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政策動(dòng)向

國(guó)家醫(yī)保局統(tǒng)一部署規(guī)范常用腫瘤標(biāo)志物檢驗(yàn)項(xiàng)目?jī)r(jià)格

12月5日，國(guó)家醫(yī)保局積極回應(yīng)群眾呼吁，統(tǒng)一部署規(guī)范常用腫瘤標(biāo)志物檢驗(yàn)項(xiàng)目?jī)r(jià)格，圍繞糖類抗原測(cè)定、癌胚抗原測(cè)定、甲胎蛋白測(cè)定等10個(gè)量大價(jià)高、區(qū)域價(jià)格差異大的腫瘤標(biāo)志物檢驗(yàn)項(xiàng)目，開展了第二批醫(yī)療服務(wù)價(jià)格規(guī)范治理。此次治理中，國(guó)家醫(yī)保局結(jié)合不同地區(qū)價(jià)格比較和集采情況，提出了全國(guó)統(tǒng)一的預(yù)期目標(biāo)價(jià)，普遍不高于50元每項(xiàng)，指導(dǎo)各省下調(diào)高價(jià)項(xiàng)目至預(yù)期目標(biāo)價(jià)附近，具體價(jià)格水平可結(jié)合實(shí)際，上下浮動(dòng)不超過10%。

21點(diǎn)評(píng)：國(guó)家醫(yī)保局規(guī)范腫瘤標(biāo)志物檢驗(yàn)項(xiàng)目?jī)r(jià)格，是降低民眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)的重要舉措。隨著腫瘤發(fā)病率的上升，腫瘤檢測(cè)需求激增，但價(jià)格差異大成為行業(yè)痛點(diǎn)。此次治理針對(duì)量大價(jià)高項(xiàng)目，提出全國(guó)統(tǒng)一目標(biāo)價(jià)，有助于縮小地區(qū)差異，促進(jìn)公平。同時(shí)，也為未來集采奠定基礎(chǔ)，推動(dòng)腫瘤檢測(cè)行業(yè)健康發(fā)展。

藥械審批

福安藥業(yè)兩款藥品收到藥品注冊(cè)證書

12月5日，福安藥業(yè)公告，公司全資子公司福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司、福安藥業(yè)集團(tuán)湖北人民制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書，藥品名稱為美索巴莫注射液、注射用氯諾昔康。美索巴莫注射液主要適用于急性骨骼肌疼痛或不適癥狀的治療，注射用氯諾昔康主要適用于手術(shù)后急性中度疼痛的短期治療。

太極集團(tuán)葡萄糖酸鈣注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

12月5日，太極集團(tuán)公告稱，控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于葡萄糖酸鈣注射液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，適用于急性低鈣血癥、鎂中毒、氟中毒。

資本市場(chǎng)

凱德維斯完成近2億元B輪融資

12月5日消息，武漢凱德維斯生物技術(shù)有限公司近日宣布完成近2億元B輪融資，由冷杉溪資本領(lǐng)投5000萬元，武漢高科、宏泰產(chǎn)融、湖北省科投、九州通楚昌投資、武生院百贏基金、老股東珠海原妙等機(jī)構(gòu)跟投。本輪資金將用于公司在婦科腫瘤診療領(lǐng)域各產(chǎn)品的臨床開發(fā)和市場(chǎng)拓展。

RNA療法公司Rgenta Therapeutics與GSK達(dá)成戰(zhàn)略合作

12月5日，Rgenta Therapeutics公司宣布與葛蘭素史克（GSK）簽訂一項(xiàng)多年期多靶點(diǎn)的戰(zhàn)略研究合作協(xié)議，旨在推進(jìn)新型靶向RNA小分子剪接調(diào)節(jié)劑在腫瘤等多個(gè)疾病領(lǐng)域的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)。根據(jù)合作協(xié)議，Rgenta將獲得高達(dá)4600萬美元的現(xiàn)金預(yù)付款和行權(quán)前里程碑款項(xiàng)，并且還可能從每個(gè)靶點(diǎn)中獲得近5億美元的選擇權(quán)行使費(fèi)用、研究、開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，以及分級(jí)專利費(fèi)和潛在的股權(quán)投資。GSK則擁有將合作范圍擴(kuò)展到其他靶點(diǎn)的選擇權(quán)。

創(chuàng)新漸凍癥療法達(dá)成戰(zhàn)略合作

12月5日，Dewpoint Therapeutics宣布與田邊三菱制藥株式會(huì)社（MTPC）達(dá)成戰(zhàn)略研究合作協(xié)議，雙方將共同推進(jìn)Dewpoint的一款在研TARDNA結(jié)合蛋白43（TDP-43）靶向小分子凝聚體調(diào)節(jié)劑（c-mod），用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）患者。

