首頁(yè) 資訊創(chuàng)建主動(dòng)健康干預(yù)技術(shù)研發(fā)協(xié)作平臺(tái)，引領(lǐng)數(shù)字醫(yī)療前行

創(chuàng)建主動(dòng)健康干預(yù)技術(shù)研發(fā)協(xié)作平臺(tái)，引領(lǐng)數(shù)字醫(yī)療前行

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月26日 00:35

后疫情時(shí)代，從政府倡導(dǎo)公共衛(wèi)生防疫策略，到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展遠(yuǎn)程服務(wù)、家庭病房和智能化健康管理等諸多方面，加快了數(shù)字技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)技術(shù)與常規(guī)醫(yī)診療技術(shù)的融合，這也預(yù)示著當(dāng)前醫(yī)療保健服務(wù)的迭代升級(jí)，進(jìn)入了交叉科技融合發(fā)展階段。

與此同時(shí)，“十四五”國(guó)家科技戰(zhàn)略規(guī)劃中也提出“主動(dòng)健康干預(yù)技術(shù)和新型治療等前沿技術(shù)”研發(fā)，這意味著把預(yù)防疾病和維持健康傳統(tǒng)理念與數(shù)字化科技發(fā)展整合為一體，旨在拓展民眾健康福祉和社會(huì)獲益。

什么是“主動(dòng)健康干預(yù)技術(shù)”？

是引領(lǐng)醫(yī)療健康與交叉科技融合的創(chuàng)新實(shí)踐，涵蓋數(shù)字健康、數(shù)字醫(yī)療、可穿戴傳感技術(shù)，互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程醫(yī)療技術(shù)、遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)技術(shù)，數(shù)字生物標(biāo)志物，數(shù)據(jù)云平臺(tái)以及智能健康管理技術(shù)等。

這些創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，也是后疫情時(shí)代國(guó)內(nèi)和國(guó)際生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)界，數(shù)字健康和數(shù)字醫(yī)療新興產(chǎn)業(yè)聚焦關(guān)注的核心。

在疫情期間，主動(dòng)健康干預(yù)技術(shù)、遠(yuǎn)程病人監(jiān)護(hù)以及數(shù)字化示蹤疫苗接種和疫情變化等方面，涌現(xiàn)出來(lái)許多成功案例。這些同行經(jīng)驗(yàn)獲得了社會(huì)認(rèn)可和病人好評(píng)，也保障了政府及時(shí)提供醫(yī)療資源，滿足廣大群眾的健康需求。

從技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展角度看，主動(dòng)健康干預(yù)技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)，已經(jīng)進(jìn)入了交叉科技更深度融合、更廣泛普應(yīng)用的快速發(fā)展階段。

我們以后疫情時(shí)代為背景，聚焦主動(dòng)健康干預(yù)技術(shù)研發(fā)和臨床應(yīng)用，啟動(dòng)數(shù)字健康和數(shù)字醫(yī)療為核心國(guó)際協(xié)作項(xiàng)目——建立“主動(dòng)健康干預(yù)技術(shù)研發(fā)協(xié)作平臺(tái)”機(jī)構(gòu)，對(duì)接國(guó)際數(shù)字療法協(xié)會(huì)等。

以非競(jìng)爭(zhēng)協(xié)作創(chuàng)新為主導(dǎo)，聯(lián)合國(guó)內(nèi)和國(guó)際數(shù)字健康、數(shù)字醫(yī)療、可穿戴技術(shù)、數(shù)字健康軟件等初創(chuàng)企業(yè)、藥企和醫(yī)療器械公司，以及大學(xué)院?？蒲袡C(jī)構(gòu)等，圍繞著數(shù)字化技術(shù)和數(shù)字醫(yī)療模式，共同推進(jìn)對(duì)現(xiàn)有公共衛(wèi)生機(jī)制，醫(yī)療服務(wù)傳輸模式，以及精準(zhǔn)慢病管理等多方面，數(shù)字技術(shù)研發(fā)、協(xié)作資源銜接和未來(lái)戰(zhàn)略發(fā)展，打造共贏合作平臺(tái)機(jī)制。

全球醫(yī)生組織與國(guó)際數(shù)字療法協(xié)會(huì)(聯(lián)盟)確定了以下專業(yè)名詞：數(shù)字健康、數(shù)字醫(yī)療和數(shù)字療法：

什么是數(shù)字健康？

是一廣泛概念和范疇，包括消費(fèi)者參與其中實(shí)現(xiàn)健康生活方式;以健康為目標(biāo)的相關(guān)技術(shù)平臺(tái)、系統(tǒng)和服務(wù)。

數(shù)字健康服務(wù)和產(chǎn)品可以獲取或存儲(chǔ)和傳輸健康數(shù)據(jù)，支持醫(yī)療保健服務(wù)。數(shù)字健康技術(shù)和產(chǎn)品：

·不需要臨床依據(jù)；

·不必滿足監(jiān)管醫(yī)藥器械的定義條件

·不需要藥品或器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)審批；

·多數(shù)情況下是為大眾健康福祉服務(wù)

什么是數(shù)字醫(yī)療？

數(shù)字醫(yī)療是由證據(jù)支持的軟件或硬件產(chǎn)品組成，監(jiān)護(hù)或主動(dòng)干預(yù)疾病治療和保健服務(wù)為目的。數(shù)字醫(yī)療技術(shù)或產(chǎn)品：

·需要臨床證據(jù)；按不同分類(lèi)監(jiān)管審評(píng)；

·數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品按照醫(yī)療器械分類(lèi)SaMD,需要監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)；

·作為藥品或治療輔助方案，可以申請(qǐng)機(jī)關(guān)機(jī)構(gòu)豁免或批準(zhǔn)；

·審批規(guī)則劃分為數(shù)字療法DTx、醫(yī)療器械SaMD或數(shù)字化服務(wù)SaaS

什么是數(shù)字療法DTx？

是基于臨床證據(jù)的干預(yù)措施，包括預(yù)防，治療和管理疾病或相關(guān)癥狀，例如App、數(shù)字傳感器、可穿戴設(shè)備，以及VR和AI設(shè)備等；數(shù)字療法需要：

·臨床驗(yàn)證和真實(shí)世界效果證據(jù)

·監(jiān)管審評(píng)批準(zhǔn)后上市

·明確效果和潛在風(fēng)險(xiǎn)

·明確用途和使用方法

如何加入主動(dòng)健康干預(yù)技術(shù)研發(fā)協(xié)作平臺(tái)機(jī)構(gòu)？

該協(xié)作平臺(tái)機(jī)構(gòu)包括如下專項(xiàng)小組：

1、數(shù)字療法技術(shù)實(shí)踐小組

2、數(shù)字療法臨床試驗(yàn)小組

3、可穿戴技術(shù)和設(shè)備小組

4、醫(yī)療保健管理App小組

5、國(guó)際數(shù)字醫(yī)療項(xiàng)目小組

6、數(shù)字醫(yī)療投資項(xiàng)目小組

7、數(shù)字醫(yī)療技術(shù)評(píng)估平臺(tái)

所有參與“主動(dòng)健康干預(yù)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)”學(xué)術(shù)科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、初創(chuàng)公司、數(shù)字醫(yī)療投資機(jī)構(gòu)、可穿戴技術(shù)和AI慢病管理等企業(yè)，以及專業(yè)人員都可以申請(qǐng)參加該協(xié)作平臺(tái)機(jī)構(gòu)。

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