重慶市衛(wèi)生健康委員會

關(guān)于進一步完善醫(yī)療機構(gòu)和

醫(yī)師審批工作的通知

渝衛(wèi)發(fā)〔2019〕45號

各區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生健康委、兩江新區(qū)社發(fā)局、萬盛經(jīng)開區(qū)衛(wèi)生計生局：

為貫徹落實黨的十九大精神和國務(wù)院廉政工作會議關(guān)于深化“放管服”改革的重要部署，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委《關(guān)于進一步改革完善醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕19號）、《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)護人員準入服務(wù)的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕29號）和《重慶市關(guān)于優(yōu)化社會辦醫(yī)療機構(gòu)跨部門審批工作的通知》（渝發(fā)改社〔2019〕798號）要求，持續(xù)優(yōu)化審批流程、提高審批效率，現(xiàn)就進一步完善醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師審批工作有關(guān)事項通知如下：

一、全面推進電子化注冊管理工作

各區(qū)縣（自治縣，以下簡稱區(qū)縣）衛(wèi)生健康行政部門要把推進醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師電子化注冊管理作為深化醫(yī)療領(lǐng)域“放管服”改革的重要抓手，按照國家相關(guān)要求持續(xù)推進，確保電子化注冊工作全面落地。要持續(xù)開展查漏補缺工作，確保轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師全部納入電子化注冊管理。逐步建立審批信息共享機制，進一步簡化審批流程，縮短審批時限，提高審批效率。

二、“兩證合一”的設(shè)置審批與執(zhí)業(yè)登記

（一）“兩證合一”范圍與定義

二級及以下醫(yī)療機構(gòu)（除外三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)、港澳臺獨資醫(yī)療機構(gòu)）設(shè)置審批與執(zhí)業(yè)登記實行“兩證合一”。即各級衛(wèi)生健康行政部門不再針對二級及以下醫(yī)療機構(gòu)核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》，僅在執(zhí)業(yè)登記時發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

（二）申請材料清單

1.《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》。

2.設(shè)置單位營業(yè)執(zhí)照或設(shè)置申請人的身份佐證材料。

3.醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)佐證材料。

4.醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖。

5.資產(chǎn)評估報告；可行性研究報告；選址報告。

6.醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或主要負責(zé)人以及各科室負責(zé)人名錄。

7.與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員名錄（附件1），以及符合規(guī)定的設(shè)施、設(shè)備名錄清單。

8.消毒供應(yīng)設(shè)施配置或委托協(xié)議，以及醫(yī)療廢棄物、污水處理的處置方案。

9.醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度。

10.新設(shè)置20張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、病理診斷中心、護理中心、康復(fù)中心等機構(gòu)應(yīng)當(dāng)進行風(fēng)險評估并提供相關(guān)材料。

（三）審核要求

在申請執(zhí)業(yè)登記前，舉辦人應(yīng)當(dāng)對擬設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的可行性、風(fēng)險性等關(guān)鍵性問題進行充分論證，合理設(shè)計醫(yī)療機構(gòu)的選址布局、功能定位、服務(wù)方式、診療科目、人員配備、床位數(shù)量、設(shè)備設(shè)施等事項。各級衛(wèi)生健康行政部門受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機構(gòu)的申請材料進行審核，審核合格后應(yīng)公示5個工作日。公示無異議后組織專家按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》和相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準、管理規(guī)范進行現(xiàn)場審核，經(jīng)審核合格后以公文形式通知申請人準予執(zhí)業(yè)登記。各區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)生健康委備案（附件2）。審核不合格的，應(yīng)書面告知申請人。執(zhí)業(yè)登記辦理時限為30個工作日。

三、規(guī)范營利性醫(yī)療機構(gòu)命名

營利性醫(yī)療機構(gòu)的名稱應(yīng)符合原國家工商行政管理總局《企業(yè)名稱登記管理實施辦法》、原衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》和原重慶市工商行政管理總局、原重慶市衛(wèi)生局《關(guān)于規(guī)范營利性醫(yī)療機構(gòu)工商登記管理有關(guān)問題的通知》（渝工商發(fā)〔2012〕17號）要求。社會力量舉辦營利性醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)首先到市場監(jiān)管行政部門完成預(yù)先核名手續(xù)。各區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強與市場監(jiān)管行政部門的溝通銜接，根據(jù)需要及時向市場監(jiān)管行政部門提供有關(guān)營利性醫(yī)療機構(gòu)的名稱信息。

四、完善醫(yī)療機構(gòu)診療科目登記管理

（一）完善醫(yī)療機構(gòu)診療科目登記

在保障醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下，醫(yī)療機構(gòu)既可以委托獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、醫(yī)療消毒供應(yīng)中心，也可以委托給具備條件的其他醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)學(xué)檢驗、病理診斷、醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)療消毒供應(yīng)等服務(wù)。委托范圍既可以全部委托，也可以部分委托。各區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門可以將該委托協(xié)議作為醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)診療科目的登記依據(jù)，并在診療科目后備注“協(xié)議”。部分委托的，需明確具體委托的項目。城市醫(yī)療聯(lián)合體和縣域醫(yī)共體的牽頭醫(yī)院應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準，具備醫(yī)學(xué)檢驗、病理診斷、醫(yī)學(xué)影像、消毒供應(yīng)等服務(wù)能力。

