護(hù)和藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度等新型知識(shí)產(chǎn)權(quán)形式的引入，醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)在激勵(lì)醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新、增加藥品可獲得性中發(fā)揮越來越重要的作用。2014—2021年期間，批準(zhǔn)的新藥臨床與藥物專利授權(quán)（有效）總體呈現(xiàn)出間斷式增長(zhǎng)的趨勢(shì)，尤其是2021年的藥物專利授權(quán)數(shù)量已突破10000件（見圖1）?？梢?，隨著近幾年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)模式的不斷完善，藥品研發(fā)與創(chuàng)新的氛圍呈現(xiàn)出積極的態(tài)勢(shì)。

相對(duì)于其他產(chǎn)業(yè)而言，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上的敏感性是最強(qiáng)的，不僅在于它控制了醫(yī)藥技術(shù)的使用及其衍生的益處，更在于醫(yī)藥領(lǐng)域的科技進(jìn)步對(duì)人類生命質(zhì)量的巨大影響。以藥品專利權(quán)為例，從取得專利權(quán)到實(shí)施專利權(quán)，始終伴隨著私利與公利、可得性與可支付性此消彼長(zhǎng)的微妙關(guān)系，專利藥品持有人所獲得的獨(dú)占權(quán)可以從源頭上控制藥品的生產(chǎn)和銷售。然而在商業(yè)利益的驅(qū)使下，獨(dú)占權(quán)極易異化為威脅公共健康的危險(xiǎn)籌碼，導(dǎo)致某些藥品在一定期限內(nèi)形成壟斷，或特殊藥品斷銷，可支付性大大降低。

以艾伯維的專利藥阿達(dá)木單抗（修美樂）為例，這是第一個(gè)全人源的IgG1治療性單克隆抗體，2002年被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，2010年首次獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，目前獲批的適應(yīng)癥有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病等自身免疫性疾病。在國(guó)內(nèi)上市后，修美樂注射液的價(jià)格在2018年以前一度達(dá)到7641元/支(40mg/0.8ml)，以兩支一個(gè)療程的用量來看，患者每年需要花費(fèi)10萬~20萬元，顯然已超出絕大多數(shù)患者的可負(fù)擔(dān)范圍。雖然知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的初衷是在保護(hù)知識(shí)創(chuàng)造者利益的基礎(chǔ)上鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)轉(zhuǎn)移，而事實(shí)卻因其所致的藥品高價(jià)限制了低收入人群對(duì)藥品的獲取。藥品可獲得性與可支付性之間無法達(dá)成動(dòng)態(tài)平衡，也間接加劇了藥品價(jià)格壁壘的形成。

2.3 信息不對(duì)稱市場(chǎng)中藥企逐利性激化

根據(jù)信息不對(duì)稱理論，在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中信息優(yōu)勢(shì)方通常會(huì)選擇性披露有利于自己的信息，并從交易中獲利。醫(yī)藥行業(yè)信息不對(duì)稱現(xiàn)象更為突出。當(dāng)政府試圖通過行政或法律手段對(duì)藥品的價(jià)格形成進(jìn)行干預(yù)時(shí)，這種信息不對(duì)稱現(xiàn)象還可延伸到政府、藥企、醫(yī)藥市場(chǎng)和普通消費(fèi)者之間。只要存在信息不對(duì)稱，那么道德風(fēng)險(xiǎn)就不可避免。如果沒有合適的動(dòng)態(tài)應(yīng)變機(jī)制、激勵(lì)機(jī)制或牽制手段，在市場(chǎng)機(jī)制下，藥企在面臨風(fēng)險(xiǎn)或利益受損時(shí)很可能做出利己的止損行為，從而激化藥品的商品屬性。根據(jù)地方醫(yī)保局的統(tǒng)計(jì)，在多批藥品撤網(wǎng)名單中，藥企利潤(rùn)無法回流是主要的撤網(wǎng)原因。藥企的趨利性使藥品在信息不對(duì)稱的市場(chǎng)中隨時(shí)面臨其準(zhǔn)公共產(chǎn)品性質(zhì)被商品屬性所覆蓋的窘境。

