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妊娠期和哺乳期用藥注意+常見用藥安全一覽表

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年11月22日 06:10

原創(chuàng) 蝦米媽咪賬號兒科醫(yī)生媽媽

妊哺期媽媽生病了，不要硬扛，也不要擅自用“藥”（這里我想提醒，要關(guān)注的不僅是正規(guī)的藥物，也包括那些打著“純天然”、“無危害”、“調(diào)理”等旗號的沒有證據(jù)的中草藥和保健品），應(yīng)當(dāng)及時診療，在醫(yī)生指導(dǎo)下，充分考慮各種情況，安全用藥才能保證媽媽和寶寶的健康。

Part1 妊娠期的用藥注意

一些重要信息可以作為參考：

1、考慮妊娠期藥物使用安全性時，先考慮妊娠時間。在妊娠不同時期用藥，對胎兒的影響不一樣。

孕早期（孕14周之前），是胎兒結(jié)構(gòu)和器官的重要分化階段，藥物的影響主要表現(xiàn)為流產(chǎn)或畸形。

受精后1-2周內(nèi)（末次月經(jīng)第14-28天），是受精卵分裂、著床的階段，這階段藥物的影響通常是“全”或“無”兩種極端情況，簡單說，要么自然流產(chǎn)，要么沒有影響。

受孕后3-8周內(nèi)（末次月經(jīng)第29-70天），是胎兒大多數(shù)器官分化、發(fā)育、成型的階段，這階段最容易受到藥物的影響，一些藥物會造成嚴(yán)重畸形。

受孕后10-14周（末次月經(jīng)第71-98天），仍有部分結(jié)構(gòu)和器官（如腭和生殖器）在發(fā)育中，這階段還是會受到藥物的影響，一些藥物會造成某些畸形。

孕中晚期（孕14周以后），胎兒的神經(jīng)系統(tǒng)還在持續(xù)發(fā)育中，藥物的影響主要表現(xiàn)為功能異常或出生后的生存適應(yīng)不良。

孕中晚期用藥的安全性總體是增加的，但由于神經(jīng)系統(tǒng)在整個妊娠期持續(xù)分化、發(fā)育，所以還要關(guān)注藥物對神經(jīng)系統(tǒng)的影響。比如，酒精對胎兒神經(jīng)系統(tǒng)的危害是貫穿整個妊娠階段的。

2、評價妊娠期藥物使用安全性時，也要同時考慮藥物的理化性質(zhì)和藥理作用。

藥物可能通過胎盤屏障進(jìn)入胎兒循環(huán)系統(tǒng)致畸，能否通過胎盤屏障主要取決于藥物的理化性質(zhì)，如藥物的相對分子質(zhì)量、血漿蛋白結(jié)合率等。臨床用藥時優(yōu)先選擇不易通過胎盤屏障的藥物，一般相對分子質(zhì)量較大（大于500道爾頓）或血漿蛋白結(jié)合率較高的藥物較難通過胎盤屏障。

即使藥物不能通過胎盤屏障仍然可能間接對胎兒產(chǎn)生影響，如收縮胎盤血管、增加子宮張力、改變其他生理條件等。所以臨床用藥時需要綜合考慮藥物的理化性質(zhì)及藥理作用，必要時調(diào)整用藥劑量，避免影響胎兒的正常發(fā)育。

