{ “古麻”薦語 }

目前，腦血管病是我國成人致死、致殘的首要疾病，其中大血管閉塞導致的急性腦梗死在臨床中尤為常見。隨著腦血管病領(lǐng)域新臨床證據(jù)的不斷涌現(xiàn)，如何面對手術(shù)禁區(qū)不斷被打破的現(xiàn)狀，迎接麻醉與圍術(shù)期醫(yī)學發(fā)展帶來的新挑戰(zhàn)成為各大醫(yī)院團隊噬需解決的難題。

近日，包括中國在內(nèi)的多國腦卒中領(lǐng)域?qū)＜衣?lián)合牽頭的IRIS研究在線發(fā)表于《柳葉刀》雜志主刊。我國三個研究團隊（DIRECT-MT團隊、DEVT團隊和DIRECT-SAFE中國團隊）的85家中心的研究者們貢獻超過1/3的研究數(shù)據(jù)，充分彰顯了中國團隊在全球卒中臨床研究領(lǐng)域的重要地位和作用。其成果提供了最高級別的循證醫(yī)學證據(jù)，指導了全球卒中臨床實踐，為保證腦血管病患者的圍術(shù)期安全和改善術(shù)后良好轉(zhuǎn)歸提供了重要科研支撐。

詳情如下

北京時間2023年8月26日，中國、荷蘭、瑞士等國腦卒中領(lǐng)域?qū)＜衣?lián)合牽頭的基于單個受試者數(shù)據(jù)的薈萃分析：“改善急性缺血性卒中再灌注策略研究（Improving Reperfusion Strategies in Acute Ischaemic Stroke, IRIS）”（圖1）在線發(fā)表于《柳葉刀》雜志主刊（IF 168.9）。

圖1 IRIS研究在線發(fā)表《柳葉刀》雜志

聚焦解決重大臨床需求  

海軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院（上海長海醫(yī)院）腦血管病中心劉建民教授與Urs Fischer教授（瑞士）和Yvo Roos教授（荷蘭）為文章共同通訊作者，楊鵬飛教授與Charles Majoie教授（荷蘭）、Fabiano Cavalcante教授（荷蘭）、Jan Gralla教授（瑞士）為共同第一作者。

劉建民教授團隊

近年來，隨著臨床研究的不斷深入，動脈取栓已經(jīng)成為前循環(huán)大血管閉塞性急性缺血性卒中最為有效的標準治療方法。該方法可以顯著改善患者的臨床結(jié)局、降低殘死率，但是對于動脈取栓前是否可以跳過靜脈溶栓這一問題，國際上一直存在較大爭議。取栓前的靜脈溶栓可能存在增加出血幾率、延誤取栓時間，且增加治療費用等問題，因此，全球同行針對這一問題競相開展臨床研究。2020年，由劉建民教授牽頭組織的DIRECT-MT研究率先完成，并成功發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》。隨后的兩年多時間里，全球其他五項針對這一問題的高質(zhì)量臨床研究也陸續(xù)發(fā)表于國際著名期刊。但由于各項研究的設(shè)計方法、入組數(shù)量、覆蓋人群、基線資料等諸多方面存在較大差異，六項臨床研究的最終結(jié)果并不一致，因此亟需開展基于高質(zhì)量RCT研究單個受試者數(shù)據(jù)的薈萃分析以及更加深入的亞組研究，以期獲得更高級別的循證醫(yī)學證據(jù)（圖2），指導全球卒中臨床實踐。

全球頂級專家攜手攻關(guān)

圖2 循證醫(yī)學證據(jù)級別金字塔

基于此，劉建民教授與荷蘭、瑞士等國專家發(fā)起，聯(lián)合六項RCT研究團隊，共同開展了IRIS研究（圖3）。該研究采用非劣效檢驗設(shè)計，通過全球相關(guān)學會廣泛調(diào)研確定了最為同行認可的非劣效界值，最終納入來自中國、荷蘭、瑞士、澳大利亞、新西蘭、日本、加拿大、越南等8個國家207個研究中心的2314例患者。

圖 3 IRIS研究團隊

研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，基于5%的非劣效界值，未證實直接取栓不劣于橋接取栓（校正后OR值，0.89；95%可信區(qū)間，0.76-1.04）；與此同時，特別值得關(guān)注的是，本研究也未能證實橋接治療優(yōu)于直接取栓。兩種治療方法之間差異極小，僅有1.7%的結(jié)局差異。這意味著對于符合IVT+EVT治療條件的患者，每橋接治療57例患者，才可能使1例患者較單純EVT額外獲益。我們應(yīng)該從成本效益、患者特點、預(yù)期延誤等方面予以個體化精準決策，相關(guān)亞組研究工作正在緊鑼密鼓分析中。

IRIS研究匯聚了全球卒中學者的集體智慧，為這一問題提供了最高級別的循證醫(yī)學證據(jù)。這一研究成果中，來自中國三個研究團隊（DIRECT-MT團隊、DEVT團隊和DIRECT-SAFE中國團隊）的85家中心的研究者們貢獻超過1/3的研究數(shù)據(jù)，充分彰顯了中國團隊在全球卒中臨床研究領(lǐng)域的重要地位和作用。

國際舞臺彰顯中國智慧

眾所周知，腦血管病是我國成人致死、致殘的首要疾病，其中大血管閉塞導致的急性腦梗死臨床尤為常見、殘死率極高。近幾年來，我國的腦血管病專家學者一直在不斷探索該疾病治療方法的突破。長海醫(yī)院劉建民教授在成功組織實施DIRECT-MT研究的過程中，與國內(nèi)四十余家醫(yī)院的同行攜手建立起一支高水平臨床研究團隊，形成了緊密、高效、共享的東方腦血管病研究協(xié)作組（OCEAN Consortium），創(chuàng)立了國際標準及全球共享的影像核心實驗室（OCIN Core-lab），先后完成/正在進行十余項高質(zhì)量臨床研究項目，其中兩項（DIRECT-MT研究和ENCHANTED-2/MT研究）已先后發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》（2020.5）和《柳葉刀》雜志（2022.10），顯著提升了我國腦血管病介入治療領(lǐng)域的國際影響力!

由衷地感謝全部患者及家屬對項目的理解和支持，并感謝各中心研究者的辛苦付出和無私奉獻！

再次祝賀IRIS臨床研究成果登頂《柳葉刀》雜志！

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