益生菌需要符合什么標(biāo)準(zhǔn)?如何滿足這些標(biāo)準(zhǔn)?
盡管益生菌有著明確的定義,但是在食品和膳食補(bǔ)充劑中,益生菌一詞卻常常被誤用和濫用。那么,究竟符合什么樣標(biāo)準(zhǔn)的微生物才能夠允許產(chǎn)品聲明添加了“益生菌”呢?
消者對(duì)通過食物和膳食補(bǔ)充劑維持健康的興趣日益濃厚。使用循證學(xué)方法來改善飲食和生活方式成為了一種持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì)。這產(chǎn)生了一個(gè)更加多樣化的食品和補(bǔ)充劑市場(chǎng),特別是那些含有益生菌的食品和補(bǔ)充劑。
2018年,國(guó)際益生菌和益生元科學(xué)協(xié)會(huì)(ISAPP)在一份立場(chǎng)聲明中重申:益生菌必須“有明確的含量,在貨架期結(jié)束前有適當(dāng)?shù)幕钚杂?jì)數(shù)和對(duì)健康有益的適當(dāng)證據(jù)”,并進(jìn)一步指出,所有益生菌必須保證“對(duì)其預(yù)期使用是安全的”。
條件1 益生菌需要被充分表征
將菌株保存在公認(rèn)的菌種保藏中心中,以便安全保存,以及便于該菌株可用于研究,同時(shí)進(jìn)行技術(shù)鑒定。
鑒定技術(shù)可能會(huì)因生物體的不同而有所差異,目前,使用可靠的參考序列,對(duì)16S rDNA 的測(cè)序是一種眾所周知的可靠的鑒定物種的方法。
最近的研究證實(shí),某些健康影響的現(xiàn)有證據(jù)與特定益生菌菌株密切相關(guān)(McFarland 和 Evans,2018 年;van den Akker 等人,2018 年)。在某些情況下,健康益處可能并不局限于特定的菌株,但是,即使是由共同特征介導(dǎo)的健康益處,也必須在菌株水平上鑒定益生菌。
條件2益生菌需要可以安全使用
要確定一種具體的益生菌可安全用于食品和膳食補(bǔ)充劑,首先需要正確識(shí)別菌株水平,并通過歷史證據(jù)或?qū)嶒?yàn)進(jìn)一步證明安全性。
大多數(shù)市售益生菌菌株多屬于乳酸菌、雙歧桿菌和酵母,它們被認(rèn)為可安全用于食品和補(bǔ)充劑。這是因?yàn)闊o論作為益生菌,還是作為發(fā)酵劑,它們屬于具有安全使用歷史記錄的屬和種。
目前,國(guó)家已批準(zhǔn)用于食品、保健品的菌種目錄,目錄范圍還在不斷增加中。
條件3 至少有一項(xiàng)人類臨床試驗(yàn)的支持
自 2001 年以來(FAO/WHO,2002),賦予宿主健康益處的能力一直是益生菌定義的基本組成部分,并在 2014 年得到了重申(Hill 等,2014)。所謂健康益處,是指使用益生菌對(duì)人的健康產(chǎn)生一定的積極影響。此措辭是開放的,允許在探索可能的健康終點(diǎn)時(shí)進(jìn)行創(chuàng)新。
但是,需要至少有一項(xiàng)證明對(duì)健康有益的人體試驗(yàn)才能使候選微生物菌株符合益生菌標(biāo)準(zhǔn),并且最好在隨后進(jìn)行驗(yàn)證性試驗(yàn)。為了正確地使用術(shù)語“益生菌”來描述此類菌株,必須在菌株水平對(duì)該生物進(jìn)行鑒定,并證明其表現(xiàn)出相關(guān)特性。
條件4 產(chǎn)品在整個(gè)貨架期內(nèi)保持有效劑量
雖然前面描述的三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)專門針對(duì)被視為益生菌的微生物菌株,但第四條標(biāo)準(zhǔn)適用于提供益生菌的產(chǎn)品。
益生菌的定義沒有提及特定的劑量,而是指出應(yīng)以足以對(duì)宿主產(chǎn)生健康益處的量施用益生菌。
因此,可以想象的是,鑒于益生菌是能夠在宿主內(nèi)自我復(fù)制的活微生物,隨著時(shí)間的推移,如果益生菌在宿主內(nèi)生長(zhǎng)充分,幾個(gè)益生菌細(xì)胞就足以產(chǎn)生有益的效果。
菌株必須使用公認(rèn)的科學(xué)方法進(jìn)行鑒定,根據(jù)當(dāng)前有效的命名法命名,并使用可檢索的菌株名稱命名。方法將取決于益生菌的種類,并且可能會(huì)隨著技術(shù)的發(fā)展而改變。
此外,該菌株必須已證明其預(yù)期用途的安全性,并至少擁有基于一項(xiàng)符合公認(rèn)的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)或符合當(dāng)?shù)?國(guó)家主管部門的建議和規(guī)定(如果適用)的研究,證明其具有健康益處。
在整個(gè)保質(zhì)期內(nèi),產(chǎn)品都必須包含足夠量的益生菌菌株,以便能夠提供所聲稱的(和基于證據(jù)的)健康益處。
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