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非處方抗肥胖病的減肥藥“舒爾佳”獲CFDA批準上市

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月06日 15:58

發(fā)布時間:2016-09-03 14:41:32

　　大家最在意的事情就是身體的健康，因體重超標或是屬于肥胖病的人不在少數(shù)。都知道吃減肥藥里面含有的激素成分多，而且容易反彈，據(jù)最新消息得知在國內(nèi)一家藥業(yè)公司新推出一種作為非處方抗肥胖病的藥物，接下來看到的就是具體的相關(guān)內(nèi)容。

　　魯南制藥集團新時代藥業(yè)有限公司近日宣布，OTC減肥藥——“舒爾佳”獲得CFDA批準國內(nèi)上市。魯南制藥舒爾佳藥品通用名為“奧利司他膠囊(片劑)”，由魯南制藥集團新時代藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，主要針對用于肥胖癥或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)治療。

　　奧利司他是迄今為止在美國被FDA批準可以長期(>6個月)治療肥胖癥的唯一一個非處方抗肥胖藥物，也是目前唯一可用于12—16歲青少年肥胖癥治療的減肥藥物，在歐盟暢銷不衰，是減肥藥市場中最值得信賴的產(chǎn)品。據(jù)了解，魯南制藥集團新時代藥業(yè)有限公司是目前為止國內(nèi)唯一一家同時上市奧利司他片劑和膠囊的企業(yè)，原料純度達到99.5%以上，處于國際、國內(nèi)領(lǐng)先水平，該產(chǎn)品同時獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局專利授權(quán)9項，并有11項專利正在審批。

　　魯南制藥舒爾佳是目前唯一非中樞神經(jīng)作用減肥藥，和其他減肥藥物相比安全性高，有效成分不進入血液循環(huán)，不作用于中樞神經(jīng)，只在胃腸道起作用，不抑制食欲，副作用較少，不會出現(xiàn)頭暈、心慌、失眠、口干等情況。舒爾佳作用機制先進，療效顯著，可顯著降低體重，同時改善肥胖相關(guān)危險因素，適應(yīng)人群廣泛。

　　“舒爾佳”是長效和特效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵，使酶失活，從而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解為可吸收的游離脂肪酸和單?；视?，未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。臨床實驗分析發(fā)現(xiàn)，使用奧利司他的超重或肥胖患者，同樣療程內(nèi)的平均體重較那些服用安慰劑患者多減輕2.9kg。同時與安慰劑相比，奧利司他在改善腰圍、體重指數(shù)(BMI)、血壓、空腹血糖、糖尿病患者糖化血紅蛋白濃度，以及總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)濃度方面也有其顯著的功效。據(jù)了解，肥胖癥屬于世界性疾病，與艾滋病、毒麻藥癮和酒癮，并列為世界四大醫(yī)學社會問題，是迅速增加的全球性非傳染性疾病。肥胖患者更容易患上心血管疾病、癌癥、糖尿病和關(guān)節(jié)炎等。

　　據(jù)報道，全球肥胖和超重人口人數(shù)已由1980年的8.57億人增至2013年的21億，占全球總?cè)丝诮种?。兒童肥胖和超重現(xiàn)象同樣值得警惕，發(fā)達國家、發(fā)展中國家兒童肥胖和超重比例分別達到24%和14%。WHO將BMI≥25規(guī)定為超重，BMI≥30規(guī)定為肥胖，得到國際普遍認可(體質(zhì)指數(shù)又稱體重指數(shù)，被定義為千克體重除以身高平方米，簡稱BMI)，對于肥胖癥應(yīng)引起全社會的高度重視。

　　這項新的藥物在上市后會有益于全球身體超重或有肥胖病的人群，它的藥性比起其他的減肥藥要安全健康的多，不會抑郁食欲，出現(xiàn)頭暈等身體的不適感，還可以有效的達到調(diào)理胃腸道的作用。

相關(guān)標簽：減肥藥,奧利司

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