互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療時(shí)代，大數(shù)據(jù)正在越來越深入地影響醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療的未來是由數(shù)據(jù)驅(qū)動的醫(yī)療。

　　這種來自技術(shù)的變革是深刻的，厚積薄發(fā)，因?yàn)獒t(yī)學(xué)本質(zhì)就是信息處理，當(dāng)人的所有信息都能被量化、存儲、匯總、分析后，醫(yī)療服務(wù)在廣度與深度兩個尺度上，都在被擴(kuò)展和賦予新的內(nèi)涵?；ヂ?lián)網(wǎng)時(shí)代的幾個基本問題：個人數(shù)據(jù)安全、隱私、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)等，同樣會在數(shù)據(jù)驅(qū)動的醫(yī)療時(shí)代顯現(xiàn)。

　　隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)由紙質(zhì)辦公系統(tǒng)向數(shù)字化病歷系統(tǒng)的轉(zhuǎn)變，因醫(yī)療信息竊取而引發(fā)的詐騙案日益增多。一項(xiàng)對1000 名近期就醫(yī)患者的電子病歷與IT安全調(diào)查的結(jié)果顯示：49%的患者認(rèn)為電子病歷系統(tǒng)的建立對于個人醫(yī)療信息保護(hù)存在不良影響。86%的受訪者認(rèn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)有義務(wù)保護(hù)患者的財(cái)務(wù)信息，94%的認(rèn)為個人識別信息及與患者家屬相關(guān)的任何信息需要嚴(yán)格保護(hù)。目前國內(nèi)電子病歷等醫(yī)療資料及器械在安全隱私保護(hù)等方面缺少可操作的標(biāo)準(zhǔn)，在政策法規(guī)中尚未制定健全的體制。各機(jī)構(gòu)都以安全與隱私為名各自獨(dú)占信息資源，沒有真正去解決由共享而帶來的安全和隱私問題。

　　但醫(yī)療保健信息系統(tǒng)的廣泛應(yīng)用不可避免地要在不同的系統(tǒng)之間進(jìn)行數(shù)據(jù)的共享和交換，系統(tǒng)的安全與隱私的保護(hù)也成為進(jìn)行可信賴的共享和交換的前提。醫(yī)療信息的安全與隱私保護(hù)既需要在技術(shù)上進(jìn)行強(qiáng)化，也需要在政策法規(guī)上予以重視，而后者，從信息技術(shù)高度發(fā)展的今天來看，尤為重要。1996年美國出臺的《健康保險(xiǎn)攜帶和責(zé)任法案》就專門為安全與隱私的保護(hù)及信息的共享制定了策略，為美國電子病歷的廣泛使用奠定了基礎(chǔ)。

　　該法案分兩個部分，第一部分是換工作或者失業(yè)的時(shí)候?yàn)槁殕T提供健康保險(xiǎn)；第二部分是以簡化行政管理為目標(biāo)，降低日益增長的醫(yī)療費(fèi)用開支的信息管理法案。該法案規(guī)定了適用于電子健康信息的傳輸與記錄的標(biāo)準(zhǔn)，并對醫(yī)療保健提供者、醫(yī)療保險(xiǎn)提供者以及個人身份進(jìn)行唯一標(biāo)識的規(guī)定。在該法案的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中，有關(guān)醫(yī)療信息安全和隱私的條例是重要的組成部分。在美國所有涉及醫(yī)療保健的機(jī)構(gòu)中，包括醫(yī)院、保險(xiǎn)部門、保健服務(wù)商、醫(yī)療信息轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu)（數(shù)據(jù)格式處理和結(jié)構(gòu)化服務(wù)的公司）、醫(yī)療信息系統(tǒng)供應(yīng)商、醫(yī)科大學(xué)甚至只有一個內(nèi)科醫(yī)生的診室等，對任何形式的個人健康信息的存儲、維護(hù)和傳輸都必須遵循該法案規(guī)定。美國《健康保險(xiǎn)攜帶和責(zé)任法案》安全與隱私保護(hù)條例是技術(shù)中立的、可升級的。系統(tǒng)安全可在系統(tǒng)的建立、實(shí)現(xiàn)、監(jiān)控、測試和管理過程中不斷提高，并且每個環(huán)節(jié)都可采用多種工具。該條例是一種開放的標(biāo)準(zhǔn)，每個機(jī)構(gòu)可以選擇適合自身的技術(shù)和解決方案。機(jī)構(gòu)必須保存達(dá)到美國《健康保險(xiǎn)攜帶和責(zé)任法案》標(biāo)準(zhǔn)要求的相關(guān)文檔，并接受對這些資料和相關(guān)過程的定期復(fù)查。

