（人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端記者 劉玫妍）10月21日，LENZ Therapeutics宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已接受其眼藥水配方LNZ100用于治療老花眼的新藥申請(qǐng)。該申請(qǐng)的《處方藥使用者付費(fèi)法案》（PDUFA）目標(biāo)行動(dòng)日期定為2025年8月8日。

LNZ100是一款不含防腐劑、每日使用一次的眼藥水，其主要有效成分為醋克利定。根據(jù)之前所公布的3期試驗(yàn)結(jié)果，在不影響患者遠(yuǎn)視力的情形下，患者的近視力可在使用LNZ100眼藥水后30分鐘內(nèi)達(dá)成顯著的改善，且療效可維持10個(gè)小時(shí)。這意味著患者只要在早上滴幾滴眼藥水，幾乎整個(gè)白天的近視力都可得到提高。

人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端記者查詢(xún)發(fā)現(xiàn)，LNZ100已在我國(guó)開(kāi)展3期臨床研究。2022年4月，LENZ Therapeutics與箕星藥業(yè)在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化針對(duì)老視治療的LNZ100達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。8月19日，箕星藥業(yè)宣布LNZ100在我國(guó)治療老視的3期臨床研究完成全部患者入組。

該研究由中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)副主任委員、溫州醫(yī)科大學(xué)眼視光醫(yī)院集團(tuán)總院長(zhǎng)瞿佳和中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)眼視光學(xué)組組長(zhǎng)、國(guó)家眼部疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任呂帆共同擔(dān)任組長(zhǎng)單位主要研究者，在19家臨床研究中心展開(kāi)，旨在評(píng)估LNZ100治療老視的有效性和安全性，為未來(lái)在我國(guó)的上市申請(qǐng)?zhí)峁┮罁?jù)。

瞿佳表示，當(dāng)前，老視矯正手段主要是佩戴眼鏡，在非侵入性和可逆性的藥物療法上，老視治療領(lǐng)域尚存在巨大的空白與需求，期待本試驗(yàn)結(jié)果能夠引領(lǐng)我國(guó)在這一領(lǐng)域的持續(xù)突破。

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