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歐盟法院對健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的認(rèn)定

——以ND訴DR案為視角

歐盟《通用數(shù)據(jù)保護(hù)條例》（以下簡稱《條例》）對健康醫(yī)療數(shù)據(jù)作出了界定：健康醫(yī)療數(shù)據(jù)是指與自然人的身體健康或心理健康相關(guān)的個人數(shù)據(jù)，包括可以體現(xiàn)其健康狀況的健康服務(wù)數(shù)據(jù)。歐盟法院在2024年10月對ND訴DR案所作的判決中，對上述定義進(jìn)行了詮釋。

基本案情

ND經(jīng)營一家藥店，從2017年開始在某網(wǎng)站銷售僅限藥店出售的非處方藥品（以下簡稱藥品）。顧客在線上下單購買藥品時，必須輸入相關(guān)信息，例如姓名、送貨地址以及對這些藥品進(jìn)行個性化適配所需的詳細(xì)信息等。

DR經(jīng)營一家藥店。DR認(rèn)為，ND在某網(wǎng)站銷售藥品構(gòu)成不公平商業(yè)行為，理由是顧客在某網(wǎng)站購買ND銷售的藥品時，輸入的信息構(gòu)成健康醫(yī)療數(shù)據(jù)，而ND在向這些顧客銷售藥品時，并未遵守《條例》第9條的規(guī)定，在處理這些顧客的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)之前未取得他們的明確同意。DR遂向德國德紹-羅斯勞地區(qū)法院（以下簡稱德羅區(qū)法院）提起訴訟，請求該院責(zé)令ND在上述情況下，停止在某網(wǎng)站銷售藥品。

德羅區(qū)法院經(jīng)審理，于2018年3月作出裁定，對DR的訴訟請求予以支持。

ND對德羅區(qū)法院的裁定不服，向德國瑙姆堡高等地區(qū)法院（以下簡稱瑙姆堡高院）提起上訴。瑙姆堡高院于2019年11月作出裁定，駁回了ND的上訴，主要理由是ND銷售藥品涉及對相關(guān)顧客健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的處理，而根據(jù)《條例》第9條的規(guī)定，在顧客未就ND處理其健康醫(yī)療數(shù)據(jù)作出明確同意的情況下，ND應(yīng)被禁止藥品的銷售。

ND對瑙姆堡高院的裁定不服，向德國聯(lián)邦最高法院提起上訴。

因本案涉及《條例》的解釋問題，德國聯(lián)邦最高法院遂決定中止本案訴訟，并請求歐盟法院就相關(guān)問題作出先予裁決，其中一個問題是，根據(jù)《條例》第9條第1款的規(guī)定，顧客在下單購買這些藥品時輸入的相關(guān)信息，是否構(gòu)成健康醫(yī)療數(shù)據(jù)，即使在這些藥品的銷售無需處方的情況下是否仍然構(gòu)成健康醫(yī)療數(shù)據(jù)？

歐盟法院的判決

2024年10月4日，歐盟法院就本案作出判決。在判決中，歐盟法院指出，《條例》第9條第1款的規(guī)定與特殊種類的個人數(shù)據(jù)即敏感個人數(shù)據(jù)的處理相關(guān)，該款確立了敏感個人數(shù)據(jù)的處理應(yīng)予禁止的原則，此處的敏感個人數(shù)據(jù)包括健康醫(yī)療數(shù)據(jù)。根據(jù)《條例》第4條第15項(xiàng)等規(guī)定，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)是可以體現(xiàn)自然人過去、現(xiàn)在或未來健康狀況的所有數(shù)據(jù)，包括向該自然人提供健康服務(wù)的數(shù)據(jù)。同時，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)屬于個人數(shù)據(jù)，根據(jù)《條例》第4條第1項(xiàng)的規(guī)定，個人數(shù)據(jù)是指已識別或可識別自然人的任何信息。據(jù)此，若基于購買藥品所需的相關(guān)數(shù)據(jù)，可以已識別或可識別自然人的健康狀況，則這些數(shù)據(jù)即構(gòu)成《條例》第4條第15項(xiàng)規(guī)定的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)。

