圖片來源：攝圖網(wǎng)
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。而生物藥是生物醫(yī)藥細分市場之一，具有巨大發(fā)展?jié)摿Α?/strong>隨著人們對健康的關注不斷增加，生物藥的市場需求也在迅速增長。生物藥具有高效、低毒副作用、個體化治療等優(yōu)勢，被廣泛應用于癌癥、糖尿病、免疫性疾病等疾病的治療領域。隨著科技進步和創(chuàng)新藥品的不斷涌現(xiàn)，生物藥市場將繼續(xù)保持快速增長。
8月1日，CXO(醫(yī)藥外包服務)賽道龍頭企業(yè)藥明生物官微宣布，其位于無錫的四個生物藥原液廠和生物藥制劑廠，以及蘇州檢測中心十個生物藥項目再次獲得歐洲藥品管理局(EMA)的GMP認證。
此次藥明生物位于無錫的生物藥原液一廠(MFG1)、生物藥原液二廠(MFG2)、生物藥原液五廠(MFG5)和生物藥制劑一廠(DP1)成功通過了歐盟EMA針對公司為客戶生產(chǎn)的八款處于商業(yè)化和新藥上市申請(NDA)階段藥品開展的全面檢查，肯定了藥明生物為全球客戶提供相關服務的實力與能力。這些生物藥生產(chǎn)廠此前曾多次獲得包括EMA在內(nèi)的國際主要監(jiān)管機構認證。此外，藥明生物蘇州檢測中心也再次獲得EMA針對十款創(chuàng)新藥品的GMP認證，其中包括前述八款創(chuàng)新藥。
值得一提的是，2017年至今，藥明生物已成功通過全球主要藥品監(jiān)管機構的35次檢查，通過全球客戶超1250次的GMP質(zhì)量審計和來自歐盟質(zhì)量受權人(Qualified Person)的超145次審計。目前，藥明生物的全球生產(chǎn)網(wǎng)絡已有十五個獲藥品監(jiān)管機構認證的生物藥原液和制劑生產(chǎn)廠。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，很高興我們再次獲得歐盟EMA GMP認證，這是我們長期恪守行業(yè)最高質(zhì)量標準取得的杰出成果。質(zhì)量是生物制藥行業(yè)的生命線，我們對質(zhì)量的堅守始終如一，將持續(xù)賦能客戶為全球廣大病患帶來高質(zhì)量的創(chuàng)新藥。
據(jù)企查貓顯示，上海藥明生物技術有限公司成立于2015年01月06日，注冊資本133,000萬人民幣，法定代表人陳智勝，公司經(jīng)營范圍包括：許可項目：藥品生產(chǎn);藥品進出口;保稅物流中心經(jīng)營。(依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目：技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;貨物進出口;技術進出口;進出口代理;國內(nèi)貿(mào)易代理;離岸貿(mào)易經(jīng)營;第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;合成材料銷售等。
回看生物藥行業(yè)發(fā)展情況：
——生物醫(yī)藥細分產(chǎn)品概述
按照《國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類目錄》，生物醫(yī)藥行業(yè)可以劃分為化學藥物、現(xiàn)代中藥、生物藥物三個子類，其中，現(xiàn)代中藥又分為中藥飲片和中成藥，生物藥品又分為疫苗、血液制品、診斷試劑、單克隆抗體等。
——生物藥市場規(guī)模占比高速增長
當下，生物藥行業(yè)已經(jīng)在我國發(fā)揮了越來越重要的作用，一方面，我國生物藥行業(yè)產(chǎn)值已經(jīng)很大，行業(yè)發(fā)展與居民的健康水平息息相關;另一方面，生物藥行業(yè)作為高科技行業(yè)，在預防和應對公共衛(wèi)生突發(fā)情況、預防重大突發(fā)疾病乃至國家安全層面等，都具有重要的作用。2016-2022年，我國生物藥行業(yè)市場規(guī)模高速增長，規(guī)模占比從2016年的約14%上升至2022年的約28%。
我國化學藥行業(yè)市場規(guī)模約為8839億元，占生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模的比重為47%;我國中藥行業(yè)市場規(guī)模約為4679億元，占比為25%;我國生物藥行業(yè)市場規(guī)模約為5162億元，占比約為28%。綜上所述，目前我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場中化學藥占據(jù)主導地位，但隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展，生物藥品占比會逐漸升高，這種格局將會被打破。
據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院分析認為，整體來看，我國生物醫(yī)藥技術當前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉換為生產(chǎn)力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產(chǎn)實踐跟不上研發(fā)，造成了生產(chǎn)的滯后狀況。從細分產(chǎn)品來看，化學藥品目前仍居主導地位，中藥產(chǎn)品有全球化發(fā)展趨勢，生物藥品則成為行業(yè)未來關鍵增長點。
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