以科技之刃，破慢病之局。4月26日，由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會（以下簡稱"中國藥促會"）指導，中國藥促會糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業(yè)委員會（以下簡稱"糖尿病專委會"）主辦，四川省預防醫(yī)學會內(nèi)分泌代謝性疾病防控分會協(xié)辦的第三屆糖尿病與代謝性疾病藥物器械創(chuàng)新研發(fā)大會于成都隆重開幕。

　　本次大會以"聚力創(chuàng)新，智領未來"為主題，緊密圍繞糖尿病及代謝性疾病診療實踐核心訴求，深度融合人工智能等前沿科技力量，聚焦全鏈條創(chuàng)新，分享最新的研發(fā)成果、研究思路和臨床經(jīng)驗等關鍵命題。現(xiàn)場科研機構(gòu)、臨床研究機構(gòu)行業(yè)學者及創(chuàng)新企業(yè)領袖與各醫(yī)藥行業(yè)同仁共聚一堂，構(gòu)建起產(chǎn)學研深度對話的高端平臺，為推動代謝疾病領域高質(zhì)量發(fā)展注入創(chuàng)新動能。

　　中國藥促會糖尿病專委會主任委員，北京大學人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)以及中國藥促會副會長、糖尿病專委會副主任委員，中國科學院上海藥物研究所所長李佳擔任本次開幕式主持。

　　中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖作開幕致辭，他代表主辦方對大會召開表示熱烈祝賀，并對中國藥促會糖尿病專委會在連接藥物研發(fā)與臨床應用全鏈條的推動當中發(fā)揮的重要作用表示肯定。他表示，糖尿病是中國四大慢病之一，患者眾多，其藥物研發(fā)不僅要聚焦在創(chuàng)新層面，還要關注整個防治體系和基層合理用藥。他相信在諸多學者與業(yè)界同仁的共同努力下，糖尿病專委會將為推動創(chuàng)新與臨床應用融合貢獻更多力量，中國藥促會亦將成為堅強的后盾和支持的后方。

　　紀立農(nóng)教授圍繞《以臨床需求為導向的糖尿病與代謝性疾病藥物開發(fā)》主題與現(xiàn)場觀眾進行分享。針對在糖尿病及肥胖癥治療中未被滿足的臨床需求，紀立農(nóng)分別詳解當前臨床未滿足需求，并以當前正在研發(fā)藥物為例做了進一步介紹。指出仍需超越血糖控制，針對并發(fā)癥深層機制（如炎癥、胰島素抵抗）開發(fā)可以進一步改善糖尿病心血管疾病風險的新藥。當前的臨床研究提示SGLT2/SGLT1雙重抑制劑在糖尿病人群中改善中風方面展現(xiàn)潛力。針對肥胖癥，他指出藥物研發(fā)需以改善臨床肥胖為目標。

　　Lead Scientist and Chairman of the Board of Directors, Profil Institute Tim Heise教授以"胰島素早期研發(fā)策略:前沿技術(shù)構(gòu)建與轉(zhuǎn)化"為題向大會作報告。創(chuàng)新胰島素早期臨床研發(fā)承擔著探索安全性、藥代動力學PK和藥效動力學PD的使命。PK將確定藥物的半衰期、Tmax、T1/2和血藥濃度達到平穩(wěn)的時間，PD將確定藥物時間-作用效應曲線、起始和持續(xù)發(fā)揮作用特征以及效力。正葡萄糖鉗夾技術(shù)就是確定胰島素PD特征的金標準。隨后，Tim教授通過創(chuàng)新胰島素周制劑GZR4的案例向大會分享了自己的胰島素鉗夾試驗設想。

