上海市促進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化操作細則（修訂草案征求意見稿）：為進一步促進本市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化，推動本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，上海市科委牽頭對《上海市促進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化操作細則（試行）》進行修訂，起草形成了關(guān)于《上海市促進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化操作細則（修訂草案征求意見稿）》。現(xiàn)向社會公開征求意見，征求意見截止日期為2024年12月5日。本操作細則旨在指導本市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)高效合規(guī)開展科技成果轉(zhuǎn)化，釋放相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員的創(chuàng)新活力，加強醫(yī)療健康領(lǐng)域技術(shù)、資本、人才、服務等創(chuàng)新資源的深度融合與優(yōu)化配置，促進科技成果轉(zhuǎn)化，推動本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，滿足人民群眾日益增長的高品質(zhì)衛(wèi)生健康服務需求。（上海市科學技術(shù)委員會）

關(guān)于上海市2024年度"科技創(chuàng)新行動計劃"細胞與基因治療專項項目立項的通知：根據(jù)《關(guān)于發(fā)布上海市2024年度"科技創(chuàng)新行動計劃"細胞與基因治療專項項目申報指南的通知》（滬科指南〔2024〕16號）要求，經(jīng)申報推薦、形式審查、專家評審、立項公示等程序，現(xiàn)對"基于組學策略鑒定肝癌治療靶點及創(chuàng)新細胞療法的開發(fā)"等29個項目予以立項，市科委資助4780萬元，其中2024年撥款3824萬元。請各項目承擔單位做好項目組織實施和管理工作，確保按期完成項目研究任務目標。上海市 2024 年度"科技創(chuàng)新行動計劃'細胞與基因治療專項項目立項清單包括"人工智能驅(qū)動的CAR-T設(shè)計與驗證"、"人工智能輔助 CAR-T 設(shè)計新技術(shù)研究與臨床前驗證"、 "異體通用型 CAR-T的設(shè)計及大規(guī)模生產(chǎn)工藝開發(fā)"、"代謝物介導T細胞失能機制及 CAR-T 改造策略"等。（上海市科學技術(shù)委員會）

國內(nèi)又一款CAR-T細胞藥物上市申報獲國家藥品監(jiān)督管理局受理：2024年11月27日，華東醫(yī)藥股份有限公司全資子公司華東醫(yī)藥（杭州）有限公司獨家商業(yè)化的靶向CD19的自體CAR-T細胞基因治療候選產(chǎn)品，IM19嵌合抗原受體T細胞注射液的藥品注冊上市許可申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，申報適應癥為治療復發(fā)或難治CD19陽性的非霍奇金淋巴瘤。該產(chǎn)品申請事項為境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可，注冊分類為治療用生物制品1類，規(guī)格為目標劑量為3×10^6活CAR-T細胞/kg體重，以10~20ml/袋分裝至1袋或均分至若干袋。IM19 CAR-T細胞注射液是北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的第一款CAR-T細胞基因治療產(chǎn)品，華東醫(yī)藥（杭州）擁有該產(chǎn)品在中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)益。（金融界）

第940醫(yī)院開設(shè)抗衰與細胞治療新門診：11月底，聯(lián)勤保障部隊第940醫(yī)院正式開設(shè)抗衰與細胞治療咨詢門診。在該院血液科主任醫(yī)師張茜的引領(lǐng)下，抗衰與細胞治療咨詢門診以前沿科技為主，以細胞治療為核心，成為通過應用最新生物醫(yī)學技術(shù)成果延長人類預期健康壽命的一種全方位保健模式。該門診改善因年齡增長帶來的健康問題，打造科學、安全、高效、精準、個性化的健康方案來維護身體健康，改善外觀和提高生活質(zhì)量，讓歲月的流轉(zhuǎn)成為優(yōu)雅與活力的見證。（中國新聞網(wǎng)）

全球首個iPSC衍生神經(jīng)細胞治療漸凍癥完成首例患者入組：士澤生物醫(yī)藥聯(lián)合上海市東方醫(yī)院（同濟大學附屬東方醫(yī)院）劉中民團隊等順利完成 "臨床級iPSC衍生亞型神經(jīng)前體細胞治療漸凍癥（肌萎縮側(cè)索硬化癥；ALS）"的全球首例患者入組。此前，經(jīng)過多輪嚴格評審，本項臨床研究正式由國家兩委局批準，作為國家級干細胞備案臨床研究項目正式開展：本臨床研究項目是我國首個及迄今唯一正式獲批開展的iPSC衍生細胞藥治療漸凍癥的臨床研究，也是全球首例/首個異體通用型臨床級iPSC衍生神經(jīng)細胞再生治療漸凍癥的臨床研究。該全球創(chuàng)新性產(chǎn)品已于2023年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認證授予全球孤兒藥（Orphan Drug Designation，ODD）資格。（醫(yī)麥客）

我國細胞治療研發(fā)水平與發(fā)達國家相比基本處于并駕齊驅(qū)階段：全球細胞治療研發(fā)集地域主要為北美(主要是美國）、東亞以及西歐。對美國、中國、法國、德國、英國、澳大利亞、以色列、日本、巴西、印度等國家或地區(qū)開展的各類細胞治療臨床研究進行了統(tǒng)計，美國和中國在全球細胞治療研發(fā)方面占據(jù)主導地位，適應證主要集中在腫瘤領(lǐng)域，并逐步向非腫瘤領(lǐng)域擴展。其中，美國開展細胞治療臨床研究約占全球1/2，超過22300項，中國接近全球1/7，全球排名第二，約6000項。隨著我國生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)提升成為國家戰(zhàn)略，細胞治療臨床研究數(shù)量不斷上升，已經(jīng)躋身全球第一梯隊。2023年度全球細胞治療臨床研究2900余項，我國細胞治療臨床研究超過800項，約占全球數(shù)量30%，與美國(980余項)接近。（中國藥物評價）

科學家揭示衰老抑制T細胞抗腫瘤免疫機制：中國科學院上海營養(yǎng)與健康研究所、中國科學院上海藥物研究所等單位的研究人員合作，揭示了衰老影響機體CD8+T細胞抗腫瘤免疫反應的作用和分子機理，探究了衰老個體和PD-1抗體治療不響應患者的腫瘤免疫防御能力缺陷的機制，并指出衰老調(diào)控的關(guān)鍵靶點雙功能細胞凋亡調(diào)控因子（BFAR）在治療中具有重要意義。相關(guān)研究成果近日在線發(fā)表于《自然-衰老》。研究人員利用高通量藥物篩選平臺結(jié)合體外細胞功能實驗分析，篩選獲得了特異性靶向BFAR的小分子抑制劑iBFAR2，并證明了該小分子抑制劑能夠模擬BFAR敲除的表型，可有效恢復老年個體來源的CD8+T細胞的抗腫瘤免疫功能。（中國科學報）

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網(wǎng)址: 博雅干細胞一周資訊：科學家揭示衰老抑制T細胞抗腫瘤免疫機制 http://m.u1s5d6.cn/newsview898343.html