2.4 藥品價(jià)值凌駕于醫(yī)療服務(wù)價(jià)值之上，藥價(jià)降速緩慢

醫(yī)務(wù)人員專業(yè)知識(shí)的獲取與專業(yè)技能的培養(yǎng)是建立在前期付出了極大的時(shí)間成本和物力成本之上的，但在醫(yī)療實(shí)踐中，體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員專業(yè)知識(shí)和技能的醫(yī)療服務(wù)價(jià)值常常被低估，極易被藥品和醫(yī)療儀器的價(jià)值取代。原因之一就是，業(yè)務(wù)收入成為醫(yī)院之間業(yè)績(jī)競(jìng)爭(zhēng)的“底牌”，當(dāng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和接診人數(shù)較為穩(wěn)定時(shí)，這種競(jìng)爭(zhēng)的可操作性空間往往會(huì)轉(zhuǎn)向藥品價(jià)格和檢查費(fèi)用。因此，即使藥品帶量采購和國(guó)家醫(yī)保藥品談判等普惠措施“多管齊下”，藥價(jià)的降速仍較緩慢，藥占比仍顯著高于OCED國(guó)家的平均水平，一些短缺藥或急搶救藥甚至出現(xiàn)翻倍溢價(jià)現(xiàn)象。

Part 3.

政府在藥品價(jià)格形成中的價(jià)值選擇

藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的根本動(dòng)機(jī)是追求利潤(rùn)，要推動(dòng)企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新、研發(fā)、生產(chǎn)高質(zhì)量藥品，必須讓企業(yè)感受到市場(chǎng)“有利可圖”。然而，藥品價(jià)格完全放開無疑會(huì)導(dǎo)致價(jià)格飛漲，而藥品價(jià)格過度壓制又會(huì)使企業(yè)失去創(chuàng)新動(dòng)力，影響長(zhǎng)遠(yuǎn)的民生健康福祉。通俗而言，企業(yè)需要一個(gè)激勵(lì)機(jī)制（主要指利潤(rùn)空間）去維持研發(fā)和生產(chǎn)，而公眾的訴求是價(jià)格合理、質(zhì)量保障的藥品，如何在兩者之間找到平衡，是政府面臨的價(jià)值選擇難題。

3.1 效率與公平的價(jià)值權(quán)衡

藥品作為一種資源，是廣義資源在衛(wèi)生領(lǐng)域的具像化。出于藥品的準(zhǔn)公共產(chǎn)品屬性和社會(huì)福利性，其分配的理想價(jià)值選擇應(yīng)平衡經(jīng)濟(jì)效率和社會(huì)公平，即兼顧效率與公平。然而，醫(yī)藥市場(chǎng)屬于不完備市場(chǎng)，極易出現(xiàn)市場(chǎng)局部失靈；而政府調(diào)控方面，政策往往無法及時(shí)與快速變化的現(xiàn)實(shí)情況有效接軌，從而出現(xiàn)政府失靈，效率與公平難以達(dá)成共生狀態(tài)。

有學(xué)者認(rèn)為，衛(wèi)生資源配置的優(yōu)先次序應(yīng)在重視效率的基礎(chǔ)上考慮公平性。在保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)過程中不可避免會(huì)產(chǎn)生社會(huì)成本，這種成本由整個(gè)社會(huì)和公眾分擔(dān)，并以公眾部分自由的犧牲來換取對(duì)發(fā)明人創(chuàng)新的激勵(lì)，“效率優(yōu)先”原則在這一過程中得以體現(xiàn)。然而藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是以壟斷為手段使藥品價(jià)格上升的靜態(tài)效應(yīng)為代價(jià)去刺激技術(shù)進(jìn)步，進(jìn)而改善藥品產(chǎn)出的動(dòng)態(tài)效應(yīng)，極易導(dǎo)致某些疾病無法找到高性價(jià)比的可替代藥物，部分患者的健康權(quán)和生命權(quán)無法得到充分保障，公平性在效率優(yōu)先視角下被弱化。不同專業(yè)領(lǐng)域?qū)π逝c公平的爭(zhēng)議，使政府不得不正視藥品價(jià)格形成的價(jià)值權(quán)衡?！靶省睂?duì)藥品可獲得性的益處及“公平”對(duì)藥品可支付性的補(bǔ)償，都是藥品價(jià)格形成機(jī)制中不可或缺的考慮因素。而醫(yī)療保險(xiǎn)制度、基本藥物制度、帶量采購政策、國(guó)家醫(yī)保藥品談判等政策則以公眾福利為核心視角，一定程度上填補(bǔ)了藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)所帶來的公平性補(bǔ)償問題。另外，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)涉及的Bolar例外、強(qiáng)制許可、平行進(jìn)口等措施，更是以行政手段引入仿制藥競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)解決發(fā)展中國(guó)家公共健康問題的意義非凡，也在一定程度上映射出政府在藥品價(jià)格形成中由“效率優(yōu)先”逐步向“公平與效率兼顧”的價(jià)值選擇過渡。

