一、成果簡介

隨著社會(huì)的發(fā)展，人口老齡化速度正在加快，早老性癡呆癥的發(fā)病率在65歲左右的老年人中約占10％，或有6000多萬人患有不同種類的癡呆癥。目前治療阿爾茲海默癥的藥物均無法延緩癡呆癥的進(jìn)展。任何一個(gè)能成功治療阿茲海默疾病的藥物至少獲取200億的利潤。本項(xiàng)目經(jīng)過多輪反復(fù)篩選歷時(shí)三年最終設(shè)計(jì)了100多種結(jié)構(gòu)化合物，并確定了具有促成體神經(jīng)發(fā)生高活性的新專利骨架。該類化合物在1mg/kg仍然有非常高的顯著活性，可以通過藥物刺激大腦海馬區(qū)的神經(jīng)細(xì)胞再生，替換死亡的神經(jīng)元細(xì)胞功能，從而增強(qiáng)與海馬區(qū)相關(guān)的學(xué)習(xí)和記憶能力。

本項(xiàng)目的藥物屬于小分子，結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，非常易于工業(yè)合成。本項(xiàng)目的候選藥物是促進(jìn)患者自身提高大腦區(qū)海馬神經(jīng)發(fā)生彌補(bǔ)受損神經(jīng)元的缺失功能，因此在療效上與單純抑制或是提高神經(jīng)遞質(zhì)類水平藥物相比存在巨大競爭優(yōu)勢。預(yù)估計(jì)，隨著時(shí)間的推移，該候選化合物上市后，可以取代這些藥物的總市場的50%-70%。目前已經(jīng)獲得中國和美國發(fā)明專利授權(quán)。

圖1 不同化合物對(duì)于成年大鼠海馬神經(jīng)發(fā)生的影響部分結(jié)果展示(圖中黑色點(diǎn)，為海馬神經(jīng)發(fā)生陽性點(diǎn))

圖2 化合物低,中（L，M）濃度對(duì)大鼠海馬神經(jīng)發(fā)生的影響（BrdU是新生神經(jīng)細(xì)胞標(biāo)記物，NeuN是神經(jīng)元標(biāo)記物，Merge是兩種標(biāo)記物共定位）

圖3 化合物減少了AD模型動(dòng)物的水迷宮實(shí)驗(yàn)潛伏和尋找水中休息平臺(tái)的時(shí)間

二、應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)院治療、家庭護(hù)理

三、市場前景

據(jù)IMS Health Analytics link 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2014年全球神經(jīng)精神疾病治療藥物市場達(dá)1338億美元，從全球醫(yī)藥市場規(guī)?？?，該類藥物市場僅次于心腦血管用藥，成為能夠?yàn)槿虻诙笥盟庮I(lǐng)域，但該類疾病的臨床需求卻遠(yuǎn)未滿足。神經(jīng)精神疾病治療藥物的銷售目前還集中在歐美市場，美國作為藥品消費(fèi)大國，2014年該領(lǐng)域藥物市場達(dá)653億美元，其次為日本、德國、中國及法國。排在前十的國家中，中國該類藥物消費(fèi)增長率為第一，較2010年增長了近40億美元。未來上升的空間隨著中國人口老齡化的到來還呈現(xiàn)上升趨勢。2014年多發(fā)性硬化治療藥物銷售額達(dá)200億美元，銷售額排在其后的為抑郁癥、多動(dòng)癥、精神分裂癥、阿爾茲海默癥、躁郁癥、焦慮癥、癲癇、帕金森綜合征及偏頭痛。國際跨國巨頭領(lǐng)銜該領(lǐng)域藥物銷售，排名前十的公司占據(jù)了全球銷售額的一半份額，其中輝瑞位居首位，2014年精神神經(jīng)疾病治療藥物銷售額達(dá)111億美元，其次為大冢制藥、強(qiáng)生、ALLERGAN及諾華。

隨著社會(huì)的發(fā)展，人口老齡化速度正在加快，早老性癡呆癥的發(fā)病率在65歲左右的老年人中約占10％，或有6000多萬人患有不同種類的癡呆癥，在85歲以上的老年人中約占47％，已經(jīng)成為繼心臟病、腫瘤和腦卒中之后的第四號(hào)殺手。目前，歐洲、日本和美國60歲以上的人口中有20%以上的人患有此病。據(jù)預(yù)測，到2020年癡呆癥病人將增加50%，使病人的總數(shù)翻番。我國近幾年此病的發(fā)病率也在不斷增加。 我國65歲以上人口2015年已達(dá)到1.37億人，并以年均3.2%的速度遞增，大大高于人口增長速度。2050年可達(dá)4億人左右，將成為世界上老齡人口最多的國家。

