食品伙伴網訊 為保障嬰幼兒健康，滿足其生長發(fā)育需求，世界各國/地區(qū)對嬰（幼）兒配方食品都制定了相關規(guī)定，實行嚴格的食品監(jiān)管制度，嚴格把控食品安全。為方便大家更多的了解嬰（幼）兒配方食品，食品伙伴網將從分類、定義、監(jiān)管機構及監(jiān)管模式四個方面對中國大陸和臺灣地區(qū)的嬰（幼）兒配方食品進行比較分析。

　一、嬰（幼）兒配方食品分類

　　在中國大陸，嬰幼兒配方食品分為嬰兒配方食品、較大嬰兒配方食品和幼兒配方食品。

　　在臺灣地區(qū)，嬰兒配方食品稱為嬰兒與較大嬰兒配方食品，主要包含：嬰兒配方食品、較大嬰兒配方輔助食品以及特殊醫(yī)療用途嬰兒配方食品。

　　根據臺灣地區(qū)“食品安全衛(wèi)生管理法施行細則”，嬰兒特指不超過12月齡者，并未單獨對幼兒配方食品的監(jiān)管做出規(guī)定。臺灣地區(qū)特殊醫(yī)療用途嬰兒配方食品屬于嬰兒配方食品的一種，按照嬰兒配方食品進行監(jiān)管，而在中國大陸，特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品按照特殊醫(yī)學用途配方食品進行監(jiān)管。

　　二、嬰（幼）兒配方食品定義

　　表1 中國大陸和臺灣地區(qū)嬰（幼）兒配方食品的定義

分類

定義

中國大陸

臺灣地區(qū)

嬰兒配方食品

（0~6月齡）

以乳類及乳蛋白制品和（或）大豆及大豆蛋白制品為主要蛋白來源，加入適量的維生素、礦物質和（或）其他原料，僅用物理方法生產加工制成的產品。適用于正常嬰兒食用，其能量和營養(yǎng)成分能滿足0~6月齡嬰兒正常營養(yǎng)需求。

特制之母乳替代品，在采用適當之輔助食品前，單獨食用即可滿足出生至六個月內嬰兒之營養(yǎng)需求。以牛乳或其他經證實適合喂養(yǎng)嬰兒之原料為基礎之產品，僅限以物理方法加工制造，在營養(yǎng)上的安全性及充足性，應經科學實驗證明其成分足供嬰兒生長于發(fā)育。

較大嬰兒配方食品

（6~12月齡）

以乳類及乳蛋白制品和（或）大豆及大豆蛋白制品為主要蛋白來源，加入適量的維生素、礦物質和（或）其他原料，僅用物理方法生產加工制成的產品，適用于正常較大嬰兒食用，其能力和營養(yǎng)成分能滿足6~12月齡較大嬰兒的部分營養(yǎng)需要。

供六個月以上至十二個月之較大嬰兒，于斷奶過程中，配合嬰兒副食品所使用之配方食品，但不適用于六個月以下嬰兒單獨使用。以?；蚱渌麆游锶橹埃ɑ颍┢渌麆游锟墒巢糠只蜻m當之植物性食物作基礎之食品。僅能以物理方式加工。

幼兒配方食品

（12~36月齡）

以乳類及乳蛋白制品和（或）大豆及大豆蛋白制品為主要蛋白來源，加入適量的維生素、礦物質和（或）其他原料，僅用物理方法生產加工制成的產品，適用于幼兒食用，其能力和營養(yǎng)成分能滿足正常幼兒的部分營養(yǎng)需要。

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特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品

（0~12月齡）

指針對患有特殊紊亂、疾病或醫(yī)療狀況等特殊醫(yī)學狀況嬰兒的營養(yǎng)需求而設計制成的粉狀或液態(tài)配方食品。在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導下，單獨食用或與其它食物配合食用時，其能量和營養(yǎng)成分能夠滿足0月齡～6月齡特殊醫(yī)學狀況嬰兒的生長發(fā)育需求。

特制之母乳或嬰兒配方食品之替代品，單獨食用即可滿足出生數月內患有失調、疾病或其他醫(yī)療狀況之嬰兒之特殊營養(yǎng)需求，直到較大時再采用適當之輔助食品。以適合喂養(yǎng)嬰兒之動、植物及/或人工合成之原料為基礎之產品，成分組成應根據醫(yī)學及營養(yǎng)學原理，其在營養(yǎng)上的安全性及充足性，應經科學實驗及臨床研究證明足夠所欲供應之嬰兒生長與發(fā)育之需。

　　注：中國大陸嬰幼兒配方食品的定義來源于《食品安全國家標準 嬰兒配方食品》（GB 10765-2021）、《食品安全國家標準 較大嬰兒配方食品》（GB 10766-2021）和《食品安全國家標準 幼兒配方食品》（GB 10767-2021）；臺灣地區(qū)嬰兒配方食品的定義來源于《嬰兒配方食品》（CNS 6849）、《較大嬰兒配方輔助食品》（CNS 13235）和《特殊醫(yī)療用途嬰兒配方食品》（CNS 15224）。

