妊娠期和哺乳期患者用藥錯誤防范指導原則.pdf

２０１７ ６ １９ ３ 　 ＡＤＲＪ Ｊｕｎｅ２０１７ Ｖｏｌ １９． Ｎｏ．３ 藥物不良反應雜志 年 月第 卷第 期 ， ， １６３ · · ·指南與共識· 妊娠期和哺乳期患者用藥錯誤防范指導原則 合理用藥國際網(wǎng)絡(luò)中國中心組臨床安全用藥組　 中國藥理學會藥源性疾病學 專業(yè)委員會 中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會 藥物不良反應雜志社　 　 通信作者：馮欣，首都醫(yī)科大學附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院藥事部，Ｅｍａｉｌ：ｆｅｎｇｘｉｎ１１１５＠１２６．ｃｏｍ ： ＤＯＩ １０．３７６０／ ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．１００８５７３４．２０１７．０３．００２ 　 　 妊娠期和哺乳期患者均屬于特殊人群，二者用 學會藥源性疾病學專業(yè)委員會、中國藥學會醫(yī)院藥 藥風險大于一般人群，但在權(quán)衡利弊的情況下，許多 學專業(yè)委員會和藥物不良反應雜志社組織醫(yī)學、藥 患者仍需使用藥物治療。美國研究顯示，在妊娠期 學、法學、護理學等專業(yè)的專家，以《中國用藥錯誤 １５ 使用處方藥是普遍存在的，有４４％ ～９９％的婦女在 ［ ］為依據(jù)，歷經(jīng)數(shù)次論證后制定了 管理專家共識》 ［１］ 妊娠期間使用處方藥 ，其中近４５％的妊娠期患者 本指導原則。 ［２］ 使用過植物藥 。妊娠期患者藥代動力學特征有 本指導原則適用于醫(yī)療機構(gòu)中涉及妊娠期和哺 明顯改變，在用藥有效性和安全性方面與一般人群 乳期患者藥物治療的所有醫(yī)務人員，旨在為防范妊 ［３４］ 存在顯著差異 ，同時部分藥物會通過胎盤屏障， 娠期和哺乳期患者發(fā)生用藥錯誤提供技術(shù)指導，確 對胎兒造成不同程度的傷害。哺乳期患者用藥后部 保妊娠期和哺乳期患者用藥安全。 分藥物可能會經(jīng)母乳喂養(yǎng)的渠道而被嬰兒攝入，進 １　 定義 ［５］ 而導致毒害反應 。２０１６ 年ＩＮＲＵＤ 中國中心組臨 妊娠期和哺乳期患者用藥錯誤是指妊娠期和哺 床安全用藥組共收到來 自全國的用藥錯誤報告 乳期患者在臨床使用藥物全過程中出現(xiàn)的、任何可 ６ ６２４例，其中涉及妊娠期和哺乳期患者的用藥錯誤 以防范的用藥錯誤，這些錯誤可能導致母／ 兒發(fā)生潛 １５１７ 共８４ 例次，占１．２７％。出于對母親身體健康和胎 在的或直接的損害［ ］。 兒／ 嬰兒生長發(fā)育的考慮，妊娠期和哺乳期患者臨床 ２　 妊娠期和哺乳期患者用藥錯誤分類 用藥方案的制訂尤其復雜［６］。由于母親和胎兒 嬰／ 妊娠期和哺乳期患者用藥錯誤僅指發(fā)生于這兩 兒同時暴露于藥物，一旦發(fā)生用藥錯誤事件，后果十 類特殊人群的用藥錯誤，其分類見表 。 １ 分嚴重，因此此類人群的藥物安全問題更應受到廣 表１　 妊娠期和哺乳期患者用藥錯誤的類型 泛關(guān)注。美國ＦＤＡ依據(jù)動物實驗和

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