具體到本案中，ND的顧客在購買藥品時輸入了相關(guān)信息，基于這些信息與自然人相關(guān)，故這些信息構(gòu)成個人數(shù)據(jù)。

歐盟法院認(rèn)為，考慮到《條例》的目的，即在個人數(shù)據(jù)處理方面，確保對自然人的基本權(quán)利和自由特別是對其隱私進(jìn)行高標(biāo)準(zhǔn)的保護(hù)，《條例》第9條第1款規(guī)定的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行廣義解釋。特別是為了不損害《條例》第9條第1款建立的敏感個人數(shù)據(jù)的保護(hù)機(jī)制以及該機(jī)制對自然人基本權(quán)利和自由保護(hù)的有效性，如果通過比對或推理等能從相關(guān)個人數(shù)據(jù)看出該個人的健康狀況，則這些數(shù)據(jù)即可構(gòu)成《條例》第9條第1款規(guī)定的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)。本案中，通過比對或推理，可以從顧客輸入的信息看出他們的健康狀況，故這些信息構(gòu)成健康醫(yī)療數(shù)據(jù)。

歐盟法院注意到，本案中，德國聯(lián)邦最高法院對案涉藥品的銷售不需要處方這一事實(shí)是否與本案相關(guān)存在疑問，理由是，這些藥品的實(shí)際用戶可能不是下單的顧客而是第三方。對此，歐盟法院認(rèn)為，在不需要處方的情況下，無論這些個人數(shù)據(jù)涉及該用戶還是藥品的實(shí)際用戶，只要這些數(shù)據(jù)能夠顯示相關(guān)個人的健康狀況，就構(gòu)成健康醫(yī)療數(shù)據(jù)。理由是：

第一，將《條例》第9條第1款解釋為，若案涉藥品的銷售需要處方，則用戶輸入的個人數(shù)據(jù)構(gòu)成健康醫(yī)療數(shù)據(jù)，對這些數(shù)據(jù)的處理原則上應(yīng)予禁止。若案涉藥品的銷售不需要處方，對這些數(shù)據(jù)的處理原則上又不予禁止，不僅與《條例》的目的相悖，而且也與《條例》第9條第1款的目的，即加強(qiáng)對自然人的基本權(quán)利和自由的保護(hù)不符。

第二，即使案涉藥品因其銷售不需要處方，而被用于下單用戶之外的第三方，仍可對第三方進(jìn)行健康識別。這些數(shù)據(jù)包括第三方的家庭地址等信息。此外，在用戶必須披露其身份或者必須注冊才能下單的情況下，該用戶輸入的信息不僅可能涉及自身的健康狀況，而且還有可能涉及第三方的健康狀況。

第三，如果認(rèn)定上述個人數(shù)據(jù)構(gòu)成健康醫(yī)療數(shù)據(jù)，就可以對這些個人數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，因?yàn)楦鶕?jù)《條例》第9條第2款的規(guī)定，若相關(guān)個人對這些個人數(shù)據(jù)的處理給予了明示同意，或者這些個人數(shù)據(jù)處理為依據(jù)歐盟法律、歐盟成員國法律或者與醫(yī)療執(zhí)業(yè)人員間的合同提供醫(yī)療服務(wù)所必需，則可以對這些個人數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。

綜上，歐盟法院認(rèn)為，對于德國聯(lián)邦最高法院提出問題的答復(fù)是，根據(jù)《條例》第9條第1款的規(guī)定，藥店經(jīng)營者在網(wǎng)絡(luò)平臺銷售藥品的情況下，該經(jīng)營者的顧客在下單購買這些藥品（即使這些藥品的銷售無需處方）時，輸入的相關(guān)信息構(gòu)成健康醫(yī)療數(shù)據(jù)。

在歐盟法院就本案作出先予裁決之后，德國聯(lián)邦最高法院于2025年3月27日對本案作出終審判決。在判決中，德國聯(lián)邦最高法院認(rèn)定，ND的顧客在某網(wǎng)站下單購買藥品時輸入的信息構(gòu)成《條例》第9條第1款規(guī)定的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)，ND在未取得這些顧客的明確同意的情況下對這些信息進(jìn)行處理，違反了《條例》的規(guī)定，構(gòu)成不公平商業(yè)行為。據(jù)此，德國聯(lián)邦最高法院作出判決：駁回ND的上訴，維持原判。

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