各地級(jí)以上市衛(wèi)生計(jì)生局（委），省衛(wèi)生監(jiān)督所，省健康管理、臨床檢驗(yàn)、放射醫(yī)學(xué)醫(yī)療質(zhì)量控制中心：

近年來我省健康體檢行業(yè)蓬勃發(fā)展，開展健康體檢服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和獨(dú)立設(shè)置的健康體檢中心（以下統(tǒng)稱“健康體檢機(jī)構(gòu)”）數(shù)量不斷增長，為進(jìn)一步規(guī)范我省健康體檢服務(wù)機(jī)構(gòu)診療行為，保障健康體檢質(zhì)量和安全，根據(jù)《健康體檢管理暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕77號(hào)）、《健康體檢中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》《健康體檢中心管理規(guī)范（試行）》等規(guī)定，現(xiàn)就健康體檢機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入及醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)事項(xiàng)通知如下，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

一、加強(qiáng)健康體檢機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入管理

（一）健康體檢中心。

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《關(guān)于進(jìn)一步改革完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕19號(hào)）相關(guān)精神，健康體檢中心由縣（市、區(qū)）及衛(wèi)生健康行政部門執(zhí)業(yè)登記（涉外資的委托地級(jí)以上市衛(wèi)生健康行政部門設(shè)置審批及執(zhí)業(yè)登記）。各地各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)按照《健康體檢中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》規(guī)定的診療科目、科室設(shè)置、人員及基本設(shè)施設(shè)備配備、場地分區(qū)布局等要求，嚴(yán)格對(duì)獨(dú)立設(shè)置的健康體檢中心的準(zhǔn)入管理，并利用電子化注冊信息系統(tǒng)，定期監(jiān)控健康體檢中心的人員配備情況。健康體檢中心的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)一次。

（二）開展健康體檢服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

各地各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)按照《健康體檢管理暫行規(guī)定》第二章規(guī)定的執(zhí)業(yè)條件和準(zhǔn)入程序，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展健康體檢服務(wù)實(shí)施嚴(yán)格準(zhǔn)入管理；醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展健康體檢服務(wù)的，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行場地設(shè)置和人員配備，并向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)登記。衛(wèi)生健康行政部門按規(guī)定進(jìn)行審核和評(píng)估，具備條件的方予登記。

（三）其他。

各地各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要根據(jù)門診部（所）和健康體檢中心的功能定位，準(zhǔn)確核定健康體檢機(jī)構(gòu)的類別。已核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的門診部（所）和其他類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)，除健康體檢服務(wù)外不提供其他診療服務(wù)的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)盡快督促其更改類別為健康體檢中心，并按照《健康體檢中心管理規(guī)范（試行）》統(tǒng)一規(guī)范管理。上述工作應(yīng)于2019月6月30日前完成。

二、規(guī)范健康體檢項(xiàng)目備案管理

各級(jí)各類健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)按照原《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈健康體檢管理暫行規(guī)定〉的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕77號(hào)）第七條要求，結(jié)合本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、診療科目、人員配備和場地、設(shè)備設(shè)施配備等實(shí)際情況，確定本機(jī)構(gòu)可開展的健康體檢項(xiàng)目，在申請(qǐng)登記時(shí)向登記機(jī)關(guān)提交備案，并主動(dòng)對(duì)公眾公開。

各地各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)健康體檢項(xiàng)目的備案管理，在辦理相關(guān)行政許可事項(xiàng)時(shí)一并核驗(yàn)健康體檢項(xiàng)目備案和實(shí)施等相關(guān)情況。

我省《健康體檢基本項(xiàng)目目錄》另行制定。

三、全面開展健康體檢機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理

（一）各地各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)健康體檢機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量控制和管理。各地級(jí)以上市衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)成立健康體檢（管理）質(zhì)量控制中心，負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)健康體檢服務(wù)的質(zhì)量控制工作。各地健康體檢（管理）質(zhì)量控制中心同時(shí)接受省健康體檢（管理）質(zhì)量控制中心的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

各級(jí)健康體檢（管理）質(zhì)量控制中心承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)健康體檢業(yè)務(wù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)和科學(xué)研究等工作，并負(fù)責(zé)收集、分析各健康體檢機(jī)構(gòu)上報(bào)的醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估數(shù)據(jù)，定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)健康體檢機(jī)構(gòu)開展質(zhì)量檢查，并向同級(jí)衛(wèi)生健康行政部門提交質(zhì)量評(píng)估報(bào)告。各級(jí)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心、放射醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制中心要加強(qiáng)質(zhì)控中心間協(xié)作，要將健康體檢機(jī)構(gòu)開展的檢驗(yàn)檢查、影像診斷工作納入行業(yè)質(zhì)量控制管理。

醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估數(shù)據(jù)報(bào)送及評(píng)估管理等相關(guān)規(guī)定另行制定。

（二）各級(jí)各類健康體檢機(jī)構(gòu)要牢固樹立依法執(zhí)業(yè)意識(shí)和主體責(zé)任意識(shí)，要建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理制度，設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組，指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量具體管理工作，并按規(guī)定定期向地級(jí)以上市健康體檢（管理）質(zhì)量控制中心報(bào)送醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估數(shù)據(jù)，接受衛(wèi)生健康行政部門的醫(yī)療質(zhì)量控制管理。

健康體檢機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，對(duì)開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)；應(yīng)建立各類應(yīng)急預(yù)案和危急值報(bào)告制度，保證受檢者的醫(yī)療安全，保護(hù)受檢者隱私。

健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)將本機(jī)構(gòu)開展的健康體檢項(xiàng)目目錄和價(jià)格主動(dòng)對(duì)公眾公開，采用套餐、打包等方式收費(fèi)時(shí)應(yīng)明確分項(xiàng)收費(fèi)明細(xì)。

四、加強(qiáng)健康體檢機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督管理

各地各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管工作力度，加強(qiáng)部門內(nèi)管理與監(jiān)督檢查結(jié)果的互通互用，結(jié)合各級(jí)健康體檢（管理）質(zhì)量控制中心質(zhì)量評(píng)估過程中發(fā)現(xiàn)的問題，定期組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)健康體檢機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)和質(zhì)量安全隱患應(yīng)要求及時(shí)整改，并將相關(guān)監(jiān)管情況向社會(huì)公開。各地各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要對(duì)轄區(qū)內(nèi)健康體檢機(jī)構(gòu)的依法執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，對(duì)未經(jīng)許可開展健康體檢服務(wù)、超范圍執(zhí)業(yè)、出具虛假或偽造健康體檢結(jié)果、冒用他人身份或資質(zhì)開展診療活動(dòng)等違法違規(guī)行為，要依法依規(guī)嚴(yán)肅查處。行政處罰結(jié)果要及時(shí)向同級(jí)信用體系建設(shè)管理部門通報(bào)及公示，通過部門間聯(lián)合懲戒，使得違法者一處違法，處處受限。

各地在工作過程中的意見和建議請(qǐng)及時(shí)向省衛(wèi)生健康委反饋。聯(lián)系人：項(xiàng)芳、姚瑞潔，聯(lián)系電話及傳真：020-83805506，電子郵箱：wstyizhengchu@126.com。

廣東省衛(wèi)生健康委辦公室

2018年12月10日

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