日前，一種減肥“神藥”在歐美上市，在減肥人群中的需求量節(jié)節(jié)攀升，在一些名人的帶動(dòng)下，其曝光度也越來越高。用它減肥真的能“躺瘦”嗎？

撰文／記者 | 丁林

很多人想要減肥，但卻發(fā)現(xiàn)很難通過節(jié)食和運(yùn)動(dòng)達(dá)到理想的效果。有沒有一種藥物，能有效地減輕體重呢？

入夏以來，用于治療2型糖尿病的處方藥司美格魯肽“一針難求”，而它的求購者卻是些身體健康、急于減肥的年輕人。只要打開社交媒體搜索“司美格魯肽”或“減肥針”，便可以看到不少減肥人士的相關(guān)分享：“終于從易胖體質(zhì)變成易瘦體質(zhì)了”“打減肥針5個(gè)月，從120斤減到98斤，脂肪率從27%降到19%”……

6月3日，國家藥監(jiān)局受理了司美格魯肽注射液的減重適應(yīng)癥上市申請，這為市場再添一把虛火。“黃?！?、微商借機(jī)炒作這種“減肥神藥”，醫(yī)院里每支813.96元的3毫升注射液被賣到1250元，還有人借機(jī)銷售三無產(chǎn)品、違法替代品。

降糖藥“變”減肥藥后，大批有減肥需求的人士紛紛通過線上平臺(tái)、代購渠道購買，爆火之下，司美格魯肽頻頻斷貨，也讓不少糖尿病患者發(fā)了愁：原本用于治病的降糖藥，如今卻是越來越難買。

（圖片源于網(wǎng)絡(luò)）

司美格魯肽在減肥人群中的需求量節(jié)節(jié)攀升（圖片來源：視覺中國）

與巨大的減肥需求形成對比的是，目前全球獲批的合規(guī)減肥藥十分有限。全球范圍內(nèi)已獲批的主要減肥藥物，分別為奧利司他、芬特明/托吡酯、安非他酮/納曲酮、利拉魯肽、司美格魯肽。而在中國市場，唯一獲批的減肥藥物是奧利司他，但其市場規(guī)模并不大。

近日，丹麥生物制藥公司諾和諾德研發(fā)的司美格魯肽注射液新適應(yīng)癥上市申請，獲得了國家藥品監(jiān)督管理局受理。雖然并未披露新適應(yīng)癥的具體內(nèi)容，但業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，該適應(yīng)癥大概率與減肥相關(guān)。

司美格魯肽展現(xiàn)出的減肥效果，備受馬斯克等名人和資本市場的追捧?！耙会橂y求”的司美格魯肽是如何起到降糖、減重作用的？用它減肥真的能“躺瘦”嗎？

因“副作用”成為明星減肥藥

諾和諾德旗下的司美格魯肽注射劑（商品名Ozempic）在2017年12月被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)用于治療Ⅱ型糖尿病。但在相關(guān)的臨床試驗(yàn)期間，研究者很快就發(fā)現(xiàn)了它的一個(gè)顯著“副作用”—很多受試者的體重顯然減輕了。

2021年3月，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》刊發(fā)的大型臨床試驗(yàn)表明，經(jīng)過68周的司美格魯肽用藥（配合健康的飲食和鍛煉習(xí)慣），參與者平均減重15%，相比之下，安慰劑組只減重2%。這樣的減重效果十分鼓舞人心，可以媲美“切胃”減重手術(shù)的效果。

這一有力數(shù)據(jù)，促使美國FDA 在當(dāng)年 6 月批準(zhǔn)了諾和諾德司美格魯肽注射劑 (商品名 Wegovy) 用于肥胖 (BMI≥30) 或超重 (BMI≥27)成人的慢性體重管理。雖然有效成分都是司美格魯肽，Wegovy的劑量比用于治療II型糖尿病的Ozempic 更高。到了2022 年12 月，F(xiàn)DA 又批準(zhǔn)12-18歲青少年肥胖者使用該藥減肥。

