首頁資訊《康復(fù)輔助器具一般要求和試驗(yàn)方法》等12項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

《康復(fù)輔助器具一般要求和試驗(yàn)方法》等12項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年11月26日 06:29

近日，在第53屆世界標(biāo)準(zhǔn)日來臨之際，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布703項(xiàng)推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)和3項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)修改單的公告》（2022年第13號(hào)）。公告涉及殘疾人服務(wù)和康復(fù)輔助器具領(lǐng)域國家標(biāo)準(zhǔn)12項(xiàng)，其中11項(xiàng)為新制定標(biāo)準(zhǔn)，1項(xiàng)為修訂標(biāo)準(zhǔn)。

截至目前，殘疾人服務(wù)和康復(fù)輔助器具領(lǐng)域現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)達(dá)178項(xiàng)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)35項(xiàng)，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)26項(xiàng)。

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新發(fā)布國家標(biāo)準(zhǔn)清單

序號(hào)

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

標(biāo)準(zhǔn)名稱

GB/T 41697-2022

康復(fù)輔助器具一般要求和試驗(yàn)方法

GB/T 41839-2022

腰部矯形器彈力圍腰

GB/T 41840-2022

下肢矯形器零部件聚氨酯彈性踝鉸鏈

GB/T 41842-2022

功能障礙者移位機(jī) 配置服務(wù)規(guī)范

GB/T 41696-2022

下肢康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備的分類及通用技術(shù)條件

GB/T 18029.2-2022

輪椅車第2部分：電動(dòng)輪椅車動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性的測(cè)定

GB/T 18029.25-2022

輪椅車第25部分：電動(dòng)輪椅車的電池和充電器

GB/T 30661.6-2022

輪椅車座椅第6部分：模擬使用和座墊性能變化的測(cè)定

GB/T 40887.2-2022

無障礙客車的輪椅車及乘坐者限位系統(tǒng) 第2部分: 前向式輪椅車乘坐者系統(tǒng)

GB/Z 41921-2022

視障者用輔助器具盲道

GB/T 41841-2022

前臂假肢功能評(píng)估

GB/T 41843-2022

功能、殘疾、健康分類的康復(fù)組合評(píng)定

新發(fā)布國家標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 41697-2022 康復(fù)輔助器具一般要求和試驗(yàn)方法

本標(biāo)準(zhǔn)是康復(fù)輔助器具領(lǐng)域最重要的標(biāo)準(zhǔn)之一，主要規(guī)定了康復(fù)輔助器具的一般要求，材料，聲音和振動(dòng)，電磁兼容性，電氣安全，液體的溢出、泄漏和進(jìn)入，表面溫度，無菌，活動(dòng)部件的安全，防止身體被夾，折疊和調(diào)節(jié)裝置，把手，支撐使用者或懸吊使用者的康復(fù)輔助器具，便攜式和移動(dòng)式康復(fù)輔助器具，表面、邊、角和突出部分，手持式康復(fù)輔助器具活動(dòng)部件的安全，小零件，人體軟組織上的力，人類工效學(xué)原則，由制造商提供信息的要求，包裝，檢驗(yàn)報(bào)告的要求。

本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)制定具體康復(fù)輔助器具的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或測(cè)試方法標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)從事康復(fù)輔助器具生產(chǎn)的制造商制訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，都有重要的指導(dǎo)意義，有利于為殘疾人、老年人提供有質(zhì)量保證的康復(fù)輔助器具。

GB/T 41839-2022 腰部矯形器彈力圍腰

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了彈力圍腰的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、產(chǎn)品使用說明、包裝、運(yùn)輸和貯存?？紤]到彈力圍腰固定和支撐的主要特性，特別對(duì)伸長率和拉伸彈性回復(fù)率進(jìn)行了規(guī)定。適用于以紡織材料為主體彈性材料所制作的腰部矯形器彈力圍腰的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和測(cè)試。

本標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施，對(duì)解決彈力圍腰的產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊等問題將發(fā)揮積極作用，有利于規(guī)范和促進(jìn)彈力圍腰質(zhì)量提升，填補(bǔ)了腰部矯形器的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)空白。

GB/T 41840-2022 下肢矯形器零部件聚氨酯彈性踝鉸鏈

聚氨酯彈性踝鉸鏈主要適用于腦外傷、腦卒中引起的足下垂和腦癱引起的尖足等癥狀，能夠在不限制踝關(guān)節(jié)活動(dòng)的條件下，幫助患者限制足下垂，矯正踝關(guān)節(jié)內(nèi)外翻，從而抵消或糾正不正常的關(guān)節(jié)位置。

