隨著中國醫(yī)藥行業(yè)的迅猛發(fā)展，臨床試驗用藥品管理的重要性日益凸顯。浙江艾比奧健康科技有限公司（以下簡稱“艾比奧健康”）作為國內(nèi)臨床試驗用藥解決方案的先行者，與中國人體健康科技促進會及浙江大學醫(yī)學院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院聯(lián)合發(fā)起并支持了一項針對我國臨床試驗用藥品管理現(xiàn)狀的研究項目，旨在分析影響因素和存在問題，為行業(yè)提供優(yōu)化和提升的參考。

在2024’啟思會的“最受關注臨床試驗進展發(fā)布專場”上，艾比奧健康攜手合作伙伴正式發(fā)布了《臨床試驗藥品管理行業(yè)洞察報告》（以下簡稱“洞察報告”），為行業(yè)帶來了破局之法。

《洞察報告》發(fā)布儀式現(xiàn)場

從左至右依次：艾比奧創(chuàng)始人&CEO馬小明；喜鵲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼總經(jīng)理王玉強；中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長譚勇；中國人體健康科技促進會常務副主任鐘燕；康諾亞中央醫(yī)學負責人李森元；艾比奧聯(lián)合創(chuàng)始人孟虎

該報告歷時近一年，通過六百余份問卷調(diào)研和與十數(shù)位行業(yè)專家的深入訪談，全面梳理了臨床試驗用藥品管理的五大流程節(jié)點：供應、運輸、藥品儲存、藥品發(fā)放和回收以及藥物銷毀，揭示了各環(huán)節(jié)中存在的問題和挑戰(zhàn)。

艾比奧健康創(chuàng)始人兼CEO馬小明先生在發(fā)布會上詳細解讀了洞察報告的核心內(nèi)容和關鍵數(shù)據(jù)。調(diào)研顯示，臨床試驗用藥在供應、運輸、儲存等環(huán)節(jié)存在諸多問題，如供應商供貨不穩(wěn)定、運輸方式不規(guī)范、儲存空間不足等，這些問題不僅影響臨床試驗數(shù)據(jù)的真實性和完整性，更關乎受試者的用藥安全。

洞察報告特別強調(diào)了信息化管理的重要性。目前，GCP機構/申辦方/CRO公司對信息化管理的需求日益增長，信息化平臺的使用能夠顯著提高工作效率，減少錯誤和遺漏，實現(xiàn)信息的快速傳遞和共享。同時，報告也指出了信息化管理可能面臨的技術故障、信息安全等問題，并建議監(jiān)管部門制定和完善相關法律法規(guī)，規(guī)范信息化軟件/平臺的開發(fā)和使用。

艾比奧健康積極響應行業(yè)需求，致力于推動臨床試驗用藥品管理的標準化和信息化。公司通過建立統(tǒng)一的藥物追溯標準，強化供應鏈的全球化管理和服務規(guī)范，助力行業(yè)提升臨床試驗的質(zhì)量?！抖床靾蟾妗返陌l(fā)布，不僅是艾比奧健康對行業(yè)貢獻的體現(xiàn)，也是公司技術實力和專業(yè)能力的展示。

艾比奧健康堅信，通過全流程的標準化、信息化管理，實現(xiàn)臨床試驗用藥品的可追溯性，將有效提升我國臨床試驗的質(zhì)量，保障受試者的權益和安全。公司將繼續(xù)攜手行業(yè)伙伴，共同推動臨床試驗藥品管理的進步，為醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展貢獻力量。

關于艾比奧健康

艾比奧健康，總部位于浙江省杭州市，是國內(nèi)按照國際規(guī)范設立和運作的臨床試驗用藥解決方案提供商。致力于為藥品上市許可人、醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)和跨國藥廠在國內(nèi)外開展臨床試驗提供藥品采購及解決方案和藥物供應鏈服務。

分別在浙江杭州、紹興及新加坡開設了具備藥品經(jīng)營許可、醫(yī)藥器械經(jīng)營許可，獲得GSP,GDP,ISO9001和ISO13485質(zhì)量認證體系的進出口公司。同時，也在浙江紹興擁有零售資格的新特藥房。

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