（二）準確核定醫(yī)療機構(gòu)診療科目

各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)按照原衛(wèi)生部《關(guān)于下發(fā)醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1994〕27號）等文件要求，準確核定醫(yī)療機構(gòu)診療科目，確保醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)范圍和服務(wù)項目與醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模及所承擔(dān)的功能和任務(wù)相適應(yīng)。對在一級診療科目下設(shè)置二級學(xué)科（專業(yè)組），且具備相應(yīng)設(shè)備設(shè)施、技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力條件的，應(yīng)當(dāng)主動向執(zhí)業(yè)登記機關(guān)申請變更診療科目。禁止只登記一級診療科目的醫(yī)療機構(gòu)開展技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項目。專科醫(yī)院原則上只能核準與其所屬專業(yè)相關(guān)的診療科目。各級各類醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)具有符合要求的診療科目，并按照相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范進行自我評估，符合條件的可以開展臨床應(yīng)用，于開展首例臨床應(yīng)用之日起15個工作日內(nèi)，向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門備案。

五、簡化醫(yī)療機構(gòu)審批申請材料

各區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)組織清理審批醫(yī)療機構(gòu)的申請材料清單，凡缺乏法律法規(guī)依據(jù)的，一律取消?？梢酝ㄟ^與其他部門信息共享獲取相關(guān)信息的，不得要求申請人再次提供證明材料。根據(jù)市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生健康委等八部門印發(fā)的《關(guān)于優(yōu)化社會辦醫(yī)療機構(gòu)跨部門審批工作的通知》（渝發(fā)改社〔2019〕798號），申請醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批或執(zhí)業(yè)登記的，不再提供驗資證明、環(huán)保合格證明和消防驗收合格證明，申請人應(yīng)當(dāng)對注冊資金的真實性以及環(huán)境、消防安全負責(zé)。同時，各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)向申請人進行書面告知，明確其在醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)前應(yīng)當(dāng)達到環(huán)保和消防部門的相關(guān)管理規(guī)定。

六、合并婦產(chǎn)科醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書和母嬰保健技術(shù)考核合格證書

根據(jù)《母嬰保健法》及其實施辦法等相關(guān)規(guī)定，婦產(chǎn)科醫(yī)師通過母嬰保健技術(shù)培訓(xùn)并考核合格后，通過醫(yī)師注冊全國聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)在醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書上加注母嬰保健技術(shù)服務(wù)的相關(guān)內(nèi)容，不再單獨發(fā)放母嬰保健技術(shù)考核合格證書。

七、調(diào)整部分醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)許可權(quán)限

為進一步推進“放管服”改革，落實簡政放權(quán)要求，將醫(yī)學(xué)影像診斷中心、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、病理診斷中心、健康體檢中心等4類醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)許可權(quán)限，由目前的市衛(wèi)生健康委調(diào)整至各區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門。各區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)按照《重慶市醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和國家衛(wèi)生健康委頒布的相關(guān)基本標(biāo)準和管理規(guī)范，做好以上4類醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)許可工作，并強化日常監(jiān)管。已由市衛(wèi)生健康委設(shè)置審批的上述4類醫(yī)療機構(gòu)，按屬地化原則交由所在地衛(wèi)生健康行政部門一并管理。

八、工作要求

（一）切實提高認識。黨的十八大以來，黨中央、國務(wù)院把“簡政放權(quán)”作為全面深化改革的重要舉措，持續(xù)推進“放管服”改革。各區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門要充分認識改革完善醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師審批工作的重要意義，高度重視，壓實責(zé)任，認真組織，積極實施。

（二）加強溝通協(xié)調(diào)。各區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門在實施醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師審批工作中，要加強同發(fā)展改革、市場監(jiān)管、民政、消防、環(huán)保等部門的溝通協(xié)調(diào)，及時互通信息，為醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置主體提供便利。

（三）推進信息公開。各區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)定期對區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和規(guī)劃執(zhí)行情況進行公示，公示內(nèi)容要做到詳細、及時、準確，為社會力量舉辦醫(yī)療機構(gòu)提供便利。

（四）優(yōu)化審批服務(wù)。各區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)按照本通知要求，結(jié)合實際細化出臺配套措施，做好醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師的審批改革工作的政策解讀工作，及時更新完善相關(guān)事項的服務(wù)指南、材料清單，優(yōu)化服務(wù)流程，提供咨詢服務(wù)，力爭讓相關(guān)機構(gòu)和人員辦事只進一扇門、最多跑一次。各區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門在工作過程中遇到困難和問題，可及時與市衛(wèi)生健康委聯(lián)系。

自本通知印發(fā)之日起。原重慶市衛(wèi)生和計劃生育委員會下發(fā)的《關(guān)于貫徹落實國家衛(wèi)生健康委進一步改革完善醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》（渝衛(wèi)辦發(fā)〔2018〕152號）、《關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)診療科目管理工作的通知》（渝衛(wèi)辦發(fā)〔2018〕69號）同時廢止。

聯(lián)系人：張莉，聯(lián)系電話：67706877; 孫海華，聯(lián)系電話：67706811。

附件：1.衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員名錄

????? 2.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記備案表（模板）

重慶市衛(wèi)生健康委員會

2019年9月23日??

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