3.2 私人利益與公共利益的價(jià)值博弈

從私人利益和公共利益的角度，藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)在我國(guó)屬于私權(quán)保護(hù)范疇，然而這種私權(quán)保護(hù)需要與公共利益進(jìn)行權(quán)衡。利益主體多元化使政策、制度、法律價(jià)值存在更為復(fù)雜的內(nèi)在沖突，更多的公共福利和更高的投資回報(bào)率之間的矛盾映射了消費(fèi)者和創(chuàng)造者之間的利益博弈。藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為一種壟斷性權(quán)利，無疑會(huì)導(dǎo)致大部分消費(fèi)者獲取藥品的權(quán)利被限制。當(dāng)消費(fèi)者無法承受藥品壟斷所致的高價(jià)負(fù)擔(dān)時(shí)，過于強(qiáng)調(diào)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)反而會(huì)威脅基本人權(quán)。政府在激發(fā)藥企創(chuàng)新活力的同時(shí)，應(yīng)以維護(hù)人的生命價(jià)值、提升人的生命質(zhì)量和優(yōu)化生命活動(dòng)品質(zhì)作為衡量標(biāo)準(zhǔn)，全面評(píng)估制度、政策和法律的可行性。

在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與公共健康緊密相關(guān)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度不斷演變的背景下，醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)被賦予了更多為國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策服務(wù)的責(zé)任，職能重心也逐步傾向于維護(hù)市場(chǎng)秩序與公共利益。因此，公權(quán)化的趨勢(shì)在私權(quán)公益化和部分公權(quán)意志融入后日益明顯，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的限制便是公權(quán)對(duì)私權(quán)干預(yù)的體現(xiàn)，行政管理職能也在知識(shí)產(chǎn)權(quán)的確認(rèn)保護(hù)及權(quán)利行使過程中得到跟隨，公權(quán)正在逐步對(duì)私權(quán)進(jìn)行滲透。

3.3 對(duì)弱勢(shì)群體優(yōu)先關(guān)切的價(jià)值選擇

以Ezekiel J.Emanuel等為代表的學(xué)者曾提出醫(yī)療資源分配的倫理價(jià)值框架，藥品作為重要的醫(yī)療資源，藥品資源的分配應(yīng)在這一價(jià)值框架內(nèi)予以衡量，確立符合倫理要求且行之有效的分配方案。這一倫理框架強(qiáng)調(diào)了四個(gè)基本價(jià)值——最大化稀缺資源的效用、平等待人、工具價(jià)值的提升和獎(jiǎng)勵(lì)、優(yōu)先關(guān)切境況最差者，因其明確的價(jià)值排序和優(yōu)先性原則，一度成為爭(zhēng)議的焦點(diǎn)。鑒于我國(guó)“仿制藥為主、創(chuàng)新力不強(qiáng)、原始性創(chuàng)新匱乏”和人群收入差距懸殊導(dǎo)致健康水平與藥品可及性差異，結(jié)合因病致貧、因病返貧暫未徹底根除的實(shí)際，政策紅利所帶來的綜合效果蘊(yùn)含著向仿制藥企業(yè)與普通消費(fèi)者傾斜的價(jià)值取向。在原研藥企、仿制藥企和普通消費(fèi)者的利益博弈中，仿制藥企業(yè)與普通消費(fèi)者明顯處于相對(duì)弱勢(shì)，而經(jīng)濟(jì)狀況和健康水平較差的消費(fèi)者更處于這場(chǎng)博弈的底層，對(duì)藥品市場(chǎng)的價(jià)格變動(dòng)毫無還手之力，此時(shí)，政策兜底以及對(duì)基本用藥的保障顯得尤為重要。

目前，政府通過基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度、基本藥物制度和藥品帶量采購政策等，對(duì)藥品價(jià)格形成過程進(jìn)行干預(yù)。然而，衡量一個(gè)談判成功與否的標(biāo)志并不完全取決于最終敲定的“底價(jià)”，醫(yī)保基金可否承受、藥品研發(fā)生產(chǎn)主體可否接受與藥品可及性是否最優(yōu)同樣重要。此外，“國(guó)談”和“集采”藥品價(jià)格的大幅降低是否會(huì)影響藥品質(zhì)量以及企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)的積極性，也需要進(jìn)一步考慮。企業(yè)的社會(huì)責(zé)任與政府干預(yù)一樣都應(yīng)成為公共利益實(shí)現(xiàn)的要素，二者缺一不可，過度強(qiáng)調(diào)任何一方都不利于維護(hù)企業(yè)研發(fā)和創(chuàng)新的積極性，并最終影響長(zhǎng)遠(yuǎn)的社會(huì)福祉。因此，政府如何在藥品價(jià)格機(jī)制形成過程中找到價(jià)值平衡點(diǎn)，依舊任重而道遠(yuǎn)。

Part 4.

