盤點(diǎn)!11款現(xiàn)有/即將上市的「減重藥物」,作用機(jī)制、減重效果、安全性如何?
盤點(diǎn)11款「減重藥物」
隨著科學(xué)的不斷進(jìn)步,減重藥物已在長期體重管理領(lǐng)域扮演著日益重要的角色。特別是新一代減重藥物,不僅展現(xiàn)出顯著的減重療效和良好的安全性,還帶來了代謝改善和心腎健康的額外益處,為臨床治療開辟了新的路徑。
?對于大多數(shù)超重或肥胖(包括腹型肥胖)患者,尤其是既往減重失敗或無法維持減重效果的個體,符合適應(yīng)證可直接起始減重藥的治療。?對于部分患者,如肥胖程度較輕(如BMI 24~27.9 kg/m^2)且無明顯合并癥的患者,也可在嘗試生活方式干預(yù)效果不佳時(shí)(如3個月減重<5%或未達(dá)預(yù)期),起始減重藥物治療。當(dāng)然,在臨床實(shí)踐中,醫(yī)生需要對每位患者進(jìn)行細(xì)致地個體化評估。對于那些可能面臨較高用藥風(fēng)險(xiǎn)或藥物耐受性較差的患者,例如同時(shí)使用多種藥物的老年人、或有嚴(yán)重肝腎功能障礙的患者,務(wù)必在權(quán)衡利弊后,在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下謹(jǐn)慎使用減重藥物。
那么,現(xiàn)有或即將上市的減重藥物都有哪些呢?本文逐一盤點(diǎn)。
一、奧利司他
——已獲批體重管理適應(yīng)證
?藥物類別:脂肪酶抑制劑。
?作用機(jī)制:抑制脂肪酶。
?給藥方式和推薦劑量:120mg,口服,每日3次,餐時(shí)或餐后1h內(nèi)服用。
?減重效果:全球(超重/肥胖):與單純生活方式干預(yù)相比,使體重額外下降3.16%。1年減重幅度約2.9~4.4kg,大部分的體重減輕發(fā)生在治療的前6個月。
?安全性:主要引起胃腸道不良反應(yīng),如油性斑點(diǎn),胃腸排氣增多、大便緊急感、脂肪(油)性大便、脂肪瀉、大便次數(shù)增多和大便失禁。
?上市狀態(tài)及適應(yīng)證:2001年中國上市,為OTC藥物。
二、貝那魯肽
——已獲批體重管理適應(yīng)證
?藥物類別:營養(yǎng)刺激激素(NuSH)單受體激動劑
?作用機(jī)制:GLP-1RA
?給藥方式和推薦劑量:0.2mg或最大耐受劑量,皮下注射,每天3次。
?減重效果:中國人群(超重/ 肥胖,非糖尿?。?.2mg每日3次治療16周平均減重6.0%。
?安全性:主要為胃腸道反應(yīng),包括惡心、腹瀉、便秘、嘔吐、消化不良、上腹痛、食欲下降等,這些不良反應(yīng)一般為輕到中度,多見于治療初期和劑量遞增期,可隨治療時(shí)間的延長而逐漸減輕其他可能的不良反應(yīng)還包括與磺脲類降糖藥或胰島素合用時(shí)低血糖風(fēng)險(xiǎn)增加,淀粉酶、脂肪酶升高,膽石癥,心率升高,過敏反應(yīng),注射部位反應(yīng),急性胰腺炎等,但發(fā)生率均較低。此外,GLP-1RA會導(dǎo)致嚙齒類動物中甲狀腺C細(xì)胞腫瘤的發(fā)生,盡管目前尚無充分臨床證據(jù)顯示 GLP-1RA 會導(dǎo)致人類甲狀腺C細(xì)胞腫瘤,但具有甲狀腺髓樣癌或多發(fā)性內(nèi)分泌腺瘤病 2 型的個人或家族史是該類藥物的禁忌。
?上市狀態(tài)及適應(yīng)證:2016年中國上市,獲批 2 型糖尿病適應(yīng)證,2023 年7月獲批體重管理適應(yīng)證。
三、利拉魯肽
——已獲批體重管理適應(yīng)證
?藥物類別:NuSH單受體激動劑
?作用機(jī)制:GLP-1RA
?給藥方式和推薦劑量:3.0mg或最大耐受劑量,皮下注射,每天1次。
?減重效果:中國人群:暫無數(shù)據(jù);全球(超重/ 肥胖,非糖尿?。?.0 mg 每日1次治療56周平均減重 8.0%;全球(超重/肥胖,2 型糖尿?。?.0 mg 和1.8 mg 每日1 次治療56周平均減重分別為 6.0%和 4.7%。
?安全性:見貝那魯肽。
?上市狀態(tài)及適應(yīng)證:2011 年中國上市,獲批 2 型糖尿病適應(yīng)證,2023 年7月獲批體重管理適應(yīng)證。
四、司美格魯肽——
已獲批體重管理適應(yīng)證
?藥物類別:NuSH單受體激動劑
?作用機(jī)制:GLP-1RA
?給藥方式和推薦劑量:2.4mg或最大耐受劑量,皮下注射,每周1次。
?減重效果:中國人群(超重/肥胖,合并或不合并2型糖尿?。?.4 mg 每周 1 次皮下注射治療44周后平均減重12.8%;全球(超重/ 肥胖,非糖尿?。?.4 mg 每周1次皮下注射治療68周后平均減重16.9%;全球(超重/肥胖,2型糖尿?。?.4 mg每周1次皮下注射治療68周后平均減重10.6%。
?安全性:見貝那魯肽。
?上市狀態(tài)及適應(yīng)證:2021年4月中國上市,獲批2型糖尿病適應(yīng)證,2024年6月獲批體重管理適應(yīng)證。
五、口服司美格魯肽——
3期研究進(jìn)行中
?藥物類別:NuSH單受體激動劑
?作用機(jī)制:肽類GLP-1RA口服制劑
