桂衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕68號(hào)

自治區(qū)衛(wèi)生健康委關(guān)于優(yōu)化完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)及

醫(yī)護(hù)人員準(zhǔn)入“放管服”工作的通知

各市衛(wèi)生計(jì)生委，區(qū)直各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

為深入貫徹落實(shí)國(guó)家和自治區(qū)關(guān)于深化“放管服”改革的重要部署，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于進(jìn)一步改革完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕19號(hào)）、《關(guān)于簡(jiǎn)化護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有關(guān)工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2018〕810號(hào)）及《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員準(zhǔn)入服務(wù)的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕29號(hào)）等文件精神，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，現(xiàn)就優(yōu)化完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)護(hù)人員準(zhǔn)入“放管服”工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、總體要求

（一）各地、各有關(guān)單位要高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、護(hù)士的準(zhǔn)入審批工作，緊緊圍繞轉(zhuǎn)變政府職能，深化簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的“放管服”改革，認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家和自治區(qū)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、護(hù)士審批事項(xiàng)的法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，結(jié)合實(shí)際細(xì)化各項(xiàng)措施，做好政策宣傳解讀，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、護(hù)士準(zhǔn)入“放管服”工作落到實(shí)處。

（二）全面清理審批申請(qǐng)材料，凡缺乏法律、法規(guī)、規(guī)章依據(jù)的，一律取消；可以通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、護(hù)士電子化注冊(cè)系統(tǒng)查詢到，或者通過與其他部門信息共享獲取相關(guān)信息的，不要求申請(qǐng)人提供證明材料。鼓勵(lì)各地采取郵寄等方式提交紙質(zhì)材料和發(fā)放審批文件、證書。各級(jí)審批部門要及時(shí)更新完善相關(guān)事項(xiàng)的服務(wù)指南和辦理流程，向社會(huì)進(jìn)行公布，力爭(zhēng)讓相關(guān)機(jī)構(gòu)和人員辦事只進(jìn)一扇門、最多跑一次，為群眾辦事提供更加便利的服務(wù)。

（三）全面實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、護(hù)士電子化注冊(cè)管理，加快建立審批信息共享機(jī)制，進(jìn)一步簡(jiǎn)化審批流程，縮短審批時(shí)限，提高審批效率，推進(jìn)審批服務(wù)高效化、便捷化、智能化，讓信息多跑路、群眾少跑腿。通過統(tǒng)一使用電子化注冊(cè)系統(tǒng)辦理相關(guān)審批事項(xiàng)，利用信息化手段加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)護(hù)人員實(shí)行全程動(dòng)態(tài)管理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成執(zhí)業(yè)登記后，登記機(jī)關(guān)要及時(shí)向其發(fā)放電子化注冊(cè)賬號(hào)，指導(dǎo)其做好電子化注冊(cè)相關(guān)工作。

二、關(guān)于二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”問題

除三級(jí)醫(yī)院、三級(jí)婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心（含醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室）、中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳臺(tái)獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，舉辦其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，不再核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，僅在執(zhí)業(yè)登記時(shí)核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。具體要求如下：

（一）舉辦人在申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記前，應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的可行性和對(duì)周邊的影響進(jìn)行深入研究，合理設(shè)計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選址布局、功能定位、服務(wù)方式、診療科目、人員配備、床位數(shù)量、設(shè)備設(shè)施等事項(xiàng)。在申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記時(shí)，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記規(guī)定提交所需材料（《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》除外）。

（二）登記機(jī)關(guān)受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況進(jìn)行公示，并按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第二十六條進(jìn)行審核。審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請(qǐng)人。

（三）登記機(jī)關(guān)在辦理醫(yī)療消毒供應(yīng)中心執(zhí)業(yè)登記時(shí)，根據(jù)其具備國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的消毒供應(yīng)科目條件情況，在其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本中登記：消毒供應(yīng)科目為硬器械消毒供應(yīng)、軟器械消毒供應(yīng)、軟式內(nèi)鏡消毒供應(yīng)、醫(yī)用織物消毒供應(yīng)字樣。醫(yī)療消毒供應(yīng)中心變更消毒供應(yīng)科目時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更執(zhí)業(yè)登記相關(guān)規(guī)定辦理變更執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

三、關(guān)于調(diào)整部分診療科目執(zhí)業(yè)登記問題

（一）簡(jiǎn)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)重癥醫(yī)學(xué)科、性傳播疾病專業(yè)（以下簡(jiǎn)稱性病專業(yè)）、血液透析室執(zhí)業(yè)登記程序。按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）規(guī)定，具備前述審批事項(xiàng)相應(yīng)準(zhǔn)入條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可直接向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記或變更執(zhí)業(yè)登記手續(xù)?！蹲灾螀^(qū)衛(wèi)生廳關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)及臨床?？茰?zhǔn)入管理的通知》（桂衛(wèi)醫(yī)〔2010〕112號(hào)）與之不一致的以《細(xì)則》為準(zhǔn)。之前已受理評(píng)審材料的，可仍按原程序辦理。