科華生物擬投資 6800 萬元設(shè)立子公司

12月5日，科華生物公告稱，為承接陜西省高性能診斷醫(yī)療器械創(chuàng)新中心項(xiàng)目，順應(yīng)醫(yī)療器械高端化、智能化的產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展方向，整合各方優(yōu)勢(shì)資源，提高綜合競(jìng)爭(zhēng)力，公司控股子公司西安天隆及其全資子公司西安華偉、公司全資子公司西安科華擬以自有資金共同投資 6800 萬元設(shè)立陜西高性能診斷科技有限公司。

行業(yè)大事

阿斯利康中國(guó)高管調(diào)整

12月4日，阿斯利康宣布任命Iskra Reic為全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)包括中國(guó)、亞洲和歐亞市場(chǎng)、中東和非洲、拉丁美洲、澳大利亞和新西蘭在內(nèi)的地區(qū)整體戰(zhàn)略。

禮來公布減重療法最新3b期試驗(yàn)積極數(shù)據(jù)

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月4日，禮來公司（Eli Lilly and Company）公布了SURMOUNT-5臨床3b期試驗(yàn)的主要結(jié)果。研究顯示，接受其減重療法Zepbound（tirzepatide）治療的受試者平均減重50.3磅（22.8公斤），而接受活性對(duì)照藥物的受試者則平均減重33.1磅（15.0公斤）。禮來表示將繼續(xù)分析該試驗(yàn)的結(jié)果，并計(jì)劃將該研究結(jié)果發(fā)表在同行評(píng)審期刊上，并在明年的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。

21點(diǎn)評(píng)：Zepbound的顯著減重效果體現(xiàn)了禮來在研發(fā)創(chuàng)新上的實(shí)力，然而目前GLP-1減肥藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，諾和諾德的司美格魯肽已占據(jù)一定市場(chǎng)份額。禮來還需在驗(yàn)證Zepbound長(zhǎng)期安全性和有效性的基礎(chǔ)上，制定有效的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)策略，以應(yīng)對(duì)來自國(guó)內(nèi)外藥企的挑戰(zhàn)。

翰宇藥業(yè)簽訂GLP-1合同

12月5日，翰宇藥業(yè)公告，公司與DS3簽訂《產(chǎn)品供應(yīng)協(xié)議》，DS3擬向公司采購價(jià)約1400萬美元（折合人民幣約1.02億元）的GLP-1原料藥。

智飛生物與GSK簽署了《獨(dú)家經(jīng)銷和聯(lián)合推廣協(xié)議補(bǔ)充協(xié)議》

12月5日，智飛生物宣布與葛蘭素史克生物、葛蘭素史克香港簽署了《獨(dú)家經(jīng)銷和聯(lián)合推廣協(xié)議補(bǔ)充協(xié)議》，優(yōu)化調(diào)整了2023年10月8日簽署的原《獨(dú)家經(jīng)銷和聯(lián)合推廣協(xié)議》中約定的重組帶狀皰疹疫苗采購計(jì)劃的相關(guān)條款，并進(jìn)一步拓展了公司在中國(guó)大陸地區(qū)擁有獨(dú)家進(jìn)口、分銷和共同推廣重組帶狀皰疹疫苗的權(quán)利期限。此外，補(bǔ)充協(xié)議還進(jìn)一步明確公司將與GSK獨(dú)家探索并積極促成在中國(guó)大陸地區(qū)初步為期10年的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗商業(yè)化合作。

輿情預(yù)警

辰光醫(yī)療股東擬減持不超過2%的股份

12月5日，辰光醫(yī)療發(fā)布股份減持公告，股東上海天從企業(yè)管理中心（有限合伙）擬減持公司股份不超過171.69萬股，減持比例不超過公司總股本的2%。

蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)股東海瀾集團(tuán)因資金需求減持公司4.98%股份

12月5日消息，蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)持股5%以上股東海瀾集團(tuán)自2022年11月24日至2024年12月4日，通過集中競(jìng)價(jià)及大宗交易方式累計(jì)減持公司股份19,926,000股，占公司總股本的4.98%，占剔除公司回購專用賬戶股份數(shù)量后總股本的5.00%。減持后，海瀾集團(tuán)持股比例從占公司總股本的10.71%減少至5.74%，從占剔除公司回購專用賬戶股份數(shù)量后總股本的10.76%減少至5.76%。

凱普生物持股5%以上的股東云南眾合之部分股份質(zhì)押展期

12月5日，凱普生物公告稱，公司近日接到持股5%以上的股東云南眾合之的函告，獲悉其將質(zhì)押給紅塔證券的2109萬股股份辦理了質(zhì)押展期手續(xù)。其中，展期質(zhì)押股份包括1624萬股、285萬股和200萬股。云南眾合之部分股份質(zhì)押展期后，其持有公司股份累計(jì)質(zhì)押3052萬股。

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