司美格魯肽如何起到減肥作用？原來，這種藥物分子模擬了人體內(nèi)天然存在的一種激素GLP-1，與后者有94%的序列同源性。GLP-1是人們在進(jìn)食之后由小腸釋放的多種激素之一，作用于胰腺時(shí)可促進(jìn)胰島素的分泌，作用于消化道可減緩胃的排空，作用于下丘腦可以產(chǎn)生飽腹感。因此，模擬GLP-1的藥物（如司美格魯肽）能夠激活人體內(nèi)的GLP-1受體，既有調(diào)節(jié)血糖和治療糖尿病的作用，又能減緩消化、抑制食欲。不僅如此，司美格魯肽在人體內(nèi)比GLP-1更加穩(wěn)定，每周注射一次即可發(fā)揮作用。

Ozempic和Wegovy在歐美上市之后，在減肥人群中的需求量節(jié)節(jié)攀升，在一些名人的帶動(dòng)下，其曝光度也越來越高。去年10月，特斯拉CEO埃隆·馬斯克在社交網(wǎng)站透露，他在Wegovy的幫助下一個(gè)月減重20磅（9公斤），引來更多人對該藥物的興趣和關(guān)注。

到了今年早些時(shí)候，由于人們對Wegovy的需求空前巨大，醫(yī)生們有時(shí)心照不宣地“考慮其他選項(xiàng)”，這甚至引發(fā)了Ozempic供應(yīng)的短缺，影響到了糖尿病人的正常用藥。

2022年8月，陷入肥胖困擾的億萬富翁埃隆·馬斯克，聲稱他依靠禁食與服用 Ozempic （司獸格魯肽）一種神秘的減肥藥物，一個(gè)月內(nèi)瘦了九公斤。（圖片來源：鳳凰網(wǎng)）

在我國，司美格魯肽于2021年4月獲批用于治療成人Ⅱ型糖尿病，以及降低Ⅱ型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)。但截至目前，司美格魯肽在中國還未被批準(zhǔn)用于減肥。不過，由于網(wǎng)紅宣傳等效應(yīng)，其在國內(nèi)同樣炙手可熱，微博超話“司美格魯肽”中求購者絡(luò)繹不絕，超適應(yīng)癥用藥、正常體重人群購藥等情況也不罕見。

2021年4月，司美格魯肽適用于2型糖尿病的適應(yīng)癥在國內(nèi)獲批上市（圖片來源：視覺中國）

藥企爭相研發(fā)類似藥物

減肥不光關(guān)系到人們的審美和自我形象，同時(shí)也是值得關(guān)注的公共健康問題。目前，超重和肥胖會(huì)顯著增加其他健康問題的風(fēng)險(xiǎn)，比如心臟病、Ⅱ型糖尿病、高血壓、腦卒中、哮喘和關(guān)節(jié)炎等。

世衛(wèi)組織預(yù)計(jì)，全世界范圍內(nèi)每年有超過400萬人死于超重或肥胖，而且近年來，肥胖和超重越來越多地影響到青少年。

目前，全球約有6.5億肥胖人群。到2030年，這一數(shù)量預(yù)計(jì)將達(dá)到10億。如果不加干預(yù)，肥胖將成為全球最普遍的一種慢性疾病。在一些國家，肥胖已經(jīng)十分普遍。美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）公布的最新數(shù)據(jù)顯示，超過40%的美國成年人屬于肥胖，另外有30%是超重。

肥胖已經(jīng)成為世界難題（圖片來源：鳳凰網(wǎng)）

目前國內(nèi)外已經(jīng)有多種GLP-1受體激動(dòng)劑被批準(zhǔn)上市，其中最為人所知的三種是司美格魯肽、利拉魯肽和替爾泊肽，它們都是通過皮下注射給藥的液體藥物。

司美格魯肽的一位“前輩”利拉魯肽，也是諾和諾德研發(fā)的GLP-1受體激動(dòng)劑，早在2014年底就被FDA批準(zhǔn)可用于肥胖人群減重。根據(jù)研究數(shù)據(jù)，其減重效果只有5%~10%，且需要每天注射。

