來源：中國證券報(bào)·中證網(wǎng)

中證網(wǎng)訊（記者 傅蘇穎）日前，常山藥業(yè)發(fā)布公告稱，由公司及控股子公司常山凱捷健負(fù)責(zé)研發(fā)的治療Ⅱ型糖尿病的長效GLP-1受體激動(dòng)劑制劑、1.1類創(chuàng)新藥艾本那肽的臨床Ⅲ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)，此舉標(biāo)志著艾本那肽已經(jīng)進(jìn)入上市前的沖刺階段。

常山藥業(yè)于2012年12月與ConjuChem LLC設(shè)立合資公司常山凱捷健，ConjuChem LLC是由黃馨祥創(chuàng)建的NantWorks LLC的全資子公司，該公司掌握具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物親和力復(fù)合物（DACTM）及其與白蛋白預(yù)偶合（PC-DACTM）的載藥技術(shù)，在白蛋白修飾生產(chǎn)長效蛋白藥物方面具有世界一流水平。黃馨祥曾經(jīng)創(chuàng)辦了兩家NASDAQ醫(yī)藥上市公司，在生物新藥研發(fā)方面實(shí)力雄厚。基于合作對(duì)方強(qiáng)大的研究基礎(chǔ)，合資公司將開發(fā)多種創(chuàng)新藥，包括正在準(zhǔn)備申報(bào)臨床試驗(yàn)的1.1類創(chuàng)新藥C-met抑制劑等三個(gè)抗腫瘤靶向原研新藥。

由常山凱捷健負(fù)責(zé)研發(fā)的艾本那肽，于2015年3月獲得臨床批件，開始進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并在2017年被國家列入十三五重大專項(xiàng)課題研究。目前三期臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng)，如果順利的話, 預(yù)計(jì)兩三年后將會(huì)正式上市銷售。

據(jù)了解，艾本那肽為艾塞那肽經(jīng)過修飾后，結(jié)合重組人白蛋白而成，是治療II型糖尿病的1.1類藥物。該藥物有效解決了GLP-1類藥物半衰期短的問題，艾本那肽半衰期達(dá)到7天，因此臨床上可以做到患者每周只需注射一次，可有效降低血糖，極大的增強(qiáng)了患者的使用便捷度并能更穩(wěn)定的控制血糖。由于該藥物使用重組人白蛋白技術(shù)，具有良好的安全性和耐受性，在治療糖尿病的同時(shí)，可以極大地改善患者的健康狀況。

目前已獲CFDA批準(zhǔn)上市的GLP-1受體激動(dòng)劑分為短效和長效兩種。短效制劑需每日給藥，每日給藥次數(shù)在1次-3次，包括阿斯利康的百泌達(dá)（艾塞那肽）、諾和諾德的諾和力（利拉魯肽）和上海仁會(huì)生物的誼生泰（貝那魯肽）等。長效制劑則不需每日給藥，每周給藥次數(shù)在1次，包括阿斯利康的百達(dá)揚(yáng)（艾塞那肽微球）、禮來的度易達(dá)（度拉糖肽）和豪森藥業(yè)的孚來美（洛塞那肽）。

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網(wǎng)址: 常山藥業(yè)：艾本那肽三期臨床試驗(yàn)啟動(dòng) http://m.u1s5d6.cn/newsview913232.html