因而老年癡呆癥用藥市場容量巨大，該類疾病已越來越受到國家和社會(huì)的高度重視，而且由于該類疾病類似于糖尿病一樣需要長期服用治療藥物，AD治療藥物的市場銷售額一直在穩(wěn)步增長。90年代該類藥物已成為暢銷藥物，1995年世界銷售額已達(dá)50億美元。到21世紀(jì)中期該類藥物的銷售額有可能超過現(xiàn)在排列在前三位的治療心血管病藥物、治療胃腸道病藥物和抗感染藥物市場的份額，其發(fā)展勢頭看好。

AD治療用藥供應(yīng)不足，隨著治療AD藥物臨床推廣的普及，AD已越來越受到社會(huì)和家庭的重視，從調(diào)查的醫(yī)生信息反饋來看，68％的醫(yī)生認(rèn)為社會(huì)大眾已經(jīng)開始關(guān)心和重視老年癡呆癥，與此同時(shí)，8.16％的醫(yī)生認(rèn)為市場供給嚴(yán)重不足，63.2％的醫(yī)生認(rèn)為市場供給不足。 可見，老年癡呆癥用藥市場供給不足，市場仍有空間，市場前景較好。

AD的防治是一項(xiàng)國際性的難題，隨著世界老齡化社會(huì)的到來，老年性記憶力減退、老年性癡呆等老年性記憶功能障礙的防治顯得日益重要。國內(nèi)外的大量研究資料表明每十個(gè)老年人就有一個(gè)顯現(xiàn)不同程度的癡呆癥狀，嚴(yán)重影響著人們的健康和生活質(zhì)量。美國用于老年癡呆相關(guān)的研究費(fèi)用僅次于艾滋病排行第二。2015年全球阿爾茲海默病患者為4680萬人，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到7470萬人，2050年更突破1億3150萬人。大部分的新增病例會(huì)出現(xiàn)在中低收入國家：2015年，全球58%的阿爾茲海默病患者住在現(xiàn)今的中低收入國家，在2030年將增加到63%，2050年則達(dá)到68%。2015年全球阿爾茲海默病照護(hù)成本總計(jì)為8180億美元。短短3年，此金額將增加至1兆美元，2030年更會(huì)高達(dá)2億億美元。2010到2015年間，全球阿爾茲海默病社會(huì)成本已增加35％。2015年最新數(shù)據(jù)顯示，全球阿爾茲海默病患者比國際阿爾茲海默病協(xié)會(huì)2009全球阿爾茲海默病報(bào)告中的估計(jì)值多出12％到13%。2015年東亞是全球阿爾茲海默病患者最多的區(qū)域（980萬人），第二多為西歐（740萬人），緊接著為南亞（510萬人）和北美（480萬人）。目前尚未有科學(xué)家發(fā)明治療該種疾病的辦法，但是及早發(fā)現(xiàn)可以減緩其發(fā)展。

目前治療阿爾茲海默癥的藥物市場調(diào)查，我國醫(yī)院里主要抗AD藥的使用比例大概為：多奈哌齊占56.7%、石杉?jí)A甲占25.03%、美金剛占10.84%。相比之下，在歐美發(fā)達(dá)國家，美金剛已趕上多奈哌齊的銷售量，目前已被包括歐美臨床醫(yī)學(xué)界在內(nèi)的世界多個(gè)國家作為一線AD治療常用藥，以取代療效不確切的他克林等藥物。美金剛零售價(jià)格較高，可能是影響其在國內(nèi)銷量的一個(gè)主要原因。

本項(xiàng)目的藥物結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，易于工業(yè)合成，且存儲(chǔ)條件適應(yīng)性好，因此其未來的市場價(jià)格與美金剛相比具有優(yōu)勢。本項(xiàng)目的候選藥物是促進(jìn)患者自身提高大腦區(qū)海馬神經(jīng)發(fā)生彌補(bǔ)受損神經(jīng)元的缺失功能，因此在療效上與單純抑制或是提高神經(jīng)遞質(zhì)類水平藥物相比存在競爭優(yōu)勢。目前，我國醫(yī)院里主要抗AD藥的市場銷售例為：多奈哌齊占56.7%、石杉?jí)A甲占25.03%、美金剛占10.84%。預(yù)估計(jì)，隨著時(shí)間的推移，該候選化合物上市后，可以取代這些藥物的總市場的50%-70%。

四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)

知識(shí)產(chǎn)權(quán)由北京理工大學(xué)單獨(dú)持有，包括中國專利2個(gè)和美國專利1個(gè)。

五、合作方式

合作開發(fā)/技術(shù)轉(zhuǎn)讓/技術(shù)許可/技術(shù)入股/學(xué)科性公司。

六、對(duì)接方式

（1）合作意向方聯(lián)系北理工技術(shù)轉(zhuǎn)移中心；

（2）北理工技術(shù)轉(zhuǎn)移中心溝通了解意向方情況；

（3）會(huì)同成果完成團(tuán)隊(duì)與意向方共同研討合作方案。

    北京理工大學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)移中心

    電話：010-68914920

    郵箱：bitttc@bit.edu.cn

    網(wǎng)址：ttc.bit.edu.cn

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