本標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了聚氨酯彈性踝鉸鏈的性能要求、測(cè)試環(huán)境、樣品和設(shè)備、測(cè)試方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。針對(duì)產(chǎn)品的主要失效形式，提供了聚氨酯彈性踝鉸鏈表面硬度、拉伸強(qiáng)度、扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度和疲勞試驗(yàn)等檢測(cè)方法。適用于下肢矯形器零部件中的聚氨酯彈性踝鉸鏈的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售和檢驗(yàn)。本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，對(duì)聚氨酯彈性踝鉸鏈產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)判、市場(chǎng)規(guī)范有重要意義。

GB/T 41842-2022 功能障礙者移位機(jī) 配置服務(wù)規(guī)范

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了功能障礙者移位機(jī)的分類、供方要求、配置服務(wù)流程、配置服務(wù)要求，給出了相應(yīng)的證實(shí)方法。標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施，有利于建立科學(xué)化、程序化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的服務(wù)模式，將提升配置服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平，使用戶享受到安全、專業(yè)、規(guī)范的服務(wù)，促進(jìn)移位機(jī)配置服務(wù)產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

GB/T 41696-2022下肢康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備的分類及通用技術(shù)條件

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了下肢康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備的分類、總則、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志及使用說明，適用于下肢功能障礙者使用的下肢康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和測(cè)試。

標(biāo)準(zhǔn)的制定將為下肢康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備提供可遵循的指標(biāo)，保障其在使用過程中的安全性、可靠性和有效性，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量提高以及市場(chǎng)規(guī)范化管理具有積極的指導(dǎo)意義，填補(bǔ)了下肢康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)空白。

GB/T 18029.2-2022 輪椅車第2部分：電動(dòng)輪椅車動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性的測(cè)定

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在各種運(yùn)行工況下不同配置的電動(dòng)輪椅車動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法。主要技術(shù)內(nèi)容包括試驗(yàn)原理、試驗(yàn)設(shè)備、測(cè)試輪椅的初始調(diào)節(jié)、試驗(yàn)程序、后向動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)、正向動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性測(cè)試、側(cè)向動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性測(cè)試、檢驗(yàn)報(bào)告和結(jié)果信息的披露。

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用的ISO標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)促進(jìn)我國輪椅車產(chǎn)品質(zhì)量提升、規(guī)范輪椅車產(chǎn)品市場(chǎng)、促進(jìn)輪椅車出口貿(mào)易，將起到積極意義。

GB/T 18029.25-2022輪椅車第25部分：電動(dòng)輪椅車的電池和充電器

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電動(dòng)輪椅車的電池和充電器的要求和測(cè)試方法，是對(duì)GB 4706.18《家用和類似用途電器的安全電池充電器的特殊要求》的補(bǔ)充，使之在安全性、可靠性方面更適合老年人、殘疾人；同時(shí)，根據(jù)電動(dòng)輪椅車使用的特殊性，增加了防爆炸要求、防刺穿要求。

我國是世界輪椅車制造大國，很多企業(yè)的電動(dòng)輪椅車出口均采用ISO 7176-25，將其轉(zhuǎn)化為我國國家標(biāo)準(zhǔn)，既方便企業(yè)使用，又有利于行業(yè)的質(zhì)量管理，還有助于我國的電動(dòng)輪椅車電池和充電器配套與國際保持一致。各測(cè)試機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)、制造商和配套供應(yīng)商等，在相應(yīng)的設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)等過程中貫徹實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)，遵循相應(yīng)技術(shù)要求，可以提升產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

GB/T 30661.6-2022 輪椅車座椅第6部分：模擬使用中座墊性能變化的測(cè)定

本標(biāo)準(zhǔn)描述了目前在使用的、老化處理后的座墊的要求、測(cè)試裝置、測(cè)試方法和信息發(fā)布要求；提供了根據(jù)座墊的使用年限和用途確定其物理和機(jī)械性能變化的方法；給出了一組模擬磨損的試驗(yàn)，這些試驗(yàn)可用于驗(yàn)證保修要求并提供相關(guān)的產(chǎn)品、使用年限、性能限制的信息。

