四川省藥品生產(chǎn)許可快速審查審批實(shí)施細(xì)則（試行）修訂稿（征求意見稿）起草說明

發(fā)布時(shí)間：2024/03/12 信息來源：查看

    為進(jìn)一步落實(shí)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障藥品全生命周期質(zhì)量安全，2023年10月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》(2023年第132號)，對加強(qiáng)持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理作出了具體規(guī)定。按照第132號公告要求，結(jié)合工作實(shí)際，省藥監(jiān)局組織對《四川省藥品生產(chǎn)許可快速審查審批實(shí)施細(xì)則(試行)》(以下簡稱《實(shí)施細(xì)則》)進(jìn)行相應(yīng)修訂，主要對原《實(shí)施細(xì)則》第七條、第十一條、第十四條、第十五條等有關(guān)條款進(jìn)行了修訂。

四川省藥品監(jiān)督管理局

2024年3月11日

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