孕期準(zhǔn)媽媽用藥的參考原則：

1、能不用藥就不用藥，用藥一定要有明確醫(yī)學(xué)指征；

2、孕早期盡量不用藥，病情允許可推遲到孕中晚期；

3、能用老藥不用新藥，選療效肯定且研究充分的藥；

4、能用單方不用復(fù)方，能用一種藥的絕不聯(lián)合用藥；

5、最小劑量最短療程，用藥途徑優(yōu)先霧化、外用>口服>輸液。

Part2 哺乳期的用藥注意

一些重要信息可以作為參考：

1、考慮哺乳期藥物使用安全性時，先對寶寶的健康和成熟度做初步評估。了解寶寶是否早產(chǎn)，是否健康，以及目前的月齡大小。只盯著藥物看不到寶寶是極大的疏忽。

早產(chǎn)兒發(fā)育尚未成熟，對藥物代謝能力差，最容易受藥物的影響發(fā)生不良反應(yīng)。

新生兒的肝腎功能發(fā)育還不成熟，對藥物代謝能力弱，也很容易受藥物的影響出現(xiàn)不良反應(yīng)。

輔食添加之前的寶寶對母乳的依賴程度高，受母親用藥的影響也相對較大。

隨著寶寶的月齡增長，對藥物的清除能力逐漸加強(qiáng)，對母乳的依賴程度逐漸減少，受母親用藥的影響也越來越小。

即，可將乳兒單獨作為一個影響哺乳期用藥的風(fēng)險因素：

高風(fēng)險，早產(chǎn)兒、新生兒、肝腎功能不全的嬰兒；

中風(fēng)險，6月齡以下嬰兒；

低風(fēng)險，6月齡以上嬰兒。

風(fēng)險程度越低，受母親用藥的影響越小。

2、評價哺乳期藥物使用安全性時，也要同時考慮藥物是否影響泌乳的量、藥物進(jìn)入母乳的量、乳兒通過母乳攝入的量等。

藥物進(jìn)入母乳的量，受給藥途徑、藥物分子量、蛋白結(jié)合率、脂溶性、酸堿度等影響。局部霧化或外用，分子量越大（大于1000道爾頓），蛋白結(jié)合率越高（大于90%），脂溶性越低，藥物偏堿性，進(jìn)入母乳的量就越少。

乳兒通過母乳攝入的量，與母乳中的藥物濃度、乳兒攝入的母乳量等相關(guān)。由WHO制定的相對嬰兒劑量（RID）是個重要的參考指標(biāo)，RID定義為嬰兒從母乳中攝入的活性藥物劑量與母親攝入的藥物劑量的比值，一般將RID<10%視為相對安全。

此外，選不影響乳汁分泌量的藥物，避免乳汁分泌減少，造成嬰兒攝入不足。

一些特定功能的藥物，還要選擇藥物達(dá)峰時間（Tmax）短的（Tmax是指用藥以后藥物在血漿中的濃度達(dá)到峰值所需的時間）。可以先哺乳后用藥，適當(dāng)拉開哺乳間隔，盡量避開血藥濃度的高峰。

一些需要多次服用的藥物，還要選擇藥物的半衰期（T1/2）短的（T1/2指藥物自體內(nèi)消除一半所需的時間，也是藥物在血漿中最高濃度下降一半所需的時間）。保障療效的前提下選擇最短療程，可以減小藥物蓄積的風(fēng)險。

哺乳期媽媽用藥的參考原則：

1、能不用藥就不用藥，用藥一定要有明確醫(yī)學(xué)指征；

2、初生時盡量不用藥，病情允許可推遲到6月零后；

3、選不影響泌乳量的，且選相對嬰兒劑量（RID）小的藥物；

4、選藥達(dá)峰時間（Tmax）短的，先哺乳后用藥避開血藥高峰；

5、選藥物半衰期（T1/2）短的，最短療程減小藥物蓄積風(fēng)險；

6、能用單方不用復(fù)方，能用一種藥的絕不聯(lián)合用藥；

7、選最小劑量，用藥途徑優(yōu)先霧化、外用＞口服＞輸液。

Part3 妊娠期和哺乳期常見用藥安全一覽

目前，我們了解藥物對妊娠期、哺乳期的影響，主要通過動物對照實驗和臨床回顧性總結(jié)。我們很難去做藥物在（人類）妊娠期、哺乳期的前瞻性研究，因為這涉及到重要的倫理原則。當(dāng)然，即使有了大量的人群調(diào)查資料，也不能排除個體的差異和易感性。

美國FDA從 2015年的PLLR（Pregnancy and Lactation Labeling Rule）新規(guī)起，已監(jiān)督從處方藥的標(biāo)簽開始逐步淘汰“妊娠期/哺乳期的風(fēng)險分類”，取而代之的是更科學(xué)的描述性語言。

“妊娠期/哺乳期的風(fēng)險分類”，雖通俗易懂，但過于籠統(tǒng)，只作為科普用，無論處方藥還是非處方藥都需要醫(yī)生詳細(xì)查看藥物說明書后指導(dǎo)使用。

