電熱針減輕惡性腫瘤患者癌因性疲乏的循證研究
臨床試驗(yàn)信息
試驗(yàn)?zāi)康?/p>
我國惡性腫瘤防治刻不容緩,電熱針減輕化療相關(guān)CRF有特色與優(yōu)勢,基于循證,按照隨機(jī)、對照、前瞻性臨床研究方法,3年內(nèi)對120例中重度CRF住院化療的惡性腫瘤患者(重點(diǎn)???大優(yōu)勢病種:肺癌,乳腺癌,結(jié)直腸消化道惡性腫瘤),在常規(guī)對癥治療的基礎(chǔ)上,聯(lián)合夏氏特色穴位——“三穴五針”電熱針治療,通過對癌因性疲乏綜合療效評價(jià)(關(guān)鍵評價(jià)指標(biāo))、相關(guān)實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)指標(biāo)(臨床客觀指標(biāo))、中醫(yī)證候(中醫(yī)特色指標(biāo))以及生命質(zhì)量(臨床受益指標(biāo))與安全性指,揭示內(nèi)在機(jī)制,旨在提供電熱針治療中重度癌因性疲乏的高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù),以期形成診療方案。
隨機(jī)化
本研究采用區(qū)組隨機(jī)化法,由第三方專業(yè)統(tǒng)計(jì)人員利用SAS 9.4軟件生成隨機(jī)數(shù)字序列,將120例患者按照1:1的比例隨機(jī)分配至試驗(yàn)組與對照組。
試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)來源
中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院高水平中醫(yī)醫(yī)院建設(shè)項(xiàng)目中醫(yī)藥臨床循證研究專項(xiàng)
入選標(biāo)準(zhǔn)
1 符合以上中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn); 2 年齡18歲~75歲之間; 3 預(yù)計(jì)生存期>=3個(gè)月; 4 KPS評分>=60分且經(jīng)BFI量表評分符合中度疲乏以上; 5 本次治療期間接受化療; 6 意識清楚,無智力障礙,能理解量表內(nèi)容; 7 自愿參與并簽訂知情同意書。;
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排除標(biāo)準(zhǔn)
1.已接受有關(guān)治療,可能影響效應(yīng)指標(biāo)觀測者; 2.患有肝腎、心血管或造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾?。?3.特殊人群,如孕婦、過敏體質(zhì)、認(rèn)知障礙或精神疾病患者; 4.針刺部位皮膚潰瘍或感染; 5.對針刺抗拒、恐懼者。;
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