作為“后浪”的替爾泊肽則是一種創(chuàng)新的GIP/GLP-1雙重作用激動(dòng)劑。去年5月，禮來公司旗下的替爾泊肽注射劑（商品名Mounjaro）被FDA批準(zhǔn)用于成年人糖尿病治療。但這款降糖藥，正在挑戰(zhàn)司美格魯肽的減肥“藥王”地位。

替爾泊肽（Mounjaro）目前已在國內(nèi)遞交申請文件（圖片來源：鳳凰網(wǎng)）

雖然還沒有被明確批準(zhǔn)用于肥胖治療，但替爾泊肽注射劑的臨床試驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)顯示出十分樂觀的前景：患有Ⅱ型糖尿病的肥胖或超重受試者在16個(gè)月最大劑量（每周15毫克）用藥之后，最多減重超過20%。

除此之外，輝瑞、安進(jìn)等制藥公司也在紛紛布局GLP-1受體激動(dòng)劑藥物，正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的藥物有的主打“可以口服”，有的更長效，有的副作用更少……未來，這些藥物間的競爭可能會(huì)越來越大。

減肥還沒有“靈丹妙藥”

和以往減肥藥物相比，司美格魯肽等“新晉網(wǎng)紅”表現(xiàn)確實(shí)搶眼，但這些藥物也并非完美無缺。

這些藥物不是沒有副作用，想要愜意“躺瘦”并不現(xiàn)實(shí)。在司美格魯肽臨床試驗(yàn)中，約有20%~45%的參與者報(bào)告了惡心、嘔吐、腹瀉和便秘等胃腸道不適的情況。這些副作用在低劑量用藥時(shí)更少見，通常不會(huì)持續(xù)很長時(shí)間，因此目前該藥物被認(rèn)為是安全的。不過，人們?yōu)榱司S持體重長期用藥會(huì)產(chǎn)生什么結(jié)果，還需要更長時(shí)間的跟蹤觀察。

希望使用司美格魯肽后能“一直瘦下去”也不現(xiàn)實(shí)。研究顯示，在一段時(shí)間的用藥后，司美格魯肽減肥的效果會(huì)進(jìn)入平臺(tái)期。對臨床試驗(yàn)的參與者開展的跟蹤研究發(fā)現(xiàn)，在停藥之后的半年至一年之內(nèi)，多數(shù)人又長回了試驗(yàn)前的大部分體重。值得注意的是，停藥之后仍維持健康飲食和鍛煉的受試者，體重的反彈相對較少。

所以，盡管司美格魯肽等藥物可以幫助減少食欲，卻不能改變?nèi)藗冊镜娘嬍沉?xí)慣和生活方式。如果停止使用這些藥物，食欲可能會(huì)恢復(fù)，體重也可能會(huì)反彈。值得肯定的是，這些藥物給了很多減肥者行動(dòng)的信心，但它們不能一勞永逸地“治愈”肥胖。

（圖片來源：鳳凰網(wǎng)）

據(jù)醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》發(fā)表的全球成年人體重調(diào)查報(bào)告，科學(xué)家在歷時(shí)40年對1920萬受調(diào)查成年人的體質(zhì)指數(shù)(BMI)進(jìn)行趨勢調(diào)研后發(fā)現(xiàn)，目前世界上胖子的數(shù)量已經(jīng)超過了瘦子，而中國的肥胖人口超過美國列首位。中國擁有4320萬肥胖男性和4640萬肥胖女性，分別占全球的16.3%和12.4%。美國則以4170萬肥胖男性和4610萬肥胖女性位列第二。

這些受到關(guān)注的新興減肥藥物并不是“神藥”。減肥不應(yīng)該是一種盲目的跟風(fēng)行為，而應(yīng)該是一種科學(xué)的過程。在使用任何藥物之前，都應(yīng)該咨詢專業(yè)的醫(yī)生，了解自己的身體狀況和適應(yīng)性，并且遵循醫(yī)囑，合理用藥。只有這樣，才能真正地提高生活質(zhì)量和健康水平。

本文經(jīng)授權(quán)轉(zhuǎn)載自微信公眾號“北京科技報(bào)社”，圖文編輯/陳永杰。

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