為探索醫(yī)工交叉發(fā)展的有效途徑、推動(dòng)臨床問(wèn)題與產(chǎn)業(yè)需求切實(shí)結(jié)合，為人工智能與醫(yī)工合作搭建平臺(tái)，促進(jìn)醫(yī)療、工程科學(xué)領(lǐng)域的頂級(jí)專(zhuān)家深度挖掘醫(yī)工交叉科技創(chuàng)新的意義與價(jià)值。2019年10月26日首屆中關(guān)村“醫(yī)工谷”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高峰論壇在北京航空航天大學(xué)舉辦。

北航醫(yī)工交叉創(chuàng)新研究院院長(zhǎng)樊瑜波指出，生物醫(yī)藥是創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的重要一項(xiàng)，我國(guó)是慢病大國(guó)，在康復(fù)、康養(yǎng)方面有大量需求。在需求的刺激下，便形成了康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)，這一產(chǎn)業(yè)在醫(yī)療器械中屬于較獨(dú)特的產(chǎn)業(yè)，它體現(xiàn)出了醫(yī)工交叉的特點(diǎn)。醫(yī)院用的康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)，康復(fù)治療系統(tǒng)便屬于康復(fù)輔助器具一類(lèi)。

樊瑜波表示，老年人、殘疾人、慢病、癡呆性、自閉癥等群體，他們身體功能減退，無(wú)法像常人一樣生活時(shí)，輔助技術(shù)和器具能給予他們一定的輔助功能。減輕由于身體功能損失帶來(lái)的嚴(yán)重后果，減少對(duì)護(hù)理的需求，預(yù)防繼發(fā)的健康問(wèn)題，降低衛(wèi)生和護(hù)理費(fèi)用，并使他們有尊嚴(yán)的生活。在這方面，人工智能醫(yī)療健康和智能康養(yǎng)發(fā)揮了重要作用。

在本次論壇發(fā)布的“北京醫(yī)工交叉創(chuàng)新前沿技術(shù)十大熱點(diǎn)方向”中就包括人工智能醫(yī)療健康和智能康養(yǎng)領(lǐng)域。其中人工智能醫(yī)療健康領(lǐng)域包括穿戴或植入式物聯(lián)網(wǎng)健康智能系統(tǒng)，AI醫(yī)療健康管家與云服務(wù)，AI輔助影像識(shí)別與診斷。智能康養(yǎng)領(lǐng)域有情感識(shí)別與自然交互陪護(hù)機(jī)器人，智能感知與交互康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)。

樊瑜波強(qiáng)調(diào)， “互聯(lián)網(wǎng)+養(yǎng)老”如今已成為我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)考慮方向。在發(fā)展過(guò)程中既要重視高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新，又要重視康復(fù)輔具、健康類(lèi)產(chǎn)品的研發(fā)。從人力粗放型向高新技術(shù)精準(zhǔn)型轉(zhuǎn)變，將先進(jìn)的科技手段綜合應(yīng)用到醫(yī)院、個(gè)人健康、家庭健康、社區(qū)康養(yǎng)等領(lǐng)域。

“目前國(guó)內(nèi)支持創(chuàng)新的力度是空前的”。中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)王寶亭表示，在國(guó)家的支持下，從2014年3月到2019年7月10日，國(guó)家受理醫(yī)療器械申請(qǐng)1200多項(xiàng)，組織專(zhuān)家審查通過(guò)232項(xiàng)被批準(zhǔn)進(jìn)入特別創(chuàng)新醫(yī)療通道，醫(yī)療審批通道。

另外，王寶亭格外強(qiáng)調(diào)了申報(bào)創(chuàng)新醫(yī)療器械審批的注意事項(xiàng)。他強(qiáng)調(diào)，一定要做好充分的準(zhǔn)備工作，確保申報(bào)的產(chǎn)品是創(chuàng)新的；其次要把申報(bào)產(chǎn)品基本定形，實(shí)事求是，保證資料真實(shí)，產(chǎn)品真實(shí)。他表示，創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)從病人的需求出發(fā)，需求是發(fā)明之母，許多醫(yī)療創(chuàng)新器械都來(lái)自臨床醫(yī)生。此外，還要從進(jìn)口醫(yī)療器械研究著手，從有關(guān)科研機(jī)構(gòu)和高等院校著手。

就目前科研成果在臨床轉(zhuǎn)化方面取得的成果和存在的問(wèn)題，北京大學(xué)第三醫(yī)院創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任姜雪表示，近幾年僅北醫(yī)三院就轉(zhuǎn)讓了16項(xiàng)成果，43項(xiàng)專(zhuān)利，應(yīng)用領(lǐng)域包括婦產(chǎn)科、骨科、消化科等。他表示，醫(yī)工交叉的過(guò)程是高技術(shù)加醫(yī)療的過(guò)程，在這個(gè)過(guò)程中，如何實(shí)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)分配，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床驗(yàn)證這個(gè)體系又該如何打造，目前尚無(wú)定論。

樊瑜波補(bǔ)充稱，醫(yī)工交叉中，醫(yī)療人才和工程科技人才的交叉融合顯得格外重要，要提出醫(yī)療健康+X。創(chuàng)新成果在臨床轉(zhuǎn)化過(guò)程中注冊(cè)醫(yī)療器械要為資本市場(chǎng)介入提供便利，研發(fā)的核心技術(shù)要以解決問(wèn)題為導(dǎo)向，考慮到臨床的需要性、可靠性、醫(yī)藥性。另外，注冊(cè)監(jiān)管政策要精準(zhǔn)化，因每一類(lèi)產(chǎn)品對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)的要求不同，因此政策監(jiān)管要細(xì)膩到每一類(lèi)產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)管理精細(xì)化。此外，要推進(jìn)醫(yī)療器械納入醫(yī)保，使老百姓用的起產(chǎn)品。

據(jù)悉，本次論壇是在中關(guān)村管委會(huì)、北京市衛(wèi)健委、海淀區(qū)人民政府的領(lǐng)導(dǎo)與支持下，由北京市生物醫(yī)學(xué)工程高精尖創(chuàng)新中心（北航）、北京大學(xué)第三醫(yī)院創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心和中關(guān)村智友天使研究院聯(lián)合舉辦。（王國(guó)菁） 

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