【妊娠期用藥風(fēng)險等級】分A到X共5級（分級越高并不意味著藥物本身毒性越大），是根據(jù)藥物對胚胎繁殖、發(fā)育的不良影響，及對母親的益處，做權(quán)衡利害后制定的。

A級，最安全：在妊娠期婦女的對照研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物對胎兒有危害跡象，或者對胎兒的影響甚微。該類藥物只能適量原則下使用，不能過量使用。如，適量的維生素A、葉酸、維生素D、維生素E等。

B級，比較安全：在動物繁殖研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物致畸或致胚胎死亡，但缺乏足夠的妊娠期婦女的對照研究。該類藥物需要醫(yī)生確認(rèn)才使用，非必要不使用。如，部分青霉素類抗菌藥、部分頭孢菌素類抗菌藥、對乙酰氨基酚（口服）、阿奇霉素、氯雷他定、西替利嗪、胰島素等。由于數(shù)據(jù)主要來源于動物實驗，而動物和人體之間有種屬差異，即動物實驗不能完全真實反映藥物在人體內(nèi)的實際代謝過程，所以B級藥物還是需要謹(jǐn)慎解讀。

C級，中等安全：在動物繁殖研究中，發(fā)現(xiàn)藥物可能致畸或致胚胎死亡，但缺乏妊娠期婦女的對照研究。即不能排除該類藥物對孕婦和胎兒的危害性，必須充分權(quán)衡利弊（孕婦使用的利大于胎兒受到的弊）才謹(jǐn)慎使用，一般不用！如，喹諾酮類抗菌藥、金剛烷胺、右美沙芬等。

D級，可能危險：臨床調(diào)查或?qū)嶒炑芯恳衙鞔_證實對孕婦和胎兒有危害，除非孕婦處于危及生命或嚴(yán)重疾病的情況下，且其他較為安全的藥物不能使用或者使用無效，考慮使用該藥物后有絕對效果方可使用。如，四環(huán)素類抗菌藥、氨基糖苷類抗菌藥、復(fù)方磺胺甲噁唑等。

X級，禁忌：臨床調(diào)查和實驗研究均已明確證實對孕婦和胎兒有危害，其危害程度超過用藥效果。該類藥物絕對禁用于妊娠或即將妊娠的婦女。

【哺乳期用藥風(fēng)險等級】即L分級，L為英文lactation哺乳的首字母大寫。

L1級，最安全：大量的哺乳期婦女用藥的對照研究中，未發(fā)現(xiàn)明顯增加嬰兒的副作用，即該類藥物可能對乳兒的影響甚微。如，對乙酰氨基酚、布洛芬、氨芐西林、頭孢克洛、氯雷他定、胰島素、腎上腺素等。

L2級，比較安全：有限數(shù)量的哺乳期婦女用藥的對照研究中，未發(fā)現(xiàn)明顯增加嬰兒的副作用，或者對嬰兒有危害的證據(jù)很小。如，阿莫西林、阿奇霉素、左氧氟沙星、西替利嗪等。

L3級，中等安全：還沒有哺乳期婦女用藥的對照研究數(shù)據(jù)，或者部分研究結(jié)果顯示有輕微的非致命性的副作用。即該類藥物對乳兒的危害可能存在，必須充分權(quán)衡利弊（母親使用的利大于嬰兒受到的弊）才謹(jǐn)慎使用。用藥期間應(yīng)密切觀察寶寶的反應(yīng)，必要時暫停母乳。如，部分四環(huán)素類抗菌藥、部分氨基糖苷類抗菌藥、氨茶堿、兩性霉素B等。注意，沒有研究數(shù)據(jù)發(fā)表的新藥可能被自動劃分至該級別，所以L3級藥物還是需要謹(jǐn)慎解讀。

L4級，可能危險：有明確證據(jù)顯示哺乳期婦女用藥對嬰兒會造成危害，除非哺乳母親處于危及生命或嚴(yán)重疾病的情況下，且其他較為安全的藥物不能使用或者使用無效，考慮使用該藥物后有絕對效果方可使用。用藥期間應(yīng)暫停哺乳。如，利巴韋林、可待因、氯米芬等。

L5級，危害：證實哺乳期婦女用藥對嬰兒有明顯的危害或明顯危害的風(fēng)險較高。該類藥物禁用于哺乳期婦女。