?給藥方式和推薦劑量:50 mg 或最大耐受劑量,口服,每天1次。給藥要求嚴(yán)格:晨起空腹服藥,且服藥后至少半小時(shí)再進(jìn)食、飲用液體或其他口服藥物。
?減重效果:中國人群:暫無數(shù)據(jù);全球(超重/肥胖,非糖尿病):50 mg每周1次治療68周后平均體重下降17.4%。
?安全性:見貝那魯肽。
?上市狀態(tài)及適應(yīng)證:2024 年 1 月中國上市,獲批2型糖尿病適應(yīng)證,體重管理適應(yīng)證尚在3期臨床試驗(yàn)中。
六、Orforglipron
——3期研究進(jìn)行中
?藥物類別:NuSH單受體激動劑
?作用機(jī)制:小分子非肽類 GLP-1RA口服制劑
?給藥方式和推薦劑量:口服,每天1次。
?減重效果:中國人群:暫無數(shù)據(jù);全球 2 期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)(超重/ 肥胖,非糖尿?。?2、24、36或45mg 每日1次治療36周時(shí)體重平均下降9.4%~14.7%。
?安全性:見貝那魯肽。
?上市狀態(tài)及適應(yīng)證:3 期臨床試驗(yàn)中。
七、替爾泊肽
——已獲批體重管理適應(yīng)證
?藥物類別:NuSH雙受體激動劑
?作用機(jī)制:GIP/GLP-1雙受體激動劑
?給藥方式和推薦劑量:15 mg或最大耐受劑量,皮下注射,每周1次。
?減重效果:中國人群(超重/ 肥胖,非糖尿?。?0、15mg 每周1次治療 52 周后平均減重 14.4%和19.9%;全球(超重/肥胖,非糖尿?。?、10、15 mg每周1 次治療72 周后平均減重分別為 16.0%、21.4%、22.5%;全球(超重/ 肥胖,2 型糖尿病):10、15 mg 每周1次治療72周后平均減重分別為13.4%和15.7%。
?上市狀態(tài)及適應(yīng)證:2024 年 5 月中國上市,獲批 2 型糖尿病適應(yīng)證,2024年7月獲批體重管理適應(yīng)證。
八、瑪仕度肽
——體重管理適應(yīng)證尚在申請中
?藥物類別:NuSH雙受體激動劑
?作用機(jī)制:GLP-1/GCG雙受體激動劑
?給藥方式和推薦劑量:皮下注射,每周1次
?減重效果:中國人群(超重/ 肥胖,非糖尿?。?、6 mg每周 1 次治療 48 周后平均減重 12.05%和 14.84%。
?上市狀態(tài)及適應(yīng)證:體重管理適應(yīng)證尚在申請中。
九、Survodutide
——3期研究進(jìn)行中
?藥物類別:NuSH雙受體激動劑
?作用機(jī)制:GLP-1/GCG雙受體激動劑
?給藥方式和推薦劑量:皮下注射,每周1 次。
?減重效果:中國人群:暫無數(shù)據(jù);全球 2 期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)(超重/ 肥胖,非糖尿?。?.6 mg和4.8mg每周1次治療46 周后平均減重分別為13.2%和14.9%。
?上市狀態(tài)及適應(yīng)證:3 期臨床試驗(yàn)中。
十、CagriSema
——3期研究進(jìn)行中
?藥物類別:NuSH雙受體激動劑
?作用機(jī)制:GLP-1/胰淀素受體激動劑聯(lián)合制劑
?給藥方式和推薦劑量:皮下注射,每周1次。
?減重效果:暫無數(shù)據(jù)。
?上市狀態(tài)及適應(yīng)證:3 期臨床試驗(yàn)中。
十一、Retatrutide
——3期研究進(jìn)行中
?藥物類別:NuSH三受體激動劑
?作用機(jī)制:GLP-1/GIP/GCG三受體激動劑
?給藥方式和推薦劑量:皮下注射,每周1 次。
?減重效果:中國人群:暫無數(shù)據(jù);全球 2 期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)(超重/ 肥胖,非糖尿?。?、8、12 mg每周1次治療48周時(shí)平均減重分別為17.1%、22.8%、24.2%。
?上市狀態(tài)及適應(yīng)證:3 期臨床試驗(yàn)中。
信源
[2]Chen K, Chen L, Shan Z, et al. Beinaglutide for weight management in Chinese individuals with overweight or obesity:a phase 3 randomized controlled clinical study[J]. Diabetes Obes Metab, 2024,26(2):690-698. DOI:10.1111 / dom.15360
[7]Zhao L, Cheng Z, Lu Y, et al. Tirzepatide for weight reduction in Chinese adults with obesity:the SURMOUNT-CN randomized clinical trial[J]. JAMA, 2024. DOI:10.1001 / jama.2024.9217.
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