三、嬰（幼）兒食品監(jiān)管機構的介紹

　　在中國大陸，嬰（幼）兒配方食品的監(jiān)管部門主要有農業(yè)農村部、國家衛(wèi)生健康委員會、國家市場監(jiān)督管理總局、海關總署及各地方監(jiān)管部門等。在臺灣地區(qū)，嬰兒配方食品的監(jiān)管部門主要有“臺灣衛(wèi)生福利部”下屬的“食品藥品管理署”、“臺灣行政院農業(yè)委員會”、“臺灣經濟部標準檢驗局”以及“經濟部國際貿易局”等。從表2可以看出，中國大陸和臺灣地區(qū)在嬰（幼）兒配方食品的源頭、生產、流通、進出口等各個環(huán)節(jié)都設有相應部門進行監(jiān)管。

　　表2 中國大陸和臺灣地區(qū)嬰（幼）兒配方食品的監(jiān)管機構介紹

中國大陸

臺灣地區(qū)

部門

相關職責

部門

相關職責

農業(yè)農村部

下設的畜牧獸醫(yī)局負責生鮮乳生產收購環(huán)節(jié)質量安全。

“臺灣行政院農業(yè)委員會”

負責乳業(yè)管理輔導及生鮮乳生產收購環(huán)節(jié)的質量安全。

國家衛(wèi)生健康委員會

負責擬定嬰幼兒配方食品安全國家標準，開展食品安全風險監(jiān)測、評估和交流，承擔新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關產品新品種在嬰幼兒配方食品中應用的安全性審查工作。

“臺灣經濟部標準檢驗局”

負責嬰兒配方食品的安全檢驗標準的制修訂工作。

國家市場監(jiān)督管理總局

下設的特殊食品安全監(jiān)督管理司和國家認證認可監(jiān)督管理委員會負責嬰幼兒配方食品市場準入、流通消費環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

“臺灣衛(wèi)生福利部”

下屬的食品藥品管理署全面負責嬰兒配方食品的監(jiān)督管理工作。

海關總署及各省市海關

負責嬰幼兒配方食品進出口環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作。

“臺灣經濟部國際貿易局”

負責嬰兒配方食品進出口環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作。

　四、嬰（幼）兒配方食品監(jiān)管模式的介紹

　　在嬰（幼）兒配方食品上市前后和進出口方面，中國大陸和臺灣地區(qū)監(jiān)管模式具體情況如下。

　1、中國大陸

　　在中國大陸銷售的國產嬰幼兒配方食品，上市前需進行產品配方注冊并取得生產許可證，擬進口到中國的嬰幼兒配方食品，除辦理一般進口產品入境手續(xù)及產品配方注冊外，境外生產企業(yè)的工廠也應進行注冊。

　　產品上市后，對嬰幼兒配方食品統一實行落實企業(yè)主體責任和嚴格抽檢、處罰制度等。其中，落實企業(yè)主體責任是指嬰幼兒配方食品生產企業(yè)應按自己提交的配方注冊申請材料進行生產，并對生產、經營各個環(huán)節(jié)承擔主體責任。

　2、臺灣地區(qū)

　　在臺灣地區(qū)生產的嬰兒配方食品，產品上市前需提交相關資料進行查驗登記，方可進行上市銷售。對擬進口到臺灣地區(qū)的嬰兒配方食品需進行進口許可證等相關文件的檢查和產品合規(guī)檢驗。

　　產品上市后，通過食品藥品管理署對上市產品進行監(jiān)督管理。對嬰兒配方食品進行嚴格抽檢、核查、處罰制度等。

　五、 小結

　　綜上，中國大陸嬰幼兒配方食品月齡涵蓋范圍更廣，而臺灣地區(qū)嬰兒配方食品月齡范圍僅包含0-12月齡。在監(jiān)管方面，中國大陸上市前采取產品配方注冊管理，而臺灣地區(qū)較為寬松，備案即可。中國大陸和臺灣地區(qū)都十分重視食品安全問題，均在結合自身的前提下制定了嬰（幼）兒配方食品的相關標準法規(guī)，雖有差異，但其目標均是為了保證嬰（幼）兒配方食品的安全。食品伙伴網將會持續(xù)研究各國/地區(qū)的嬰（幼）兒配方食品的監(jiān)管體系，敬請期待。

      本文為食品伙伴網食品安全合規(guī)事業(yè)部原創(chuàng)文章，轉載請與我們聯系。食品安全合規(guī)事業(yè)部提供國內外食品標準法規(guī)管理及咨詢、食品安全信息監(jiān)控與分析預警、產品注冊申報備案服務、標簽審核及合規(guī)咨詢、會議培訓服務等，詳詢：0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。

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