本標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施，對(duì)輪椅車制造商在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)產(chǎn)生積極的指導(dǎo)意義，對(duì)促進(jìn)座墊類輔助器具產(chǎn)品質(zhì)量的提高、市場(chǎng)的規(guī)范將起到積極的指導(dǎo)作用。使用合格優(yōu)質(zhì)座墊類輔助器具產(chǎn)品，可大大改善老年人、殘疾人生活質(zhì)量和水平，使他們從中受益。本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO標(biāo)準(zhǔn)，使我國輪椅車的生產(chǎn)水平更好地與國際水平保持同步。

GB/T 40887.2-2022 無障礙客車的輪椅車及乘坐者限位系統(tǒng) 第2部分：前向式輪椅車乘坐者系統(tǒng)

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無障礙車輛上前向式輪椅車及乘坐者限位系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要求、性能要求、測(cè)試方法、信息、標(biāo)識(shí)和說明書要求。適用于輪椅車乘坐者在無障礙客車行駛過程中面向前方使用的輪椅車乘坐者空間，無障礙客車在規(guī)定線路上行駛、設(shè)計(jì)用于運(yùn)輸坐位和站立位乘客。

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO標(biāo)準(zhǔn)，提出了用于無障礙客車的輪椅車及乘坐者限位系統(tǒng)中前向式輪椅車乘坐者系統(tǒng)的最低設(shè)計(jì)要求和性能標(biāo)準(zhǔn)，還為性能標(biāo)準(zhǔn)建立了測(cè)試方法，以便使用前向式輪椅車乘坐者空間的輪椅車乘客在運(yùn)輸過程中獲得合理的安全水平。同時(shí)，在坐位和站立位乘客使用的無障礙客車行駛過程中保持高水平的可用性和獨(dú)立性，提高了輪椅車使用者在公共交通運(yùn)輸工具上的安全性。

GB/Z 41921-2022 視障者用輔助器具盲道

本標(biāo)準(zhǔn)給出了盲道的一般準(zhǔn)則、探測(cè)和區(qū)分，對(duì)盲道的形狀和尺寸規(guī)范、周邊或近鄰的地面、視覺對(duì)比、材料以及盲道的安裝等方面提出了要求或建議。本標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合我國國情，修改采用ISO標(biāo)準(zhǔn)，有利于解決我國現(xiàn)有盲道的表面結(jié)構(gòu)和材料設(shè)計(jì)不標(biāo)準(zhǔn)、不規(guī)范等問題，有利于改善和提高視障人士自由出行能力，進(jìn)而促進(jìn)他們更好融入社會(huì)和參與社會(huì)，改善生存狀況，體現(xiàn)社會(huì)公平，促進(jìn)社會(huì)和諧。

GB/T 41841-2022 前臂假肢功能評(píng)估

本標(biāo)準(zhǔn)提供了裝配功能性前臂假肢所需的功能評(píng)估總則、評(píng)估要素。適用于假肢裝配機(jī)構(gòu)在為單側(cè)前臂截肢者裝配功能性前臂假肢后，截肢者應(yīng)用假肢的能力評(píng)估。標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施，有利于規(guī)范假肢裝配服務(wù)，為截肢者提供高水平的康復(fù)技能訓(xùn)練和指導(dǎo)，提高假肢在截肢者進(jìn)行日常生活、工作勞動(dòng)、娛樂活動(dòng)時(shí)所發(fā)揮的作用。

GB/T 41843-2022 功能、殘疾、健康分類的康復(fù)組合評(píng)定方法

本標(biāo)準(zhǔn)確立了基于功能、殘疾和健康分類進(jìn)行成年功能障礙人群康復(fù)組合的功能評(píng)定，規(guī)定了康復(fù)組合的結(jié)構(gòu)、評(píng)定、結(jié)果、功能等級(jí)判定、特殊情況的處理和評(píng)定要求等。標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)ICF-RS的條目，開發(fā)出具體的能夠反映出其內(nèi)涵的操作性標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)評(píng)定者采用規(guī)范、統(tǒng)一的評(píng)定問語和評(píng)定指導(dǎo)方法進(jìn)行評(píng)定，并依據(jù)評(píng)定結(jié)果對(duì)被評(píng)定者的功能障礙程度進(jìn)行劃分。為了解和掌握被評(píng)個(gè)人/群體功能狀況，分析康復(fù)需求，指導(dǎo)和評(píng)價(jià)康復(fù)治療服務(wù)，提供了一個(gè)簡單、有效、準(zhǔn)確、操作性強(qiáng)的評(píng)定方法。

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