首頁資訊商保創(chuàng)新藥目錄被正式納入！2025國談方案開始征求意見創(chuàng)新藥“雙出口”并行開啟

商保創(chuàng)新藥目錄被正式納入！2025國談方案開始征求意見創(chuàng)新藥“雙出口”并行開啟

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2025年07月05日 21:03

　　繼今日上午發(fā)布《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》之后，國家醫(yī)保局于今日傍晚發(fā)布《2025年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》，向社會公開征求意見。

　　財(cái)聯(lián)社記者注意到，此次方案在延續(xù)醫(yī)保藥品目錄常規(guī)調(diào)整機(jī)制的基礎(chǔ)上，也是首次在正式系統(tǒng)引入“商保創(chuàng)新藥目錄”概念，作為基本醫(yī)保目錄的重要補(bǔ)充路徑。這一新設(shè)板塊引發(fā)醫(yī)藥和保險(xiǎn)兩大行業(yè)廣泛關(guān)注，被業(yè)內(nèi)視為推動多層次醫(yī)療保障體系融合發(fā)展的關(guān)鍵政策嘗試。還有企業(yè)向財(cái)聯(lián)社記者表示，將會積極參與商保創(chuàng)新藥目錄的申報(bào)。

　　據(jù)《征求意見稿》，2025年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整繼續(xù)聚焦臨床必要、安全有效、經(jīng)濟(jì)合理的藥品準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，延續(xù)近年來控費(fèi)與準(zhǔn)入并重的原則。而在新增內(nèi)容中，商保創(chuàng)新藥目錄的設(shè)立被擬明確制度為探索商業(yè)健康保險(xiǎn)與基本醫(yī)保制度銜接、共同促進(jìn)藥品可及性的制度創(chuàng)新路徑。

　　《征求意見稿》提出，商保創(chuàng)新藥目錄主要涵蓋尚未納入基本醫(yī)保目錄、但已獲得國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)上市、具有明確臨床定位和較高創(chuàng)新價(jià)值的藥品。目錄形成將依托專家論證、真實(shí)世界研究與多維評估結(jié)果，由國家醫(yī)保局組織專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行系統(tǒng)遴選，形成商保創(chuàng)新藥目錄。

　　上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林對財(cái)聯(lián)社記者表示，本次國談方案基本延續(xù)了既往的談判規(guī)則和安排，其中最引人注目的是首次引入的商保創(chuàng)新藥目錄，五年內(nèi)上市的藥物都可以申報(bào)，范圍非常廣，其次是保證了企業(yè)的選擇權(quán)，企業(yè)可以基本醫(yī)保/商保兩個(gè)目錄調(diào)整都參與申報(bào)，若是企業(yè)沒有通過基本醫(yī)保目錄的談判，還能選擇商保目錄進(jìn)行價(jià)格協(xié)商，給予了企業(yè)“另一個(gè)選擇”；三是基本醫(yī)保和商保目錄的專家團(tuán)隊(duì)的組成是分開的，與基本醫(yī)保形成了隔離，保證了創(chuàng)新藥商保目錄的一定獨(dú)立性。

　　值得一提的是，《征求意見稿》明確提出，經(jīng)專家評審建議既可以調(diào)入基本目錄也可以調(diào)入商保創(chuàng)新藥目錄的藥品，應(yīng)先開展基本目錄談判，談判失敗的進(jìn)入價(jià)格協(xié)商環(huán)節(jié)?！渡陥?bào)指南征求意見稿》還規(guī)定，符合條件的獨(dú)家藥品，可以單獨(dú)申報(bào)商保創(chuàng)新藥目錄或同時(shí)申報(bào)商保創(chuàng)新藥目錄和基本目錄。

　　“今日上午的《若干措施》毫無疑問為中國創(chuàng)新藥打了一針‘強(qiáng)心針’，而醫(yī)保局下午立刻發(fā)布國談《征求意見稿》，將創(chuàng)新藥商保立刻納入國談當(dāng)中，這說明了相關(guān)部門對于創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的支持是務(wù)實(shí)的，立竿見影的?！蓖ㄓ眉夹g(shù)中國醫(yī)藥(10.490, 0.01, 0.10%)江蘇醫(yī)科總經(jīng)理助理董澤成告訴財(cái)聯(lián)社記者。

　　董澤成認(rèn)為，《若干措施》和《征求意見稿》是自2015年之后，十年內(nèi)最大支持創(chuàng)新藥的力度，將極大促進(jìn)創(chuàng)新藥在臨床端的使用，也必將促進(jìn)中國創(chuàng)新藥新一輪的研發(fā)熱。“當(dāng)然，也要注意偽創(chuàng)新藥鉆政策的空子”。

　　從具體機(jī)制看，《征求意見稿》對商保創(chuàng)新藥目錄的遴選標(biāo)準(zhǔn)提出了三方面要求：一是臨床價(jià)值明確，適應(yīng)癥精準(zhǔn)；二是真實(shí)世界數(shù)據(jù)充分，安全性、有效性可驗(yàn)證；三是具備成本效益優(yōu)勢，有助于商業(yè)健康保險(xiǎn)公司控制賠付風(fēng)險(xiǎn)。

　　藥明巨諾（02126.HK）方面對財(cái)聯(lián)社記者回應(yīng)稱，公司CAR-T產(chǎn)品會積極參加2025年醫(yī)保和商保創(chuàng)新藥目錄申報(bào)工作，馴鹿生物方面也給出了正面回應(yīng)，表示在準(zhǔn)備中，但仍在等待更具體的政策出來。

　　根據(jù)中國銀行(5.700, 0.08, 1.42%)保險(xiǎn)監(jiān)督管理委員會公布的數(shù)據(jù)，2023年我國健康保險(xiǎn)原保險(xiǎn)保費(fèi)收入達(dá)9600億元，同比增長15.8%，其中包含藥品保障責(zé)任的中長期健康險(xiǎn)產(chǎn)品成為增速最快的細(xì)分領(lǐng)域。

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，隨著商保創(chuàng)新藥目錄制度逐步完善，或?qū)⒃谝欢ǔ潭壬暇徑鈩?chuàng)新藥準(zhǔn)入初期“醫(yī)保真空”的局面。

　　值得一提的是，據(jù)《若干措施》，創(chuàng)新藥商保創(chuàng)新藥目錄藥品不納入醫(yī)保自費(fèi)率統(tǒng)計(jì)、不參與集采中選可替代品種監(jiān)測。有專家對財(cái)聯(lián)社記者分析稱，這有利于藥企形成“低體量、免監(jiān)測”的合規(guī)銷售區(qū)間。

　　據(jù)《征求意見稿》，今年國談將于7月進(jìn)入申報(bào)階段，8-9月進(jìn)入專家評審階段，9-10月舉行談判/競價(jià)/價(jià)格協(xié)商，10-11月公布結(jié)果。

（文章來源：財(cái)聯(lián)社）