關(guān)于印發(fā)《安徽省衛(wèi)生健康委醫(yī)療機構(gòu)許可現(xiàn)場審核程序》的通知
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索引號: 0C6610183/201908-00007 信息分類: 規(guī)范性文件 發(fā)文機關(guān): 省衛(wèi)生健康委 主題分類: 衛(wèi)生健康 成文日期: 2019-08-12 發(fā)布日期: 2019-08-12 發(fā)文字號: 皖衛(wèi)辦發(fā)〔2019〕141號 有效性: 有效 生效時間: 有效 廢止時間: 暫無 標(biāo)??題: 關(guān)于印發(fā)《安徽省衛(wèi)生健康委醫(yī)療機構(gòu)許可現(xiàn)場審核程序》的通知 政策咨詢機關(guān): 安徽省衛(wèi)生健康委 政策咨詢電話: 0551-62998056、0551-62999784關(guān)于印發(fā)《安徽省衛(wèi)生健康委醫(yī)療機構(gòu)許可現(xiàn)場審核程序》的通知
皖衛(wèi)辦發(fā)〔2019〕141號
各市、直管縣衛(wèi)生健康委,委有關(guān)處室:
現(xiàn)將《安徽省衛(wèi)生健康委醫(yī)療機構(gòu)許可現(xiàn)場審核程序》印發(fā)給你們,請貫徹執(zhí)行。原《安徽省衛(wèi)生計生委醫(yī)療機構(gòu)許可現(xiàn)場審核程序(試行)》同時廢止。
安徽省衛(wèi)生健康委??
2019年8月12日??
(信息公開形式:依申請公開)
安徽省衛(wèi)生健康委醫(yī)療機構(gòu)許可
現(xiàn)場審核程序
一、依據(jù):《安徽省衛(wèi)生健康委醫(yī)療機構(gòu)許可辦理程序》
二、適用范圍:
(一)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置;
(二)醫(yī)療機構(gòu)登記;
(三)醫(yī)療機構(gòu)變更執(zhí)業(yè)地址、診療科目;
(四)醫(yī)療機構(gòu)登記后首次校驗;2個校驗期內(nèi)未曾進行現(xiàn)場審查或者暫緩校驗后再次校驗;
(五)醫(yī)療機構(gòu)許可審核人員建議需要現(xiàn)場審查的事項;
(六)衛(wèi)生健康行政部門決定需要現(xiàn)場審查的事項。
三、審核標(biāo)準(zhǔn)
(一)《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》
(二)《安徽省醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》
(三)醫(yī)院感染重點部門相關(guān)審核標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定
(四)有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)、診療科目相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定、規(guī)范、通知等
(五)涉及醫(yī)療機構(gòu)許可的相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)管理規(guī)范、規(guī)定、通知等
四、審查組織
(一)現(xiàn)場審核專家組
1.現(xiàn)場審核專家組依據(jù)現(xiàn)場審核項目的需要組建。除醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置現(xiàn)場審核外,現(xiàn)場審核專家組由高級衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職稱人員組成。
2.現(xiàn)場審核專家組確定1名專家擔(dān)任組長,專家組所有人員明確分工,每項審核任務(wù)至少由兩名專家交叉審核并簽字。
3.現(xiàn)場審核專家組成員專業(yè)技術(shù)類別原則上與審核內(nèi)容一致,并從專家?guī)熘须S機抽取產(chǎn)生。
4.與被審核單位(人員)具有親緣、利害關(guān)系的專家不能參加現(xiàn)場審核專家組。
5.現(xiàn)場審核需有2名審批工作人員參加,負(fù)責(zé)現(xiàn)場審核組織、協(xié)調(diào)并監(jiān)督專家組按程序、標(biāo)準(zhǔn)審核,工作人員不參與技術(shù)審核。
(二)現(xiàn)場審核方案
現(xiàn)場審核方案應(yīng)至少包括專家組成員分工、審核時間、審核內(nèi)容、日程安排以及被審核人需要提供的其他事項等,并于現(xiàn)場審核前告知被審核單位。
五、審核流程
(一)召開現(xiàn)場審核小組碰頭會,由審批工作人員召集,明確專家組成員審核任務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)和要求,與被審核人進行溝通和對接。
(二)逐項審核和評估?,F(xiàn)場審核專家組成員根據(jù)審核任務(wù)分工進行現(xiàn)場檢查和評估。每個審核項目由兩名專家進行審核,審核項目的表述、結(jié)論在《專家現(xiàn)場審核報告》上詳細(xì)記錄并簽字?,F(xiàn)場審核評估中,審核成員難以判斷審核結(jié)論的,提交審核組長,由審核組長組織集體討論確定。
(三)收集整理審查材料,討論、匯總審查結(jié)果。討論現(xiàn)場審核結(jié)論時,被審核人須回避。
(四)現(xiàn)場反饋審核結(jié)論。專家組長現(xiàn)場反饋檢查情況、存在的問題和專家組審核結(jié)論。
六、審核結(jié)論及簽發(fā)
現(xiàn)場審核專家組依據(jù)現(xiàn)場審核資料、現(xiàn)場審核情況,客觀、真實書寫審核報告。審核報告應(yīng)當(dāng)包括審核時間、審核人員組成、審核過程、審核內(nèi)容、符合和不符合標(biāo)準(zhǔn)、存在的問題和不足以及專家組審核結(jié)論。
專家現(xiàn)場審核報告由審核組長當(dāng)場簽發(fā),所有專家組成員簽字。
七、專家現(xiàn)場審核報告樣表
(一)醫(yī)療機構(gòu)三級設(shè)置現(xiàn)場審核報告
(二)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記現(xiàn)場審核報告
(三)醫(yī)療機構(gòu)校驗現(xiàn)場審核報告
(四)醫(yī)療機構(gòu)變更登記(變更執(zhí)業(yè)地址)現(xiàn)場審核報告
(五)醫(yī)療機構(gòu)變更登記(變更診療科目)現(xiàn)場審核報告
附件:1.醫(yī)療機構(gòu)三級設(shè)置現(xiàn)場審核報告.docx
??????????2.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記現(xiàn)場審核報告.docx
??????????3.醫(yī)療機構(gòu)校驗現(xiàn)場審核報告.docx
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