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8月26日，Incyte和MorphoSys宣布，雙方合作的CD19單抗Minjuvi（tafasitamab）獲歐盟委員會附條件批準(zhǔn)上市，用于與來那度胺聯(lián)用治療治療不符合自體干細(xì)胞移植（ASCT）條件的復(fù)發(fā)、難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）。

該批準(zhǔn)基于L-MIND二期臨床研究數(shù)據(jù)，總響應(yīng)率（ORR）為55%，其中完全緩解率高達(dá)37%，中位持續(xù)緩解時間為21.7個月。

8月17日，諾誠健華宣布總價1.175億美元獲得Incyte CD19抗體tafasitamab大中華區(qū)權(quán)益。

根據(jù)協(xié)議條款，諾誠健華將向Incyte支付3500萬美元首付款。此外，Incyte有資格獲得至多8250萬美元潛在的開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款，以及分級銷售分成。

諾誠健華將獲得tafasitamab在大中華區(qū)（中國內(nèi)地、香港、澳門和臺灣地區(qū)）在血液瘤和實體瘤開發(fā)及獨家商業(yè)化的權(quán)利。

tafasitamab（MOR208）是一款靶向CD19的Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化的人源化單克隆抗體,原研公司為Xencor，tafasitamab包含Xencor公司獨有的XmAb?工程化Fc結(jié)構(gòu)域，因此顯著強化了抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用（ADCC）和抗體依賴性細(xì)胞吞噬作用（ADCP），通過細(xì)胞凋亡和免疫效應(yīng)機制介導(dǎo) B 細(xì)胞腫瘤的裂解。

2020年8月1日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Tafasitamab上市，用于與來那度胺聯(lián)用二線治療復(fù)發(fā)、難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）。2020年銷量即達(dá)到2000萬美元。

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關(guān)鍵詞:

Incyte,細(xì)胞淋巴瘤,DLBCL,CD19,難治性,依賴性,單抗,抗體

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