　　陸海圍繞《肥胖及MASH治療藥物投資熱點及趨勢》作主題報告。談及關注肥胖及MASH賽道的投資邏輯，他介紹主要因為，中國代謝類疾病市場在2023年已經(jīng)到達1090億元人民幣，且隨著老齡化趨勢不斷加速，市場規(guī)模將進一步擴大；除此之外，資本持續(xù)投入帶來的技術(shù)成熟、行業(yè)尚存在未被滿足需求、相應國家"健康中國"戰(zhàn)略、減重藥物支付方式改變也是重要因素。后續(xù)，他分別從當前靶點情況、研發(fā)進展、交易情況等方面介紹了肥胖及MASH的投資熱點及趨勢。

　　黃小魯以《AI的現(xiàn)狀和加速轉(zhuǎn)化，一個降糖多肽的研發(fā)實例》為題，向與會嘉賓分享AI助力藥物研發(fā)的實際應用。相較于"由人工進行實驗設計及執(zhí)行"的傳統(tǒng)研發(fā)范式，他認為"AI完成實驗設計+機器人負責實驗執(zhí)行"的新模式具有數(shù)據(jù)質(zhì)量高、執(zhí)行效率高以及7x24小時無間隙推進的優(yōu)勢，質(zhì)量與效率的雙重提升帶來范式變革。隨后，他通過"降糖多肽"研發(fā)實例，向與會觀眾介紹AI賦能的藥物研發(fā)流程及相應優(yōu)勢。

　　會議圓桌討論環(huán)節(jié)由中國藥促會糖尿病專委會副主任委員、復旦大學附屬中山醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師李小英主持。圍繞"代謝藥物創(chuàng)新博弈：全球化競爭下的中國策略"話題，紀立農(nóng)、李佳、陸海、黃小魯以及霍仕文，從臨床、研發(fā)、投資、生產(chǎn)多維度視角進行討論。

　　針對中國創(chuàng)新藥距離開創(chuàng)國際（600097）多中心臨床研究還有多遠這一問題，紀立農(nóng)觀察到，得益于我國監(jiān)管水平的不斷提升，我國MRCT已打破監(jiān)管瓶頸，但目前基于我國企業(yè)的全球布局以及國內(nèi)領導MRCT的人才短缺，中國本土企業(yè)在全球做MRCT的比重相對來講依然較小，有待提升。

　　對于后續(xù)AI在支持藥物研發(fā)所能起到的作用，李佳站在科學界角度分享，AI在藥物研發(fā)方面所具有的顛覆性潛力獲得一致認可，但在實際的研發(fā)工作中，尤其是First-in-Class藥物的研發(fā)中，仍有很長的路要走。他相信，AI for Science彼此促進、互相推動，終將為AI for discovery帶來諸多益處。

　　針對AI研發(fā)的具體環(huán)節(jié)，黃小魯補充："AI不是萬能的"，他表示，即使是AI技術(shù)突飛猛進的今天，突發(fā)的靈感、對試驗數(shù)據(jù)的思考和作為藥物試驗受試對象的反饋仍是AI無法代替人類完成的動作。黃小魯結(jié)合實際工作及當下技術(shù)發(fā)展趨勢提出，晶泰創(chuàng)新中心正在建立的細胞基礎大模型在將在未來生命科學領域提供重要價值。

　　圍繞實驗數(shù)據(jù)，陸海也提到，在我國現(xiàn)如今國情下拓展商業(yè)保險，最主要的問題是保險需要精算，但商業(yè)公司無法拿到精準且大量的數(shù)據(jù)。另外從投資機構(gòu)角度，陸海分享PE投資首先產(chǎn)品要有差異化，其次是敢于在世界一流的靶點上有所嘗試，第三需要企業(yè)有研發(fā)能力，且整體布局有梯度式的思考。

　　最后，對于藥物創(chuàng)新中如何結(jié)合已有的管線進行融合出海，霍仕文分享，第一種是BD對海外授權(quán)，第二種是Newco，第三種目前也有國內(nèi)企業(yè)選擇自己去做國際試驗。其中，他認為Newco有可能成為一個長期的能真正走出去的好方式。

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