根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于在〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄〉中增加“重癥醫(yī)學(xué)科”診療科目的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕9號(hào)）精神，原則上限于二級(jí)及以上綜合醫(yī)院設(shè)置重癥醫(yī)學(xué)科診療科目。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置重癥醫(yī)學(xué)科診療科目應(yīng)當(dāng)具備《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)〈重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南（試行）〉的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕23號(hào)）規(guī)定的基本條件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置性病專業(yè)診療科目應(yīng)當(dāng)符合《性病防治管理辦法》（衛(wèi)生部令第89號(hào)）第十二條規(guī)定的基本條件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置血液透析室的基本標(biāo)準(zhǔn)和執(zhí)業(yè)登記管理，按照《衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室實(shí)行執(zhí)業(yè)登記管理的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕32號(hào)）執(zhí)行。

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須設(shè)置檢驗(yàn)科、醫(yī)學(xué)影像科、病理科、消毒供應(yīng)室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在其具備必要的基本設(shè)施設(shè)備和人員、確保醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下，可以委托獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、醫(yī)療消毒供應(yīng)中心或者有條件的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理診斷、醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)療消毒供應(yīng)等服務(wù)，登記機(jī)關(guān)可以將該委托協(xié)議作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)科室準(zhǔn)入和診療科目的登記依據(jù)，并在診療科目后備注“協(xié)議”。醫(yī)療聯(lián)合體的牽頭單位應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，具備醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理診斷、醫(yī)學(xué)影像、消毒供應(yīng)等服務(wù)能力。

四、關(guān)于優(yōu)化社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨部門審批工作相關(guān)問題

（一）各地要認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家發(fā)展改革委等9部門《關(guān)于優(yōu)化社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨部門審批工作的通知》（發(fā)改社會(huì)〔2018〕1147號(hào)）精神，以及本自治區(qū)有關(guān)部門關(guān)于社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨部門審批的細(xì)化措施，加強(qiáng)部門間溝通協(xié)調(diào)，做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨部門審批工作的銜接，為社會(huì)辦醫(yī)營(yíng)造良好的準(zhǔn)入環(huán)境。

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱應(yīng)當(dāng)名副其實(shí)，符合有關(guān)規(guī)定。營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)、個(gè)體工商戶名稱登記和醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名的有關(guān)規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)在核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》時(shí)，根據(jù)需要，可在其副本備注欄中注明該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置人名稱，如注明“××醫(yī)院由××公司設(shè)立”等字樣；也可根據(jù)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)，出具其醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱等相關(guān)信息的證明材料，為營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常執(zhí)業(yè)運(yùn)營(yíng)提供便利。同時(shí)，加強(qiáng)與市場(chǎng)監(jiān)管部門的溝通銜接，根據(jù)工作需要及時(shí)向市場(chǎng)監(jiān)管部門提供有關(guān)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱信息。

五、關(guān)于醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)（多機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)備案）等問題

（一）醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)及多點(diǎn)執(zhí)業(yè)（多機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)備案）等按照《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理辦法》（2017年國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委第13號(hào)令，以下簡(jiǎn)稱《辦法》）規(guī)定執(zhí)行。原自治區(qū)衛(wèi)生廳印發(fā)的《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》（桂衛(wèi)醫(yī)〔2005〕49號(hào)）、《自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)管理試行辦法的通知》（桂衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2015〕35號(hào)），與之不一致的以《辦法》為準(zhǔn)。之前已辦理醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)的在有效期內(nèi)繼續(xù)生效。

（二）醫(yī)師執(zhí)行政府或衛(wèi)生健康行政部門指令性任務(wù)，參加衛(wèi)生對(duì)口支援、進(jìn)修、慈善或公益性巡回醫(yī)療、義診、突發(fā)事件或?yàn)?zāi)害事故醫(yī)療救援工作，參與重大傳染病疫情醫(yī)療救治，在醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)和在簽訂幫扶或者托管協(xié)議的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)執(zhí)業(yè)，在實(shí)行一體化管理的縣級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)間執(zhí)業(yè)，在同一法人或同一法定代表人的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間執(zhí)業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任醫(yī)師（簽約服務(wù)醫(yī)師）進(jìn)家庭提供醫(yī)療服務(wù)等，不需辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更和執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)備案手續(xù)，由所在執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)即可。

六、加強(qiáng)事中事后監(jiān)管

各地要認(rèn)真貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕63號(hào)），強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合監(jiān)管制度建設(shè)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)護(hù)人員的準(zhǔn)入和退出管理機(jī)制。充分發(fā)揮各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的作用，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)護(hù)人員的日常監(jiān)督管理，深化拓展“雙隨機(jī)、一公開”的監(jiān)管模式，依法依規(guī)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)護(hù)人員不良執(zhí)業(yè)行為記分制度、黑名單制度，加大對(duì)違法違規(guī)行為查處和公開力度。完善醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理檢查、合理用藥、合理治療方面的監(jiān)測(cè)指導(dǎo)。推動(dòng)建立全范圍覆蓋、全過程監(jiān)督的信息化管理模式，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)護(hù)人員執(zhí)業(yè)活動(dòng)的全程管理。

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2018年12月28日??????

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