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保健食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月29日 16:25

保健食品生產(chǎn)企業(yè)申辦保健食品衛(wèi)生許可證,必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法的要求。

同一保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在兩個以上(含兩個)地點從事生產(chǎn)、經(jīng)營活動的,應按不同地點分別申領衛(wèi)生許可證。同一地址或同一生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)境只能辦理一個保健食品衛(wèi)生許可證。

1、有單位的名稱、住所、組織機構(gòu)和章程;

2、有固定的辦公地址,注冊地址需與辦公地址址一致,面積需30平以上;

3、至少有2名從業(yè)人員的健康證,且是由三甲以上的醫(yī)院開具的。

1、《北京市保健食品(經(jīng)營)衛(wèi)生許可證申請書》;

保健食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證

2、營業(yè)執(zhí)照復印件1份;新開辦企業(yè)提供(法定代表人或者負責人資格證明復印件(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核準證明復印件)

3、經(jīng)營場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復印件);

4、經(jīng)營場所場地平面布局圖;

5、企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的材料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關文件;(產(chǎn)品索證制度或首營制度,以及人員、場地的衛(wèi)生管理制度);

6、從業(yè)人員健康檢查證明復印件1份;

7、從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓材料1份;

8、食品藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他材料;

9、申報材料真實性的自我保證聲明,包括企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

10、凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權(quán)委托書》。

根據(jù)受理范圍的規(guī)定,需提交以下申請材料:

1.《北京市保健食品(經(jīng)營)衛(wèi)生許可證變更申請書》1份;

2.變更前的保健食品衛(wèi)生許可證副本或正本復印件1份;

3.變更后的保健食品批準證明文件復印件1份;

4.變更后的產(chǎn)品標識、說明書樣稿;有注冊商標的,提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復印件1份;

5.食品藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他材料。

6.申報材料真實性的自我保證聲明,包括企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

7.凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《 授權(quán)委托書》。

1.《北京市保健食品(經(jīng)營)衛(wèi)生許可證延續(xù)申請書》1份;

3.營業(yè)執(zhí)照復印件1份;

4.食品經(jīng)營人員健康檢查證明和培訓材料1份;

5.原許可項目是否有變化的說明材料1份;

6.申報材料真實性的自我保證聲明,包括企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

7.凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權(quán)委托書》。 [1]

1.《中華人民共和國食品安全法》(中華人民共和國主席令第九號、第二十九條、第五十一條)

2.《 中華人民共和國行政許可法》(中華人民共和國主席令第七號)

3.《保健食品管理辦法》 [2](衛(wèi)生部令第46號)

4.《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]498號)

5.《北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法(修訂稿)》(京藥監(jiān)發(fā)[2006]22號)第二十條至第二十三條

6. 《北京市保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場驗收管理規(guī)定(暫行)》

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