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近日，萊芒生物代謝增強(qiáng)型CD19 CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品（Meta10-19注射液）在研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)（IIT）中，于浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院成功完成了首例系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）受試者給藥。這是繼該產(chǎn)品在血液腫瘤領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展后，首次拓展至自身免疫性疾病治療領(lǐng)域。系統(tǒng)性紅斑狼瘡（systemic lupus erythematosus，SLE）是一種嚴(yán)重的系統(tǒng)性自身免疫性疾病，常被形象地稱為“不死的癌癥”。其臨床特點(diǎn)主要包括全身多系統(tǒng)多臟器受累、病情反復(fù)復(fù)發(fā)與緩解交替出現(xiàn)，以及患者體內(nèi)存在大量自身抗體。SLE多發(fā)于15至40歲的女性。當(dāng)常規(guī)藥物治療效果不佳時(shí)，疾病容易反復(fù)發(fā)作，進(jìn)而對(duì)受累臟器造成不可逆的損害，最終可能導(dǎo)致患者死亡。萊芒生物獨(dú)有的代謝增強(qiáng)型CAR-T技術(shù)平臺(tái)（Meta 10），通過(guò)增強(qiáng)T細(xì)胞氧化磷酸化代謝通路，顯著提升CAR-T細(xì)胞在人體內(nèi)的存活能力與持久性。相較于傳統(tǒng)CAR-T，代謝增強(qiáng)型CAR-T的注射劑量可以降低至傳統(tǒng)CAR-T劑量的千分之一（1‰），從而有效降低細(xì)胞因子風(fēng)暴等毒副作用。代謝增強(qiáng)型CD19 CAR-T（Meta10-19注射液）是由深圳萊芒生物科技有限公司引進(jìn)瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院（EPFL）的突破性代謝重編程原創(chuàng)技術(shù)開發(fā)而成的全新CAR-T產(chǎn)品（靶向CD19）。前期研究表明，代謝重編程技術(shù)可將CAR-T細(xì)胞在腫瘤微環(huán)境中的命運(yùn)從耗竭無(wú)能化轉(zhuǎn)向持續(xù)的增殖和活化，從而使Meta10-19 CAR-T細(xì)胞表現(xiàn)出卓越的抵抗耗竭的能力，并能產(chǎn)生干細(xì)胞樣的記憶表型。臨床前研究中，本產(chǎn)品在多種小鼠腫瘤模型中實(shí)現(xiàn)腫瘤徹底清除，并可有效抵抗腫瘤復(fù)發(fā)。在針對(duì)復(fù)發(fā)難治性白血病/淋巴瘤的IIT研究中，前20例患者全部達(dá)到完全緩解出院，初步證明了該產(chǎn)品的有效性和安全性。公司管線

文章來(lái)源：萊芒生物

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