規(guī)范藥品成本測(cè)算及同類藥品價(jià)格管理

4.1 規(guī)范藥品成本測(cè)算及同類藥品價(jià)格管理

藥品價(jià)格形成機(jī)制的核心必然建立在研發(fā)生產(chǎn)過程中投入的成本之上，那么政府對(duì)藥品價(jià)格形成的干預(yù)也應(yīng)圍繞真實(shí)的研發(fā)生產(chǎn)成本展開，而藥品成本的測(cè)算與同類藥品價(jià)格的管理都離不開真實(shí)世界的數(shù)據(jù)支撐與科學(xué)測(cè)算方法的運(yùn)用。針對(duì)成本構(gòu)成較復(fù)雜的高價(jià)值專利藥或罕見病用藥，真實(shí)世界數(shù)據(jù)的有效挖掘與利用可以提供藥物有效性、安全性等信息，在此基礎(chǔ)上邀請(qǐng)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家評(píng)估藥品價(jià)值，結(jié)合藥品歷史價(jià)格完成成本測(cè)算，由此作為“國(guó)談”和“集采”藥品的價(jià)格形成依據(jù)。我國(guó)目前的藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)大多以省內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品的全國(guó)最低價(jià)方式形成掛網(wǎng)價(jià)，僅局限于企業(yè)內(nèi)部的同一藥品，對(duì)省際之間或其他企業(yè)的藥品尚未形成比價(jià)關(guān)系的管理，極易造成同類藥品價(jià)格差距過大，從而導(dǎo)致低價(jià)企業(yè)退出市場(chǎng)，藥品價(jià)格被動(dòng)提高。因此，在科學(xué)測(cè)算藥品成本的基礎(chǔ)上，對(duì)同通用名或同療效的同類藥品，應(yīng)加強(qiáng)其比價(jià)關(guān)系的管理，最大程度減少同類藥品價(jià)格差距過大的現(xiàn)象。

4.2 推進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)配套制度之間的銜接

行政手段和法律手段是政府在履職過程、資源分配、宏觀調(diào)控中常用的手段，行政手段的價(jià)值取向強(qiáng)調(diào)效率，法律手段的價(jià)值取向強(qiáng)調(diào)公平，因而公平與效率、可獲得性和可支付性的整合往往需要行政與司法之間形成有效鏈接。任何對(duì)藥品價(jià)格的簡(jiǎn)單壓制都將與保證高品質(zhì)藥品進(jìn)入市場(chǎng)的目的相悖，且極有可能直接扼殺藥品研發(fā)、制造的創(chuàng)新動(dòng)力。故政府在以公共利益的最優(yōu)實(shí)現(xiàn)為長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)的動(dòng)機(jī)下，必須正視價(jià)格形成規(guī)律的底層邏輯，以利益補(bǔ)償和財(cái)政支撐激勵(lì)藥品研發(fā)生產(chǎn)。而藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是以對(duì)超額利潤(rùn)的期待為主要手段，在此邏輯下，社會(huì)凈損失將不可避免。因此，在知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)性制度發(fā)揮作用的前提下，相關(guān)的配套性法律和政策也必不可少，主要包括兩類：一是以稅收優(yōu)惠、研發(fā)資助獎(jiǎng)勵(lì)等政府主導(dǎo)的激勵(lì)機(jī)制，解決藥品可得性問題；二是健全全民醫(yī)保體系，以轉(zhuǎn)移支付的方式支撐原研藥開發(fā)，在充實(shí)醫(yī)保統(tǒng)籌基金的基礎(chǔ)上科學(xué)管理，將更多的專利藥品納入醫(yī)保目錄，通過提高報(bào)銷比例的方式予以補(bǔ)償，解決藥品可支付性問題。

一項(xiàng)有效的制度設(shè)計(jì)并不能只聚焦于創(chuàng)新者的利潤(rùn)回報(bào)，如何避免研發(fā)成本高企并極力降低社會(huì)凈損失應(yīng)同樣被重視，以體現(xiàn)科學(xué)競(jìng)爭(zhēng)與適度壟斷的有效平衡。將企業(yè)的社會(huì)責(zé)任“軟法化”是一種新的解決思路，主要包括兩種形式：一是以獎(jiǎng)勵(lì)性法律規(guī)范的軟法責(zé)任為主，聚焦于藥企的藥品定價(jià)行為，將稅收優(yōu)惠和市場(chǎng)專有權(quán)保護(hù)的優(yōu)先權(quán)給予開發(fā)罕見病藥品或短缺藥品的制藥企業(yè)；二是以義務(wù)性法律規(guī)范中的軟法責(zé)任為主，即否定性法律后果的淡化，一定程度的倡導(dǎo)性效果將會(huì)得到體現(xiàn)。

