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索引號： 0C6610183/201908-00007 信息分類： 規(guī)范性文件 發(fā)文機關(guān)： 省衛(wèi)生健康委 主題分類： 衛(wèi)生健康 成文日期： 2019-08-12 發(fā)布日期： 2019-08-12 發(fā)文字號： 皖衛(wèi)辦發(fā)〔2019〕141號 有效性： 有效 生效時間： 有效 廢止時間： 暫無 標(biāo)??題： 關(guān)于印發(fā)《安徽省衛(wèi)生健康委醫(yī)療機構(gòu)許可現(xiàn)場審核程序》的通知 政策咨詢機關(guān)： 安徽省衛(wèi)生健康委 政策咨詢電話： 0551-62998056、0551-62999784

關(guān)于印發(fā)《安徽省衛(wèi)生健康委醫(yī)療機構(gòu)許可現(xiàn)場審核程序》的通知

皖衛(wèi)辦發(fā)〔2019〕141號

各市、直管縣衛(wèi)生健康委，委有關(guān)處室：

現(xiàn)將《安徽省衛(wèi)生健康委醫(yī)療機構(gòu)許可現(xiàn)場審核程序》印發(fā)給你們，請貫徹執(zhí)行。原《安徽省衛(wèi)生計生委醫(yī)療機構(gòu)許可現(xiàn)場審核程序（試行）》同時廢止。

安徽省衛(wèi)生健康委??

2019年8月12日??

（信息公開形式：依申請公開）

安徽省衛(wèi)生健康委醫(yī)療機構(gòu)許可

現(xiàn)場審核程序

一、依據(jù)：《安徽省衛(wèi)生健康委醫(yī)療機構(gòu)許可辦理程序》

二、適用范圍：

（一）醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置；

（二）醫(yī)療機構(gòu)登記；

（三）醫(yī)療機構(gòu)變更執(zhí)業(yè)地址、診療科目；

（四）醫(yī)療機構(gòu)登記后首次校驗；2個校驗期內(nèi)未曾進行現(xiàn)場審查或者暫緩校驗后再次校驗；

（五）醫(yī)療機構(gòu)許可審核人員建議需要現(xiàn)場審查的事項；

（六）衛(wèi)生健康行政部門決定需要現(xiàn)場審查的事項。

三、審核標(biāo)準(zhǔn)

（一）《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》

（二）《安徽省醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》

（三）醫(yī)院感染重點部門相關(guān)審核標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定

（四）有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)、診療科目相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定、規(guī)范、通知等

（五）涉及醫(yī)療機構(gòu)許可的相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)管理規(guī)范、規(guī)定、通知等

四、審查組織

（一）現(xiàn)場審核專家組

1.現(xiàn)場審核專家組依據(jù)現(xiàn)場審核項目的需要組建。除醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置現(xiàn)場審核外，現(xiàn)場審核專家組由高級衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職稱人員組成。

2.現(xiàn)場審核專家組確定1名專家擔(dān)任組長，專家組所有人員明確分工，每項審核任務(wù)至少由兩名專家交叉審核并簽字。

3.現(xiàn)場審核專家組成員專業(yè)技術(shù)類別原則上與審核內(nèi)容一致，并從專家?guī)熘须S機抽取產(chǎn)生。

4.與被審核單位（人員）具有親緣、利害關(guān)系的專家不能參加現(xiàn)場審核專家組。

5.現(xiàn)場審核需有2名審批工作人員參加，負(fù)責(zé)現(xiàn)場審核組織、協(xié)調(diào)并監(jiān)督專家組按程序、標(biāo)準(zhǔn)審核，工作人員不參與技術(shù)審核。

（二）現(xiàn)場審核方案

現(xiàn)場審核方案應(yīng)至少包括專家組成員分工、審核時間、審核內(nèi)容、日程安排以及被審核人需要提供的其他事項等，并于現(xiàn)場審核前告知被審核單位。

五、審核流程

（一）召開現(xiàn)場審核小組碰頭會，由審批工作人員召集，明確專家組成員審核任務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)和要求，與被審核人進行溝通和對接。

（二）逐項審核和評估?，F(xiàn)場審核專家組成員根據(jù)審核任務(wù)分工進行現(xiàn)場檢查和評估。每個審核項目由兩名專家進行審核，審核項目的表述、結(jié)論在《專家現(xiàn)場審核報告》上詳細(xì)記錄并簽字?，F(xiàn)場審核評估中，審核成員難以判斷審核結(jié)論的，提交審核組長，由審核組長組織集體討論確定。

（三）收集整理審查材料，討論、匯總審查結(jié)果。討論現(xiàn)場審核結(jié)論時，被審核人須回避。

（四）現(xiàn)場反饋審核結(jié)論。專家組長現(xiàn)場反饋檢查情況、存在的問題和專家組審核結(jié)論。

六、審核結(jié)論及簽發(fā)

現(xiàn)場審核專家組依據(jù)現(xiàn)場審核資料、現(xiàn)場審核情況，客觀、真實書寫審核報告。審核報告應(yīng)當(dāng)包括審核時間、審核人員組成、審核過程、審核內(nèi)容、符合和不符合標(biāo)準(zhǔn)、存在的問題和不足以及專家組審核結(jié)論。

專家現(xiàn)場審核報告由審核組長當(dāng)場簽發(fā)，所有專家組成員簽字。

七、專家現(xiàn)場審核報告樣表

（一）醫(yī)療機構(gòu)三級設(shè)置現(xiàn)場審核報告

（二）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記現(xiàn)場審核報告

（三）醫(yī)療機構(gòu)校驗現(xiàn)場審核報告

（四）醫(yī)療機構(gòu)變更登記（變更執(zhí)業(yè)地址）現(xiàn)場審核報告

（五）醫(yī)療機構(gòu)變更登記（變更診療科目）現(xiàn)場審核報告

附件：1.醫(yī)療機構(gòu)三級設(shè)置現(xiàn)場審核報告.docx
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??????????3.醫(yī)療機構(gòu)校驗現(xiàn)場審核報告.docx
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