　　安全與隱私保護(hù)條例將安全標(biāo)準(zhǔn)分為三類，以保護(hù)信息系統(tǒng)的保密性、一致性和可用性：包括管理上的防護(hù)，建立和落實(shí)安全的管理策略；物理設(shè)施上的防護(hù)， 描述如何保護(hù)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)實(shí)體以及相關(guān)的環(huán)境和設(shè)備要求，免受自然災(zāi)害或人為破壞；技術(shù)上的防護(hù)，描述技術(shù)方面對數(shù)據(jù)訪問的保護(hù)和監(jiān)控。條例規(guī)定了涉及個人健康信息的內(nèi)容可被組織機(jī)構(gòu)使用的信息標(biāo)準(zhǔn)，并規(guī)定了個人可以了解和控制他們的信息是如何被使用和披露的。美國健康與公共事業(yè)部的人權(quán)辦公室負(fù)責(zé)實(shí)施和執(zhí)行條例，并對破壞條例的行為進(jìn)行處罰。條例的主要目標(biāo)是保證私人健康信息能夠用于提升個體的醫(yī)療安全和質(zhì)量，同時(shí)保護(hù)群體的公共健康信息，避免泄露。由于醫(yī)療市場的多樣性，條例設(shè)計(jì)成具有充分的自由度，且覆蓋全面，能囊括各種用戶的使用需求。

　　受保護(hù)信息包括保護(hù)所有能夠用于識別個體身份的健康信息，這些信息不管以何種媒介存貯，電子的，紙質(zhì)的，還是口頭的，只要責(zé)任人持有或者傳播，就是受安全條例保護(hù)的。安全條例將這樣的信息稱為“敏感個人健康信息”。識別個體身份的健康信息包括個人的基本數(shù)據(jù)，如過去、現(xiàn)在和未來的身體或精神健康狀況，針對個體提供的醫(yī)療措施，過去、現(xiàn)在和未來的醫(yī)療支付。識別個人的或者通過合理的推斷可以辨識出個體身份信息的，或者通用的身份識別信息，如姓名、地址、出生日期、社會保障號等；條例不適用于雇主、教育機(jī)構(gòu)等在本機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)維護(hù)的個體健康記錄。不可識別身份的個人健康信息是可以被應(yīng)用或者披露的，這些健康信息不能通過直接的身份信息或者間接的推斷識別出。個人健康信息不可被身份識別，兩種方式可以做到：1）只給出統(tǒng)計(jì)信息的群體健康信息（需要由合格的統(tǒng)計(jì)者來做）；2）移除個人身份信息，并移除相關(guān)的家庭成員或者雇主的信息，確保不能通過任何剩余的信息來推斷個人身份信息。

　　在安全與隱私方面我國還欠缺明文的法律規(guī)范，這是制約城市醫(yī)療衛(wèi)生信息共享和交換的瓶頸之一，有必要加快我國在此領(lǐng)域的工作進(jìn)度，保障醫(yī)療衛(wèi)生信息的開放與共享。另一方面，國內(nèi)關(guān)于個人醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的所有權(quán)定義，在醫(yī)院與個人之間的數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)的界定、法律責(zé)任保障等方面，目前法律界、衛(wèi)生界、互聯(lián)網(wǎng)信息界都處于探索階段。在部分領(lǐng)域，實(shí)踐會快于規(guī)則的制定。

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