首頁資訊如何實施醫(yī)療風險管理？風險識別、分析、評估、應對及應急不可少

如何實施醫(yī)療風險管理？風險識別、分析、評估、應對及應急不可少

來源：泰然健康網時間：2024年12月27日 09:49

基于患者安全的醫(yī)療風險管理方案（下）

【三級醫(yī)院評審迎檢必備】

導語：根據(jù)《三級醫(yī)院評審標準（2022年版）》實施細則“2.4.66.1”要求，醫(yī)療機構應落實《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》，加強醫(yī)療風險管理，有醫(yī)療風險管理方案并定期修訂?！夺t(yī)療糾紛預防和處理條例》《醫(yī)療質量管理辦法》等醫(yī)療法規(guī)要求醫(yī)療機構加強醫(yī)療質量安全與風險管理，落實患者安全目標。有鑒于此，杏林職苑特編制基于患者安全目標的《醫(yī)療風險管理方案》，以供醫(yī)院管理人員和醫(yī)務人員參考。

特別說明：因文章篇幅過長，故分2篇發(fā)布：

上篇為《基于患者安全的醫(yī)療風險管理方案（上）》，內容包括：“一、醫(yī)療風險管理準則；二、醫(yī)療風險管理組織；三、醫(yī)療風險管理內容，（一）風險管理框架，（二）明確環(huán)境信息”。

本篇為《基于患者安全的醫(yī)療風險管理方案（下）》內容包括：“三、醫(yī)療風險管理內容，（三）醫(yī)療風險識別，（四）醫(yī)療風險分析，（五）醫(yī)療風險評價，（六）醫(yī)療風險應對，（七）溝通和記錄，（八）監(jiān)督和檢查；四、醫(yī)療風險應急管理（概述）”。

本篇詳細內容如下：

（三）醫(yī)療風險識別

1.風險識別

（1）風險分類

依據(jù)相關法律法規(guī)，基于發(fā)生原因，醫(yī)療風險可分為：管理風險、人員風險、藥品風險、消品風險、血液風險、器械風險、環(huán)境風險、患者風險、意外風險、其他風險等十大類。

（2）風險因素

依據(jù)衛(wèi)生健康行業(yè)相關數(shù)據(jù)，并采用檢查表法、頭腦風暴法等工具，識別各類醫(yī)療風險中的主要風險因素。

1）管理風險主要因素：

相關制度未建立；

制度相關內容已過時，但未及時修訂；

制度內容不具體，或不合理，或沒有配套必要的工作流程，缺乏可操作性；

制度缺乏培訓和考核，執(zhí)行人員理解有偏差；

制度缺乏督查和處罰，落實不到位。

2）人員風險主要因素：

醫(yī)務人員未取得相關執(zhí)業(yè)資格；

未按規(guī)定培訓；

未按規(guī)定進行健康檢查；

違反法律法規(guī)；

違反醫(yī)學倫理規(guī)范；

違反醫(yī)德醫(yī)風；

未遵循行業(yè)標準；

未遵循臨床診療指南、臨床技術操作規(guī)范、臨床路徑；

未遵守衛(wèi)生健康行政部門政策文件要求；

醫(yī)院規(guī)章制度未執(zhí)行或落實不到位；

知識、經驗、技能欠缺；

身心健康狀態(tài)不佳；

醫(yī)務人員之間配合/協(xié)調有誤。

2021年，依法對醫(yī)療機構或醫(yī)務人員作出衛(wèi)生行政處罰4.2萬件。

3）藥品風險主要因素：

藥品缺陷：指某種藥品存在包括明顯或者潛在的不合理的危險，或不符合國家現(xiàn)行有效的藥品標準，包括假藥和劣藥。

藥品不良反：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。包括應副作用、毒性反應、藥物過敏/藥物變態(tài)反應、撤藥反應、藥物依賴性、及致癌、致畸、致突變作用等。

預防接種異常反應：指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。

4）消品風險主要因素：

消毒產品缺陷：全國消毒產品監(jiān)督檢查3.1萬戶次，抽檢5490件，不合格率為4.3%。

5）血液風險主要因素：

輸血不良事件：2020年27家血液安全監(jiān)測哨點醫(yī)院合計報告輸血不良事件847例。

輸血不良反應：也稱作輸血反應，是與輸血具有時序相關性的不良反應。不良反應可能是、也可能不是不良事件的后果，包括非感染性輸血反應（如過敏反應、急性溶血性輸血反應）和感染性輸血反應（如輸血傳播細菌/病毒感染）。2020年27家血液安全監(jiān)測哨點醫(yī)院合計報告輸血不良反應1357例。

6）器械風險主要因素：

醫(yī)療器械缺陷：指醫(yī)療器械在正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理的風險。2020 年各省(區(qū)、市)共檢驗醫(yī)療器械 2.20 萬批次，不合格 1857 批次，不合格率 8.45%。

醫(yī)療器械不良事件：指已上市的醫(yī)療器械，在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。2021年國家藥品不良反應監(jiān)測信息系統(tǒng)共收到醫(yī)療器械不良事件報告65萬余份，使用單位上報56.3萬份，占報告總數(shù)的86.52%。其中，傷害程度為死亡的報告163份，占報告總數(shù)的0.03%；傷害程度為嚴重傷害的報告36,610份，占報告總數(shù)的5.63%；傷害程度為其他的報告613,922份，占報告總數(shù)的94.35%。

7）環(huán)境風險主要因素：

房屋布局不規(guī)范：發(fā)熱門診、感控疾病科、急診科、手術室等均應規(guī)范分區(qū)；

設備/設施不全或不合格，如手衛(wèi)生設施、空氣消毒設備、輻射警示牌（燈）等不完善；

特殊環(huán)境：如放療室、放射機房、高壓氧艙等；

其他環(huán)境狀態(tài)：如低暗照明、床邊搶救/操作、就地搶救/操作、緊急狀態(tài)等。

8）患者風險主要因素：

病情異常：如新發(fā)不明原因疾?。?/p>

體質特殊：如過敏體質。

隱瞞病史：如隱瞞藥物過敏史、外傷史等；

治療依從性差：如忘記服藥、不遵醫(yī)囑服藥、不遵醫(yī)囑功能鍛煉等；

近親屬干預：如拒絕簽字、不遵醫(yī)囑照護患者、要求提前出院等。

本專欄《醫(yī)療安全風險防范管理指引》涵蓋三級醫(yī)院評審迎檢必備文案，歡迎將本專欄加入書架收藏。點擊文末“所屬專欄”右下角“立即購買”購買本專欄后，即可閱讀本文及專欄其他文章全文。