4.3 建立多元主體協(xié)同機(jī)制及信息反饋渠道

構(gòu)建“政府-企業(yè)-公眾”多元主體協(xié)同決策模式，并適當(dāng)引入多中心治理理論，嘗試將藥品價(jià)格形成向社區(qū)模式轉(zhuǎn)化，形成由價(jià)格主管部門、藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)保機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生部門等多元化主體構(gòu)成的藥品價(jià)格形成機(jī)制的整合體，弱化專業(yè)知識(shí)壁壘帶來的信息不對(duì)稱性。同時(shí)，以積極去行政化的方式將“國(guó)談”和“集采”的職能逐步向醫(yī)保部門轉(zhuǎn)移，政府負(fù)責(zé)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)與藥品質(zhì)量監(jiān)管，避免決策的主觀價(jià)值偏向性。一方面，醫(yī)保部門接手藥價(jià)談判可以使藥品價(jià)格形成機(jī)制在符合醫(yī)保實(shí)際支付能力的基礎(chǔ)上更符合市場(chǎng)的價(jià)格調(diào)控模式；另一方面，政府從議價(jià)者角色向監(jiān)管者角色轉(zhuǎn)變，使藥品議價(jià)權(quán)回歸買賣雙方，有利于切實(shí)保護(hù)買賣雙方的合理利益訴求。藥品價(jià)格機(jī)制的完善需要通過多方的溝通與協(xié)調(diào)，在此過程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者、行業(yè)協(xié)會(huì)的參與作用也應(yīng)被重視。除此之外，積極利用和完善互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，建立以社會(huì)公眾為主體的信息反饋渠道，發(fā)揮社會(huì)公眾對(duì)藥品價(jià)格管理的參與和監(jiān)督作用。需要注意的是，承認(rèn)多元主體并不意味著將藥品價(jià)格形成的決定權(quán)交由“民意”一錘定音，尤其是容易引發(fā)社會(huì)關(guān)注的特殊議題，絕不能被社會(huì)輿論所裹挾，涉及科學(xué)證據(jù)回答的特定問題必須交由科學(xué)證據(jù)來解答，社會(huì)輿論絕不能凌駕于科學(xué)權(quán)威的價(jià)值之上。

4.4 加強(qiáng)決策過程的專業(yè)價(jià)值整合與醫(yī)療服務(wù)價(jià)值的引導(dǎo)

確保達(dá)成各方利益的相對(duì)平衡，必須加強(qiáng)政府決策過程的專業(yè)價(jià)值整合，夯實(shí)公共管理學(xué)、公共政策學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)等領(lǐng)域的專業(yè)基礎(chǔ)，讓專業(yè)的人做專業(yè)的事，有效平衡科技創(chuàng)新過程的“專業(yè)價(jià)值”與藥品創(chuàng)新成果的“公共價(jià)值”的關(guān)系，實(shí)現(xiàn)政府行為價(jià)值傾向的科學(xué)化與民主化的有機(jī)統(tǒng)一。政府的價(jià)值選擇過程必須充分體現(xiàn)對(duì)“專業(yè)價(jià)值”的重視，克服“外行”對(duì)藥品價(jià)格形成的模糊理解而產(chǎn)生實(shí)踐失靈；同時(shí)，重視“公共價(jià)值”，克服藥品政策、制度、法律所產(chǎn)生的綜合效應(yīng)在倫理道德和利益機(jī)制平衡上的“市場(chǎng)失靈”，尤其是“政府失靈”的弊端。除此之外，立足于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及公眾健康水平動(dòng)態(tài)發(fā)展的實(shí)際，有意識(shí)地引導(dǎo)公眾及社會(huì)將聚焦藥品和器械的視線適當(dāng)向醫(yī)療服務(wù)本身的價(jià)值轉(zhuǎn)移，醫(yī)療服務(wù)的勞動(dòng)價(jià)值應(yīng)在藥品和器械的襯托下更好展現(xiàn)，而不是被藥品和器械弱化，這對(duì)緩解就醫(yī)焦慮和提升健康水平也具有重要的導(dǎo)向作用。

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如何構(gòu)建醫(yī)院安全用藥體系？

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